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Angiografia a risonanza magnetica non potenziata con la tecnica t-SLIP (MRAtSLIP)

29 marzo 2023 aggiornato da: Constantino Pena, MD, Miami Cardiac and Vascular Institute
Lo scopo dello studio è creare immagini RM utilizzando una tecnica investigativa chiamata sequenze di impulsi con nuovi programmi software per computer. La sequenza ci consentirà di visualizzare i vasi senza iniettare agenti di contrasto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le sequenze di studio sperimentale t-SLIP sono progettate per confrontare il t-SLIP con le tecniche di imaging con contrasto RM standard per stabilire i vantaggi diagnostici del t-SLIP rispetto alle tecniche RM con contrasto potenziato. Le sequenze di studio sperimentale t-SLIP saranno utilizzate per l'imaging MRI vascolare incluso, ma non limitato a, MRA delle arterie renale, mesenterica, aortica addominale, iliaca e femorale. Ci prenderemo di mira tutti i pazienti adulti sottoposti a esami MRA corporei standard senza anestesia.

La tecnica dell'impulso di inversione dell'etichettatura spaziale del tempo (t-SLIP) viene utilizzata per l'imaging angiografico RM senza mezzo di contrasto. Produce immagini luminose di etichettatura del giro sanguigno utilizzando una singola acquisizione con una combinazione di un impulso di inversione spazialmente non selettivo e un impulso di inversione spazialmente selettivo. L'impulso non selettivo inverte la magnetizzazione dell'intera area di imaging. L'impulso spazialmente selettivo, applicato a monte delle arterie di interesse, riporta quei protoni alla magnetizzazione completa. Un ritardo di tempo predefinito tra l'etichettatura e l'imaging consente agli spin etichettati di raggiungere la regione di imaging e sopprime in una certa misura il tessuto di fondo all'interno della regione di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Miami Cardiac and Vascular Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che necessitano di risonanza magnetica del sistema vascolare toracico, aortico, renale, iliaco e/o femorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono considerati candidati e in attesa di MRA standard con mezzo di contrasto possono essere inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono essere sottoposti a MRA standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sequenza standard Imaging MRI
Pazienti che richiedono risonanza magnetica. Tutti i partecipanti che accettano la partecipazione allo studio.
Sequenza di impulsi aggiuntiva aumentata
Pazienti che richiedono risonanza magnetica. Tutti i partecipanti che accettano la partecipazione allo studio e l'esecuzione di ulteriori sequenze di impulsi durante la procedura di risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di miglioramento mediante valutazione delle immagini della vascolarizzazione toracica, aortica, renale, iliaca e femorale
Lasso di tempo: 2 anni
La proposta del progetto è acquisire la sequenza aggiuntiva come parte dell'esame standard e quindi confrontare la sequenza con le tecniche di imaging RM con mezzo di contrasto standard al fine di stabilire i vantaggi diagnostici di questa sequenza rispetto alle tecniche RM con mezzo di contrasto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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