Effekten af forarbejdning på den målte energiværdi af mandler i den menneskelige kost
12. februar 2015 opdateret af: David Baer
Makronæringsstofabsorption fra mandler: Effekten af forarbejdning på den målte energiværdi af mandler i den menneskelige kost
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af forarbejdning (ristning, udskæring eller formaling) på energiværdien af mandler i den menneskelige kost og studere molekylære mekanismer, der kan hjælpe med at forklare de gavnlige sundhedseffekter af mandler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De metaboliserbare energiværdier, eller Atwater generelle faktorer, for protein, fedt og kulhydrat bruges almindeligvis til at beregne den metaboliserbare energi i en diæt.
Atwater-faktorer er baseret på gennemsnitlige værdier af blandet kost og er ikke nøjagtige; Brug af disse værdier kan således introducere en fejl i den beregnede metaboliserbare energi af en bestemt fødevare på grund af forskelle i kemisk struktur og tilgængelighed.
Undersøgelser har vist, at Atwaters generelle faktorer overvurderer energien fra protein og fedt, såvel som den målte metaboliserbare energi fra blandede kostvaner, især dem, der har et højt indhold af kostfibre.
Der mangler dog undersøgelser, der undersøger, hvordan forskellige forarbejdningsmetoder påvirker en fødevares metaboliserbare energi på grund af forskelle i kemisk struktur og tilgængelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25 til 75 år ved studiestart
- BMI mellem 20 og 38 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtryk < 160/100 (kontrolleret med visse lægemidler)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglycerider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, hyperthyroidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme, visse kræftformer, mave-tarmsygdomme, bugspytkirtelsygdomme, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer
- Kvinder, der har født inden for de seneste 12 måneder
- Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller blive gravide under undersøgelsen
- Ammende kvinder
- Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
- Anamnese med bariatriske eller visse andre operationer relateret til vægtkontrol
- Rygere eller andre tobaksbrugere (i løbet af 6 måneder før undersøgelsens start)
- Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
- Frivillige, der har tabt 10 % af kropsvægten inden for de sidste 12 måneder
- Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for mandler eller andre nødder
- Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
- Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Styring
Diæten vil bestå af en kontrolleret diæt uden mandler i 3 uger.
|
Kontrolleret kost i 3 uger med 0 portioner/dag mandler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hele mandler
Diæten vil bestå af en kontrolleret diæt med hele mandler i 3 uger.
|
Kontrolleret kost i 3 uger med 1,5 portioner/dag af hele, naturlige mandler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Brændte hele mandler
Diæten vil bestå af en kontrolleret diæt med ristede hele mandler i 3 uger.
|
Kontrolleret kost i 3 uger med 1,5 portioner/dag af brændte hele mandler.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hakkede mandler
Diæten vil bestå af en kontrolleret diæt med mandler i tern i 3 uger.
|
Kontrolleret kost i 3 uger med 1,5 portioner/dag af mandler i tern.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mandelsmør
Diæten vil bestå af en kontrolleret diæt med mandelsmør i 3 uger.
|
Kontrolleret kost i 3 uger med 1,5 portioner/dag mandelsmør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliserbar energi
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Den metaboliserbare energiværdi af mandler og mandelsmør vil blive beregnet ud fra den kemiske sammensætning og energiindholdet i den indtagne kost og ekskrementer.
|
Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøjelighed
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Fedt-, protein- og fiberfordøjelighed vil blive beregnet, og mandelens effekt på næringsstoffordøjeligheden vil blive vurderet.
|
Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
|
Mandel næringsstof metabolisme
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Blod og urin vil blive analyseret for udseende af mandelnæringsstoffer og deres metabolitter.
|
Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
|
Biomarkører for hjertekarsygdomme
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Blod vil blive analyseret for biomarkører for risiko for hjerte-kar-sygdomme og kræft såsom oxidativt stress og inflammatoriske markører.
|
Slut på hver 3-ugers diætperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (SKØN)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS45
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .