- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032940
Ikke-forbedret magnetisk resonansangiografi med t-SLIP-teknikken (MRAtSLIP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
t-SLIP-undersøkelsessekvensene er designet for å sammenligne t-SLIP med standard MR-kontrastforsterkede bildeteknikker for å etablere de diagnostiske fordelene med t-SLIP sammenlignet med kontrastforsterkede MR-teknikker. t-SLIP Investigational Study Sequences vil bli brukt for vaskulær MR-avbildning inkludert, men ikke begrenset til, MRA av nyre-, mesenteriale, abdominale aorta-, iliaca- og femorale arterier. Vi vil rette oss mot alle voksne pasienter som gjennomgår standard kropps-MRA-undersøkelser uten anestesi.
Teknikken for tidsromlig merking inversjonspuls (t-SLIP) brukes for ikke-kontrastforsterket MR-angiografiavbildning. Den produserer lyse blodspinnmerkingsbilder ved å bruke en enkelt innsamling med en kombinasjon av en romlig ikke-selektiv inversjonspuls og en romlig selektiv inversjonspuls. Den ikke-selektive pulsen inverterer magnetiseringen av hele bildeområdet. Den romlig selektive pulsen, påført oppstrøms for arteriene av interesse, returnerer disse protonene til full magnetisering. En forhåndsdefinert tidsforsinkelse mellom merking og bildebehandling gjør at de merkede spinnene kan nå avbildningsregionen og undertrykker bakgrunnsvev i avbildningsregionen til en viss grad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raul Herrera, MD
- Telefonnummer: 786-596-3505
- E-post: raulh@baptisthealth.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Constantino Pena, MD
- Telefonnummer: 786-596-5990
- E-post: constantinop@baptisthealth.net
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som anses som kandidater og som er planlagt for standard kontrastforsterket MRA kan inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomgå standard MRA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Standard Sequence Imaging MR
Pasienter som trenger MR.
Alle som tar imot studiedeltakelse.
|
Ytterligere pulssekvens økt
Pasienter som trenger MR.
Alle deltakere aksepterer studiedeltakelse og kjøring av ytterligere pulssekvenser under MR-prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av forbedring ved evaluering av thorax-, aorta-, nyre-, iliaca- og femorale vaskulaturbilder
Tidsramme: 2 år
|
Prosjektforslaget er å anskaffe tilleggssekvensen som en del av standardundersøkelsen og deretter sammenligne sekvensen med standard MR-kontrastforsterkede bildeteknikker for å etablere de diagnostiske fordelene med denne sekvensen sammenlignet med kontrastforsterkede MR-teknikker.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .