- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032940
Angiografia a risonanza magnetica non potenziata con la tecnica t-SLIP (MRAtSLIP)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le sequenze di studio sperimentale t-SLIP sono progettate per confrontare il t-SLIP con le tecniche di imaging con contrasto RM standard per stabilire i vantaggi diagnostici del t-SLIP rispetto alle tecniche RM con contrasto potenziato. Le sequenze di studio sperimentale t-SLIP saranno utilizzate per l'imaging MRI vascolare incluso, ma non limitato a, MRA delle arterie renale, mesenterica, aortica addominale, iliaca e femorale. Ci prenderemo di mira tutti i pazienti adulti sottoposti a esami MRA corporei standard senza anestesia.
La tecnica dell'impulso di inversione dell'etichettatura spaziale del tempo (t-SLIP) viene utilizzata per l'imaging angiografico RM senza mezzo di contrasto. Produce immagini luminose di etichettatura del giro sanguigno utilizzando una singola acquisizione con una combinazione di un impulso di inversione spazialmente non selettivo e un impulso di inversione spazialmente selettivo. L'impulso non selettivo inverte la magnetizzazione dell'intera area di imaging. L'impulso spazialmente selettivo, applicato a monte delle arterie di interesse, riporta quei protoni alla magnetizzazione completa. Un ritardo di tempo predefinito tra l'etichettatura e l'imaging consente agli spin etichettati di raggiungere la regione di imaging e sopprime in una certa misura il tessuto di fondo all'interno della regione di imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che sono considerati candidati e in attesa di MRA standard con mezzo di contrasto possono essere inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono essere sottoposti a MRA standard
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sequenza standard Imaging MRI
Pazienti che richiedono risonanza magnetica.
Tutti i partecipanti che accettano la partecipazione allo studio.
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Sequenza di impulsi aggiuntiva aumentata
Pazienti che richiedono risonanza magnetica.
Tutti i partecipanti che accettano la partecipazione allo studio e l'esecuzione di ulteriori sequenze di impulsi durante la procedura di risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di miglioramento mediante valutazione delle immagini della vascolarizzazione toracica, aortica, renale, iliaca e femorale
Lasso di tempo: 2 anni
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La proposta del progetto è acquisire la sequenza aggiuntiva come parte dell'esame standard e quindi confrontare la sequenza con le tecniche di imaging RM con mezzo di contrasto standard al fine di stabilire i vantaggi diagnostici di questa sequenza rispetto alle tecniche RM con mezzo di contrasto.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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