- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02032940
Ikke-forbedret magnetisk resonansangiografi med t-SLIP-teknikken (MRAtSLIP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
t-SLIP-undersøgelsessekvenserne er designet til at sammenligne t-SLIP med standard MR-kontrastforstærkede billeddannelsesteknikker for at fastslå de diagnostiske fordele ved t-SLIP sammenlignet med kontrastforstærkede MR-teknikker. t-SLIP-undersøgelsessekvenserne vil blive brugt til vaskulær MRI-billeddannelse, herunder, men ikke begrænset til, MRA af nyre-, mesenteriale, abdominale aorta-, iliaca- og femorale arterier. Vi vil målrette mod alle voksne patienter, der gennemgår standard krops-MRA-undersøgelser uden bedøvelse.
Teknikken til tidsrumlig mærkning af inversionspuls (t-SLIP) bruges til ikke-kontrastforstærket MR-angiografi-billeddannelse. Den producerer lyse blodspin-mærkningsbilleder ved at bruge en enkelt optagelse med en kombination af en rumligt ikke-selektiv inversionspuls og en rumlig selektiv inversionspuls. Den ikke-selektive puls inverterer magnetiseringen af hele billedområdet. Den rumligt selektive puls, påført opstrøms for arterierne af interesse, vender disse protoner tilbage til fuld magnetisering. En foruddefineret tidsforsinkelse mellem tagging og billeddannelse gør det muligt for de mærkede spins at nå billeddannelsesområdet og undertrykker baggrundsvæv i billeddannelsesområdet til en vis grad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der anses for at være kandidater og er planlagt til standard kontrastforstærket MRA, kan inkluderes i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gennemgå standard MRA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Standard sekvens billeddannelse MR
Patienter med behov for MR.
Alle deltagere accepterer studiedeltagelse.
|
|
Yderligere pulssekvens øget
Patienter med behov for MR.
Alle deltagere accepterer undersøgelsesdeltagelse og kørsel af yderligere pulssekvenser under MR-proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af forbedring ved evaluering af thorax-, aorta-, nyre-, iliaca- og femorale vaskulaturebilleder
Tidsramme: 2 år
|
Projektforslaget er at erhverve den yderligere sekvens som en del af standardundersøgelsen og derefter at sammenligne sekvensen med standard MR kontrastforstærkede billeddannelsesteknikker for at fastslå de diagnostiske fordele ved denne sekvens sammenlignet med kontrastforstærkede MR-teknikker.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .