El efecto del procesamiento en el valor energético medido de las almendras en la dieta humana
12 de febrero de 2015 actualizado por: David Baer
Absorción de macronutrientes de las almendras: el efecto del procesamiento en el valor energético medido de las almendras en la dieta humana
El objetivo de este estudio es medir el efecto del procesamiento (tostado, rebanado o molido) sobre el valor energético de las almendras en la dieta humana y estudiar los mecanismos moleculares que pueden ayudar a explicar los efectos beneficiosos para la salud de las almendras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los valores de energía metabolizable, o factores generales de Atwater, para proteínas, grasas y carbohidratos se usan comúnmente para calcular la energía metabolizable de una dieta.
Los factores Atwater se basan en valores promedio de dietas mixtas y no son exactos; por lo tanto, el uso de estos valores podría introducir un error en la energía metabolizable calculada de un alimento en particular debido a las diferencias en la estructura química y la disponibilidad.
Los estudios han demostrado que los factores generales de Atwater sobrestiman la energía derivada de las proteínas y las grasas, así como la energía metabolizable medida de las dietas mixtas, en particular las que tienen un alto contenido de fibra dietética.
Sin embargo, faltan estudios que examinen cómo los diferentes métodos de procesamiento afectan la energía metabolizable de un alimento debido a las diferencias en la estructura química y la disponibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25 a 75 años al inicio de los estudios
- IMC entre 20 y 38 kg/m2
- Glucosa en ayunas < 126 mg/dl
- Presión arterial < 160/100 (controlada con ciertos medicamentos)
- Colesterol total en sangre en ayunas < 280 mg/dl
- Triglicéridos en ayunas < 300 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, hipertiroidismo, hipotiroidismo no tratado o inestable, ciertos tipos de cáncer, enfermedad gastrointestinal, enfermedad pancreática, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
- Mujeres que han dado a luz durante los 12 meses anteriores
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas o quedar embarazadas durante el estudio
- Las mujeres en período de lactancia
- Diabetes tipo 2 que requiere el uso de agentes antidiabéticos orales o insulina
- Historial de cirugías bariátricas o ciertas otras relacionadas con el control de peso
- Fumadores u otros consumidores de tabaco (durante los 6 meses previos al inicio del estudio)
- Historial de trastornos alimentarios u otros patrones dietéticos que no son consistentes con la intervención dietética (p. ej., vegetarianos, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
- Voluntarios que han perdido el 10% del peso corporal en los últimos 12 meses
- Alergia conocida (autoinformada) o reacción adversa a las almendras u otros frutos secos
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control
La dieta consistirá en una dieta controlada sin almendras durante 3 semanas.
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Dieta controlada durante 3 semanas con 0 raciones/día de almendras.
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EXPERIMENTAL: Almendras Enteras
La dieta consistirá en una dieta controlada con almendras enteras durante 3 semanas.
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Dieta controlada durante 3 semanas con 1,5 raciones/día de almendras naturales enteras.
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EXPERIMENTAL: Almendras enteras tostadas
La dieta consistirá en una dieta controlada con almendras enteras tostadas durante 3 semanas.
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Dieta controlada durante 3 semanas con 1,5 raciones/día de almendras enteras tostadas.
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EXPERIMENTAL: Almendras Cortadas
La dieta consistirá en una dieta controlada con almendras picadas durante 3 semanas.
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Dieta controlada durante 3 semanas con 1,5 raciones/día de almendras troceadas.
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EXPERIMENTAL: Mantequilla de almendras
La dieta consistirá en una dieta controlada con mantequilla de almendras durante 3 semanas.
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Dieta controlada durante 3 semanas con 1,5 raciones/día de mantequilla de almendras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energía Metabolizable
Periodo de tiempo: Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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El valor energético metabolizable de las almendras y la manteca de almendras se calculará en función de la composición química y el contenido energético de la dieta consumida y las excretas.
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Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Digestibilidad
Periodo de tiempo: Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Se calculará la digestibilidad de grasas, proteínas y fibras y se evaluará el efecto de la almendra en la digestibilidad de los nutrientes.
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Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Metabolismo de los nutrientes de las almendras
Periodo de tiempo: Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Se analizará la sangre y la orina en busca de nutrientes de almendras y sus metabolitos.
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Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Biomarcadores de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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La sangre se analizará en busca de biomarcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular y cáncer, como el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios.
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Final de cada período de dieta de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS45
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