- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02032940
Niet-verbeterde magnetische resonantie-angiografie met de t-SLIP-techniek (MRAtSLIP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De t-SLIP-onderzoeksreeksen zijn ontworpen om t-SLIP te vergelijken met standaard MR-contrastversterkte beeldvormingstechnieken om de diagnostische voordelen van t-SLIP vast te stellen in vergelijking met contrastversterkte MR-technieken. De t-SLIP-onderzoekssequenties zullen worden gebruikt voor vasculaire MRI-beeldvorming, waaronder, maar niet beperkt tot, MRA van de nier-, mesenteriale, abdominale aorta-, iliacale en femorale arteriën. We richten ons op alle volwassen patiënten die standaard MRA-onderzoeken ondergaan zonder verdoving.
De techniek time spatial labeling inversion pulse (t-SLIP) wordt gebruikt voor niet-contrastversterkte MR-angiografiebeeldvorming. Het produceert heldere bloedspin-labelafbeeldingen door een enkele acquisitie te gebruiken met een combinatie van een ruimtelijk niet-selectieve inversiepuls en een ruimtelijk selectieve inversiepuls. De niet-selectieve puls keert de magnetisatie van het gehele afbeeldingsgebied om. De ruimtelijk selectieve puls, stroomopwaarts van de slagaders van belang toegepast, keert die protonen terug naar volledige magnetisatie. Een vooraf gedefinieerde tijdsvertraging tussen tagging en beeldvorming maakt het mogelijk dat de getagde spins het beeldvormingsgebied bereiken en achtergrondweefsel binnen het beeldvormingsgebied tot op zekere hoogte onderdrukt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die als kandidaten worden beschouwd en gepland zijn voor standaard contrastversterkte MRA kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen standaard MRA kunnen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standaard sequentie beeldvorming MRI
Patiënten die MRI nodig hebben.
Alle Comers accepteren studiedeelname.
|
|
Extra pulsvolgorde verhoogd
Patiënten die MRI nodig hebben.
Alle nieuwkomers accepteren deelname aan het onderzoek en het uitvoeren van aanvullende pulsreeksen tijdens de MRI-procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van verbetering door evaluatie van de thorax-, aorta-, nier-, iliacale en femorale vasculatuurbeelden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het projectvoorstel is om de aanvullende sequentie te verwerven als onderdeel van het standaardonderzoek en vervolgens de sequentie te vergelijken met de standaard MR-contrastversterkte beeldvormingstechnieken om de diagnostische voordelen van deze sequentie vast te stellen in vergelijking met contrastversterkte MR-technieken.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .