- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032940
Angiographie par résonance magnétique non améliorée avec la technique t-SLIP (MRAtSLIP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les séquences d'étude expérimentale t-SLIP sont conçues pour comparer le t-SLIP aux techniques d'imagerie améliorées par contraste RM standard afin d'établir les avantages diagnostiques du t-SLIP par rapport aux techniques RM améliorées par contraste. Les séquences d'étude expérimentale t-SLIP seront utilisées pour l'imagerie IRM vasculaire, y compris, mais sans s'y limiter, l'ARM des artères rénales, mésentériques, aortiques abdominales, iliaques et fémorales. Nous ciblerons tous les patients adultes subissant des examens ARM corporels standard sans anesthésie.
La technique d'impulsion d'inversion d'étiquetage spatial temporel (t-SLIP) est utilisée pour l'imagerie d'angiographie par résonance magnétique sans contraste. Il produit des images lumineuses d'étiquetage du spin sanguin en utilisant une seule acquisition avec une combinaison d'une impulsion d'inversion spatialement non sélective et d'une impulsion d'inversion spatialement sélective. L'impulsion non sélective inverse la magnétisation de toute la zone d'imagerie. L'impulsion spatialement sélective, appliquée en amont des artères d'intérêt, ramène ces protons à une aimantation complète. Un délai prédéfini entre le marquage et l'imagerie permet aux spins marqués d'atteindre la région d'imagerie et supprime dans une certaine mesure le tissu de fond dans la région d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients considérés comme candidats et programmés pour une ARM standard avec contraste peuvent être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas subir une ARM standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Imagerie à séquence standard IRM
Patients nécessitant une IRM.
Tous les arrivants acceptant la participation à l'étude.
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Augmentation de la séquence d'impulsions supplémentaires
Patients nécessitant une IRM.
Tous les arrivants acceptant la participation à l'étude et l'exécution de séquences d'impulsions supplémentaires pendant la procédure d'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de rehaussement par évaluation des images de la vascularisation thoracique, aortique, rénale, iliaque et fémorale
Délai: 2 années
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La proposition de projet consiste à acquérir la séquence supplémentaire dans le cadre de l'examen standard, puis à comparer la séquence aux techniques d'imagerie par contraste améliorées par IRM standard afin d'établir les avantages diagnostiques de cette séquence par rapport aux techniques d'IRM améliorées par contraste.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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