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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02034383
L'effet de la transformation sur la valeur énergétique mesurée des amandes dans l'alimentation humaine
12 février 2015 mis à jour par: David Baer
Absorption des macronutriments des amandes : l'effet de la transformation sur la valeur énergétique mesurée des amandes dans l'alimentation humaine
L'objectif de cette étude est de mesurer l'effet de la transformation (torréfaction, tranchage ou broyage) sur la valeur énergétique des amandes dans l'alimentation humaine et d'étudier les mécanismes moléculaires qui peuvent aider à expliquer les effets bénéfiques des amandes sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les valeurs d'énergie métabolisable, ou facteurs généraux d'Atwater, pour les protéines, les lipides et les glucides sont couramment utilisées pour calculer l'énergie métabolisable d'un régime alimentaire.
Les facteurs d'Atwater sont basés sur des valeurs moyennes de régimes mixtes et ne sont pas exacts; ainsi, l'utilisation de ces valeurs pourrait introduire une erreur dans l'énergie métabolisable calculée d'un aliment particulier en raison de différences de structure chimique et de disponibilité.
Des études ont démontré que les facteurs généraux d'Atwater surestiment l'énergie dérivée des protéines et des graisses, ainsi que l'énergie métabolisable mesurée des régimes mixtes, en particulier ceux qui sont riches en fibres alimentaires.
Cependant, il manque des études qui examinent comment les différentes méthodes de transformation affectent l'énergie métabolisable d'un aliment en raison des différences de structure chimique et de disponibilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25 à 75 ans au début des études
- IMC entre 20 et 38 kg/m2
- Glycémie à jeun < 126 mg/dl
- Tension artérielle < 160/100 (contrôlée avec certains médicaments)
- Cholestérol sanguin total à jeun < 280 mg/dl
- Triglycérides à jeun < 300 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, d'hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
- Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
- Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant l'étude
- Femmes allaitantes
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant les 6 mois précédant le début de l'étude)
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux amandes ou à d'autres noix
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Le régime consistera en une alimentation contrôlée sans amandes pendant 3 semaines.
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Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 0 portion/jour d'amandes.
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EXPÉRIMENTAL: Amandes entières
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes entières pendant 3 semaines.
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Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes entières et naturelles.
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EXPÉRIMENTAL: Amandes Entières Grillées
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes entières grillées pendant 3 semaines.
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Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes entières torréfiées.
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EXPÉRIMENTAL: Amandes en dés
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes en dés pendant 3 semaines.
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Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes effilées.
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EXPÉRIMENTAL: Beurre d'amande
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec du beurre d'amande pendant 3 semaines.
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Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour de beurre d'amande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énergie métabolisable
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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La valeur énergétique métabolisable des amandes et du beurre d'amande sera calculée sur la base de la composition chimique et de la teneur énergétique de l'alimentation et des excréments consommés.
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Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Digestibilité
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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La digestibilité des matières grasses, des protéines et des fibres sera calculée et l'effet de l'amande sur la digestibilité des nutriments sera évalué.
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Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Métabolisme des nutriments de l'amande
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Le sang et l'urine seront analysés pour l'apparition de nutriments d'amande et de leurs métabolites.
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Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Biomarqueurs des maladies cardiovasculaires
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Le sang sera analysé pour des biomarqueurs de risque de maladie cardiovasculaire et de cancer tels que le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires.
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Fin de chaque période de régime de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS45
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .