Remifentanil voor algemene anesthesie in de context van onvolwassenheid (REAGI)

Een van de problemen tijdens algemene anesthesie (GA) voor een keizersnede is de plaats van opioïde middelen. Inderdaad, de literatuur geeft tot nu toe geen duidelijk antwoord over het gebruik van opioïden voorafgaand aan extractie van de pasgeborene. Als de toediening van opioïden bij de inductie gunstig is voor de moeder (betere controle van autonome reacties op schadelijke prikkels), kan de impact op de pasgeborene ongunstig zijn in termen van aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder . Dit geldt met name als de geboorte plaatsvindt in een context van vroeggeboorte en/of acute foetale nood.

De farmacokinetiek van remifentanil maakt het de enige opioïde die consistent is met een snelle sequentie-inductie. De korte werkingsperiode vermijdt de handmatige beademing van patiënten vóór intubatie, terwijl het tegelijkertijd met de nociceptieve stimulatie een hoogtepunt van de werking biedt. Patiënten met een hoog risico op aspiratie, inclusief zwangere vrouwen, kunnen baat hebben bij dit type morfine bij inductie. Bovendien legitimeerde het feit dat remifentanil geassocieerd lijkt te zijn met relatieve foetale veiligheid in verloskundige of neonatale context de ontwikkeling van protocollen om de maternale-foetale gevolgen van het gebruik van remifentanil bij de inductie van AG voor een spoedkeizersnede te bestuderen.

Hoewel een keizersnede onder algemene anesthesie in Frankrijk voornamelijk betrekking heeft op premature pasgeborenen, is er geen onderzoek gedaan naar het gebruik van remifentanil voor een keizersnede in een context van prematuren zonder pre-eclampsie.

De hoofdhypothese van deze studie is het evalueren van de veiligheid van het gebruik van remifentanil in termen van aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder bij kinderen die te vroeg geboren zijn door een keizersnede onder algemene anesthesie buiten de context van pre-eclampsie.

Om dit te doen, zullen we twee groepen kinderen vergelijken, de ene bestaande uit kinderen geboren via een keizersnede onder algemene anesthesie met remifentanil-infusie door de moeder, de andere bestaande uit kinderen geboren door een keizersnede onder algemene anesthesie zonder maternale infusie van remifentanil. Deze studie is prospectief, single-center, gerandomiseerd, dubbelblind.

Het primaire eindpunt wordt gevormd door de waarde van de Apgar-score van minder dan 7 op 5 minuten, berekend in de verloskamer door het team dat het kind begeleidt (vroedvrouwen en kinderartsen).

De secundaire eindpunten worden gevormd door maternale hemodynamische parameters (SBP, DBP, MAP, HR), de mate van complicaties tijdens de inductie (moeilijke intubatie, aspiratie), het begin van ademnood waarvoor een beademingsmasker nodig is bij de pasgeborene, de snelheid van intubatie bij pasgeborenen en de gebruikssnelheid van adjuvante anesthetica.