Wpływ przetwarzania na mierzoną wartość energetyczną migdałów w diecie człowieka
12 lutego 2015 zaktualizowane przez: David Baer
Wchłanianie makroskładników odżywczych z migdałów: wpływ przetwarzania na zmierzoną wartość energetyczną migdałów w diecie człowieka
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu przetwarzania (prażenia, krojenia lub mielenia) na wartość energetyczną migdałów w diecie człowieka oraz zbadanie mechanizmów molekularnych, które mogą pomóc wyjaśnić korzystny wpływ migdałów na zdrowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wartości energii metabolicznej lub ogólne współczynniki Atwatera dla białka, tłuszczu i węglowodanów są powszechnie stosowane do obliczania energii metabolicznej w diecie.
Współczynniki Atwatera oparte są na średnich wartościach diet mieszanych i nie są dokładne; w związku z tym użycie tych wartości mogłoby wprowadzić błąd w obliczonej energii metabolicznej określonej żywności z powodu różnic w strukturze chemicznej i dostępności.
Badania wykazały, że ogólne czynniki Atwatera zawyżają energię pochodzącą z białka i tłuszczu, a także zmierzoną energię metaboliczną diet mieszanych, zwłaszcza tych, które są bogate w błonnik pokarmowy.
Brakuje jednak badań, które badałyby, w jaki sposób różne metody przetwarzania wpływają na energię metaboliczną żywności ze względu na różnice w strukturze chemicznej i dostępności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 75 lat w momencie rozpoczęcia studiów
- BMI między 20 a 38 kg/m2
- Glukoza na czczo < 126 mg/dl
- Ciśnienie krwi < 160/100 (kontrolowane za pomocą niektórych leków)
- Cholesterol całkowity na czczo < 280 mg/dl
- Trójglicerydy na czczo < 300 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, niektórych nowotworów, chorób przewodu pokarmowego, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
- Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania
- Kobiety karmiące
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
- Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
- Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Znana (zgłaszana samodzielnie) alergia lub reakcja niepożądana na migdały lub inne orzechy
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia doraźnego lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Dieta będzie polegała na kontrolowanej diecie bez migdałów przez 3 tygodnie.
|
Kontrolowana dieta przez 3 tygodnie z 0 porcjami migdałów dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Całe migdały
Dieta będzie się składać z kontrolowanej diety z całymi migdałami przez 3 tygodnie.
|
Kontrolowana dieta przez 3 tygodnie z 1,5 porcji dziennie całych, naturalnych migdałów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pieczone Całe Migdały
Dieta będzie się składać z kontrolowanej diety z prażonymi całymi migdałami przez 3 tygodnie.
|
Kontrolowana dieta przez 3 tygodnie z 1,5 porcji dziennie całych prażonych migdałów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Migdały pokrojone w kostkę
Dieta będzie się składać z kontrolowanej diety z pokrojonymi w kostkę migdałami przez 3 tygodnie.
|
Kontrolowana dieta przez 3 tygodnie z 1,5 porcji dziennie pokrojonych w kostkę migdałów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Masło migdałowe
Dieta będzie się składać z kontrolowanej diety z masłem migdałowym przez 3 tygodnie.
|
Kontrolowana dieta przez 3 tygodnie z 1,5 porcji masła migdałowego dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energia metaboliczna
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Wartość energetyczna metaboliczna migdałów i masła migdałowego zostanie obliczona na podstawie składu chemicznego i wartości energetycznej spożywanej diety i wydalin.
|
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strawność
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Obliczona zostanie strawność tłuszczu, białka i błonnika oraz oceniony zostanie wpływ migdałów na strawność składników odżywczych.
|
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
|
Metabolizm składników odżywczych migdałów
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Krew i mocz będą analizowane pod kątem obecności składników odżywczych migdałów i ich metabolitów.
|
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
|
Biomarkery chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Krew będzie analizowana pod kątem biomarkerów ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i raka, takich jak stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego.
|
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS45
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .