- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032940
Angiografia por ressonância magnética não aprimorada com a técnica t-SLIP (MRAtSLIP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As Sequências de Estudo Investigacional t-SLIP são projetadas para comparar t-SLIP com técnicas de imagem padrão de RM com contraste aprimorado para estabelecer os benefícios diagnósticos do t-SLIP em comparação com técnicas de RM com contraste aprimorado. As Sequências de Estudo Investigacional t-SLIP serão usadas para imagens de ressonância magnética vascular, incluindo, mas não se limitando a, ARM das artérias renal, mesentérica, aórtica abdominal, ilíaca e femoral. Estaremos visando todos os pacientes adultos submetidos a exames padrão de ressonância magnética do corpo sem anestesia.
A técnica de pulso de inversão de marcação espacial de tempo (t-SLIP) é usada para imagens de angiografia por RM sem contraste. Ele produz imagens brilhantes de rotulagem do spin do sangue usando uma única aquisição com uma combinação de um pulso de inversão espacialmente não seletivo e um pulso de inversão espacialmente seletivo. O pulso não seletivo inverte a magnetização de toda a área de imagem. O pulso espacialmente seletivo, aplicado a montante das artérias de interesse, reverte esses prótons à magnetização total. Um atraso de tempo predefinido entre marcação e imagem permite que os spins marcados alcancem a região de imagem e suprima o tecido de fundo dentro da região de imagem até certo ponto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raul Herrera, MD
- Número de telefone: 786-596-3505
- E-mail: raulh@baptisthealth.net
Estude backup de contato
- Nome: Constantino Pena, MD
- Número de telefone: 786-596-5990
- E-mail: constantinop@baptisthealth.net
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes considerados candidatos e agendados para ARM com contraste padrão podem ser incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ser submetidos a ARM padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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RM de imagem de sequência padrão
Pacientes que necessitam de ressonância magnética.
Todos os participantes aceitam a participação no estudo.
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Sequência de pulso adicional aumentada
Pacientes que necessitam de ressonância magnética.
Todos os participantes aceitando a participação no estudo e a execução de sequências de pulso adicionais durante o procedimento de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de realce pela avaliação das imagens da Vasculatura Torácica, Aórtica, Renal, Ilíaca e Femoral
Prazo: 2 anos
|
A proposta do projeto é adquirir a sequência adicional como parte do exame padrão e, em seguida, comparar a sequência com as técnicas de imagem padrão de RM com contraste, a fim de estabelecer os benefícios diagnósticos dessa sequência em comparação com as técnicas de RM com contraste.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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