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L'effet de la transformation sur la valeur énergétique mesurée des amandes dans l'alimentation humaine

12 février 2015 mis à jour par: David Baer

Absorption des macronutriments des amandes : l'effet de la transformation sur la valeur énergétique mesurée des amandes dans l'alimentation humaine

L'objectif de cette étude est de mesurer l'effet de la transformation (torréfaction, tranchage ou broyage) sur la valeur énergétique des amandes dans l'alimentation humaine et d'étudier les mécanismes moléculaires qui peuvent aider à expliquer les effets bénéfiques des amandes sur la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les valeurs d'énergie métabolisable, ou facteurs généraux d'Atwater, pour les protéines, les lipides et les glucides sont couramment utilisées pour calculer l'énergie métabolisable d'un régime alimentaire. Les facteurs d'Atwater sont basés sur des valeurs moyennes de régimes mixtes et ne sont pas exacts; ainsi, l'utilisation de ces valeurs pourrait introduire une erreur dans l'énergie métabolisable calculée d'un aliment particulier en raison de différences de structure chimique et de disponibilité. Des études ont démontré que les facteurs généraux d'Atwater surestiment l'énergie dérivée des protéines et des graisses, ainsi que l'énergie métabolisable mesurée des régimes mixtes, en particulier ceux qui sont riches en fibres alimentaires. Cependant, il manque des études qui examinent comment les différentes méthodes de transformation affectent l'énergie métabolisable d'un aliment en raison des différences de structure chimique et de disponibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 à 75 ans au début des études
  • IMC entre 20 et 38 kg/m2
  • Glycémie à jeun < 126 mg/dl
  • Tension artérielle < 160/100 (contrôlée avec certains médicaments)
  • Cholestérol sanguin total à jeun < 280 mg/dl
  • Triglycérides à jeun < 300 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, d'hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
  • Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
  • Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant l'étude
  • Femmes allaitantes
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
  • Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant les 6 mois précédant le début de l'étude)
  • Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
  • Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois
  • Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux amandes ou à d'autres noix
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
  • Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Le régime consistera en une alimentation contrôlée sans amandes pendant 3 semaines.
Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 0 portion/jour d'amandes.
EXPÉRIMENTAL: Amandes entières
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes entières pendant 3 semaines.
Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes entières et naturelles.
EXPÉRIMENTAL: Amandes Entières Grillées
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes entières grillées pendant 3 semaines.
Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes entières torréfiées.
EXPÉRIMENTAL: Amandes en dés
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec des amandes en dés pendant 3 semaines.
Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour d'amandes effilées.
EXPÉRIMENTAL: Beurre d'amande
Le régime consistera en une alimentation contrôlée avec du beurre d'amande pendant 3 semaines.
Régime contrôlé pendant 3 semaines avec 1,5 portion/jour de beurre d'amande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie métabolisable
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
La valeur énergétique métabolisable des amandes et du beurre d'amande sera calculée sur la base de la composition chimique et de la teneur énergétique de l'alimentation et des excréments consommés.
Fin de chaque période de régime de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Digestibilité
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
La digestibilité des matières grasses, des protéines et des fibres sera calculée et l'effet de l'amande sur la digestibilité des nutriments sera évalué.
Fin de chaque période de régime de 3 semaines
Métabolisme des nutriments de l'amande
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
Le sang et l'urine seront analysés pour l'apparition de nutriments d'amande et de leurs métabolites.
Fin de chaque période de régime de 3 semaines
Biomarqueurs des maladies cardiovasculaires
Délai: Fin de chaque période de régime de 3 semaines
Le sang sera analysé pour des biomarqueurs de risque de maladie cardiovasculaire et de cancer tels que le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires.
Fin de chaque période de régime de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS45

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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