- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02032940
Nicht verstärkte Magnetresonanzangiographie mit der t-SLIP-Technik (MRAtSLIP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die t-SLIP Investigational Study Sequences wurden entwickelt, um t-SLIP mit standardmäßigen MR-kontrastverstärkten Bildgebungstechniken zu vergleichen, um die diagnostischen Vorteile von t-SLIP im Vergleich zu kontrastverstärkten MR-Techniken zu ermitteln. Die t-SLIP-Untersuchungsstudiensequenzen werden für die vaskuläre MRT-Bildgebung verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, MRA der Nieren-, Mesenterial-, Bauchaorten-, Darmbein- und Oberschenkelarterien. Wir richten uns an alle erwachsenen Patienten, die sich einer Standard-Körper-MRA-Untersuchung ohne Anästhesie unterziehen.
Die t-SLIP-Technik (Time Spatial Labeling Inversion Pulse) wird für die nicht kontrastverstärkte MR-Angiographie-Bildgebung verwendet. Es erzeugt helle Blood-Spin-Labeling-Bilder durch Verwendung einer einzigen Akquisition mit einer Kombination aus einem räumlich nicht selektiven Inversionsimpuls und einem räumlich selektiven Inversionsimpuls. Der nichtselektive Impuls invertiert die Magnetisierung des gesamten Abbildungsbereichs. Der räumlich selektive Impuls, der stromaufwärts der interessierenden Arterien angewendet wird, kehrt diese Protonen in ihre volle Magnetisierung zurück. Eine vordefinierte Zeitverzögerung zwischen Markierung und Bildgebung ermöglicht es den markierten Spins, die Bildgebungsregion zu erreichen, und unterdrückt bis zu einem gewissen Grad Hintergrundgewebe innerhalb der Bildgebungsregion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die als Kandidaten in Frage kommen und für eine standardmäßige kontrastverstärkte MRA vorgesehen sind, können in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner Standard-MRA unterziehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Standard-Sequenz-Bildgebungs-MRT
Patienten, die eine MRT benötigen.
Alle Ankömmlinge, die eine Studienteilnahme akzeptieren.
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Zusätzliche Pulssequenz erhöht
Patienten, die eine MRT benötigen.
Alle Ankömmlinge akzeptieren die Studienteilnahme und den Lauf zusätzlicher Pulssequenzen während des MRT-Verfahrens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Verbesserung durch Auswertung der thorakalen, aortalen, renalen, iliakalen und femoralen Gefäßbilder
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Projektvorschlag sieht vor, die zusätzliche Sequenz im Rahmen der Standarduntersuchung zu akquirieren und anschließend die Sequenz mit den Standard-MR-kontrastverstärkten Bildgebungsverfahren zu vergleichen, um den diagnostischen Nutzen dieser Sequenz gegenüber kontrastverstärkten MR-Verfahren zu ermitteln.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-020
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