Remifentanyl do znieczulenia ogólnego w kontekście niedojrzałości (REAGI)

Jednym z problemów podczas znieczulenia ogólnego (GA) do cięcia cesarskiego jest miejsce środków opioidowych. Rzeczywiście, literatura nie dostarcza jak dotąd jednoznacznej odpowiedzi na temat stosowania opioidów przed ekstrakcją noworodka. Rzeczywiście, jeśli podawanie opioidów przy indukcji jest korzystne dla matki (lepsza kontrola autonomicznych odpowiedzi na bodźce szkodliwe), to wpływ na noworodka może być niekorzystny z punktu widzenia przystosowania się do życia pozamacicznego. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli poród ma miejsce w kontekście wcześniactwa i/lub ostrego zagrożenia płodu.

Farmakokinetyka remifentanylu czyni go jedynym opioidem zgodnym z indukcją szybkiej sekwencji. Jego krótki czas działania pozwala uniknąć ręcznej wentylacji pacjentów przed intubacją, jednocześnie zapewniając szczyt działania towarzyszący stymulacji nocyceptywnej. Pacjenci z dużym ryzykiem zachłyśnięcia, w tym kobiety w ciąży, mogą odnieść korzyść z tego typu morfiny podczas indukcji. Ponadto fakt, że remifentanyl wydaje się być związany ze względnym bezpieczeństwem płodu w kontekście położniczym lub noworodkowym, uzasadniał opracowanie protokołów badania konsekwencji matczyno-płodowych stosowania remifentanylu podczas indukcji AG do pilnego cięcia cesarskiego.

Podczas gdy cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym we Francji dotyczy głównie wcześniaków, żadna praca nie koncentrowała się na zastosowaniu remifentanylu do cięcia cesarskiego w kontekście wcześniaków bez stanu przedrzucawkowego.

Główną hipotezą pracy jest ocena bezpieczeństwa stosowania remifentanylu w aspekcie przystosowania do życia pozamacicznego u dzieci urodzonych przedwcześnie przez cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym poza kontekstem stanu przedrzucawkowego.

W tym celu porównamy dwie grupy dzieci, jedną składającą się z dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym z matczynym wlewem remifentanylu, drugą złożoną z dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym bez matczynego wlewu remifentanylu. To badanie jest prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą.

Pierwszorzędowy punkt końcowy stanowi wartość punktacji Apgar mniejsza niż 7 po 5 minutach, obliczona na sali porodowej przez zespół obsługujący dziecko (położne i pediatrzy).

Drugorzędowe punkty końcowe tworzą parametry hemodynamiczne matki (SBP, DBP, MAP, HR), częstość powikłań podczas indukcji (trudna intubacja, aspiracja), wystąpienie niewydolności oddechowej wymagającej maski oddechowej u noworodka, częstość intubacji u noworodków oraz częstość stosowania adiuwantowych środków znieczulających.