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Nicht verstärkte Magnetresonanzangiographie mit der t-SLIP-Technik (MRAtSLIP)

29. März 2023 aktualisiert von: Constantino Pena, MD, Miami Cardiac and Vascular Institute
Der Zweck der Studie ist die Erstellung von MR-Bildern unter Verwendung einer Untersuchungstechnik namens Pulssequenzen mit neuen Computersoftwareprogrammen. Die Sequenz wird es uns ermöglichen, Gefäße ohne Injektion von Kontrastmitteln darzustellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Die t-SLIP Investigational Study Sequences wurden entwickelt, um t-SLIP mit standardmäßigen MR-kontrastverstärkten Bildgebungstechniken zu vergleichen, um die diagnostischen Vorteile von t-SLIP im Vergleich zu kontrastverstärkten MR-Techniken zu ermitteln. Die t-SLIP-Untersuchungsstudiensequenzen werden für die vaskuläre MRT-Bildgebung verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, MRA der Nieren-, Mesenterial-, Bauchaorten-, Darmbein- und Oberschenkelarterien. Wir richten uns an alle erwachsenen Patienten, die sich einer Standard-Körper-MRA-Untersuchung ohne Anästhesie unterziehen.

Die t-SLIP-Technik (Time Spatial Labeling Inversion Pulse) wird für die nicht kontrastverstärkte MR-Angiographie-Bildgebung verwendet. Es erzeugt helle Blood-Spin-Labeling-Bilder durch Verwendung einer einzigen Akquisition mit einer Kombination aus einem räumlich nicht selektiven Inversionsimpuls und einem räumlich selektiven Inversionsimpuls. Der nichtselektive Impuls invertiert die Magnetisierung des gesamten Abbildungsbereichs. Der räumlich selektive Impuls, der stromaufwärts der interessierenden Arterien angewendet wird, kehrt diese Protonen in ihre volle Magnetisierung zurück. Eine vordefinierte Zeitverzögerung zwischen Markierung und Bildgebung ermöglicht es den markierten Spins, die Bildgebungsregion zu erreichen, und unterdrückt bis zu einem gewissen Grad Hintergrundgewebe innerhalb der Bildgebungsregion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cardiac and Vascular Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Thorax-, Aorten-, Nieren-, Iliakal- und/oder femorale Gefäß-MRTs benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die als Kandidaten in Frage kommen und für eine standardmäßige kontrastverstärkte MRA vorgesehen sind, können in die Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Standard-MRA unterziehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Standard-Sequenz-Bildgebungs-MRT
Patienten, die eine MRT benötigen. Alle Ankömmlinge, die eine Studienteilnahme akzeptieren.
Zusätzliche Pulssequenz erhöht
Patienten, die eine MRT benötigen. Alle Ankömmlinge akzeptieren die Studienteilnahme und den Lauf zusätzlicher Pulssequenzen während des MRT-Verfahrens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Verbesserung durch Auswertung der thorakalen, aortalen, renalen, iliakalen und femoralen Gefäßbilder
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Projektvorschlag sieht vor, die zusätzliche Sequenz im Rahmen der Standarduntersuchung zu akquirieren und anschließend die Sequenz mit den Standard-MR-kontrastverstärkten Bildgebungsverfahren zu vergleichen, um den diagnostischen Nutzen dieser Sequenz gegenüber kontrastverstärkten MR-Verfahren zu ermitteln.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Constantino Pena, MD, Baptist Cardiac and Vascular Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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