- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02034383
Käsittelyn vaikutus mantelien mitattuun energia-arvoon ihmisen ruokavaliossa
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: David Baer
Makroravinteiden imeytyminen manteleista: prosessoinnin vaikutus mantelien mitattuun energia-arvoon ihmisen ruokavaliossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata prosessoinnin (paahtaminen, viipalointi tai jauhaminen) vaikutusta mantelien energia-arvoon ihmisen ruokavaliossa ja tutkia molekyylimekanismeja, jotka voivat auttaa selittämään manteleiden hyödyllisiä terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien metaboloituvan energian arvoja eli Atwaterin yleistekijöitä käytetään yleisesti ruokavalion metaboloituvan energian laskemiseen.
Atwater-tekijät perustuvat sekaruokavalioiden keskiarvoihin eivätkä ole tarkkoja; näin ollen näiden arvojen käyttäminen voi aiheuttaa virheen tietyn ruoan lasketussa metaboloituvassa energiassa kemiallisen rakenteen ja saatavuuden eroista johtuen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Atwaterin yleiset tekijät yliarvioivat proteiinista ja rasvasta peräisin olevan energian sekä mitatun aineenvaihduntaenergian sekaruokavalioissa, erityisesti niissä, joissa on runsaasti ravintokuitua.
Puuttuu kuitenkin tutkimuksia, joissa selvitettäisiin, miten erilaiset prosessointimenetelmät vaikuttavat elintarvikkeen metaboloituvaan energiaan kemiallisen rakenteen ja saatavuuden erojen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-75 vuotta opintojen alkaessa
- BMI 20-38 kg/m2
- Paastoglukoosi < 126 mg/dl
- Verenpaine < 160/100 (kontrolloitu tietyillä lääkkeillä)
- Paastoveren kokonaiskolesteroli < 280 mg/dl
- Paaston triglyseridit < 300 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai raskautta tutkimuksen aikana
- Imettävät naiset
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Bariatristen tai tiettyjen muiden painonhallintaan liittyvien leikkausten historia
- Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista)
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus manteleille tai muille pähkinöille
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Ruokavalio koostuu kontrolloidusta ruokavaliosta ilman manteleita 3 viikon ajan.
|
Kontrolloitu ruokavalio 3 viikon ajan, 0 annosta/päivä manteleita.
|
|
KOKEELLISTA: Kokonaiset mantelit
Ruokavalio koostuu kontrolloidusta ruokavaliosta, jossa on kokonaisia manteleita 3 viikon ajan.
|
Valvottu ruokavalio 3 viikon ajan, 1,5 annosta/päivä kokonaisia, luonnollisia manteleita.
|
|
KOKEELLISTA: Paahdetut kokonaiset mantelit
Ruokavalio koostuu kontrolloidusta ruokavaliosta, jossa on paahdettuja kokonaisia manteleita 3 viikon ajan.
|
Valvottu ruokavalio 3 viikon ajan, 1,5 annosta/päivä paahdettuja kokonaisia manteleita.
|
|
KOKEELLISTA: Mantelit kuutioituina
Ruokavalio koostuu kontrolloidusta ruokavaliosta, jossa on kuutioituja manteleita 3 viikon ajan.
|
Valvottu ruokavalio 3 viikon ajan, 1,5 annosta/päivä manteleita.
|
|
KOKEELLISTA: Mantelivoita
Ruokavalio koostuu kontrolloidusta ruokavaliosta, jossa on mantelivoita 3 viikon ajan.
|
Valvottu ruokavalio 3 viikon ajan, 1,5 annosta/päivä mantelivoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboloituva energia
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Mantelien ja mantelivoin metaboloituva energia-arvo lasketaan kulutetun ruokavalion ja eritteiden kemiallisen koostumuksen ja energiasisällön perusteella.
|
Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskyky
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Rasvojen, proteiinien ja kuidun sulavuus lasketaan ja mantelin vaikutus ravinteiden sulavuuteen arvioidaan.
|
Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Manteliravinteiden aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Verestä ja virtsasta analysoidaan manteliravinteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden ulkonäkö.
|
Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Verestä analysoidaan sydän- ja verisuonisairauksien ja syövän riskin biomarkkereita, kuten oksidatiivista stressiä ja tulehdusmarkkereita.
|
Jokaisen 3 viikon ruokavaliojakson päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .