Rémifentanil pour l'anesthésie générale dans le contexte de l'immaturité (REAGI)

L'un des problèmes lors de l'anesthésie générale (AG) pour césarienne est la place des agents opioïdes. En effet, la littérature n'apporte pas à ce jour de réponse claire concernant l'utilisation d'opioïdes avant l'extraction du nouveau-né. En effet, si l'administration d'opioïdes à l'induction est bénéfique pour la mère (meilleur contrôle des réponses autonomes aux stimuli nocifs), l'impact sur le nouveau-né peut être défavorable en termes d'adaptation à la vie extra-utérine. Cela est particulièrement vrai si l'accouchement a lieu dans un contexte de prématurité et/ou de détresse fœtale aiguë.

La pharmacocinétique du rémifentanil en fait le seul opioïde compatible avec une induction en séquence rapide. Sa courte période d'action évite la ventilation manuelle des patients avant l'intubation, tout en procurant un pic d'action concomitant à la stimulation nociceptive. Les patients à haut risque d'aspiration, y compris les femmes enceintes, peuvent bénéficier de ce type de morphine à l'induction. De plus, le fait que le rémifentanil semble être associé à une relative sécurité fœtale en contexte obstétrical ou néonatal a légitimé le développement de protocoles pour étudier les conséquences materno-fœtales de l'utilisation du rémifentanil à l'induction de la GA pour une césarienne d'urgence.

Alors que la césarienne sous anesthésie générale concerne principalement les nouveau-nés prématurés en France, aucun travail ne s'est intéressé à l'utilisation du rémifentanil pour la césarienne dans un contexte de prématurité sans prééclampsie.

L'hypothèse principale de cette étude est d'évaluer la sécurité d'emploi du rémifentanil en termes d'adaptation à la vie extra-utérine chez les enfants nés prématurément par césarienne sous anesthésie générale hors contexte de prééclampsie.

Pour ce faire, nous allons comparer deux groupes d'enfants, l'un constitué d'enfants nés par césarienne sous anesthésie générale avec perfusion maternelle de rémifentanil, l'autre constitué d'enfants nés par césarienne sous anesthésie générale sans perfusion maternelle de rémifentanil. Cette étude est prospective, monocentrique, randomisée, en double aveugle.

Le critère de jugement principal est formé par la valeur du score d'Apgar inférieur à 7 à 5 minutes, calculé en salle d'accouchement par l'équipe d'accompagnement de l'enfant (sages-femmes et pédiatres).

Les critères de jugement secondaires sont formés par les paramètres hémodynamiques maternels (PAS, PAD, PAM, FC), le taux de complications lors de l'induction (intubation difficile, aspiration), la survenue d'une détresse respiratoire nécessitant une ventilation au masque chez le nouveau-né, le taux d'intubation chez le nouveau-né , et le taux d'utilisation d'agents anesthésiques adjuvants.