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L'effetto della lavorazione sul valore energetico misurato delle mandorle nella dieta umana

12 febbraio 2015 aggiornato da: David Baer

Assorbimento di macronutrienti dalle mandorle: l'effetto della lavorazione sul valore energetico misurato delle mandorle nella dieta umana

L'obiettivo di questo studio è misurare l'effetto della lavorazione (tostatura, affettatura o macinazione) sul valore energetico delle mandorle nella dieta umana e studiare i meccanismi molecolari che possono aiutare a spiegare gli effetti benefici sulla salute delle mandorle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I valori di energia metabolizzabile, o fattori generali Atwater, per proteine, grassi e carboidrati sono comunemente usati per calcolare l'energia metabolizzabile di una dieta. I fattori Atwater si basano su valori medi di diete miste e non sono esatti; pertanto, l'utilizzo di questi valori potrebbe introdurre un errore nell'energia metabolizzabile calcolata di un particolare alimento a causa delle differenze nella struttura chimica e nella disponibilità. Gli studi hanno dimostrato che i fattori generali di Atwater sovrastimano l'energia derivata da proteine ​​e grassi, così come l'energia metabolizzabile misurata delle diete miste, in particolare quelle ad alto contenuto di fibre alimentari. Mancano, tuttavia, studi che esaminino come i diversi metodi di lavorazione influenzino l'energia metabolizzabile di un alimento a causa delle differenze nella struttura chimica e nella disponibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 25 a 75 anni all'inizio degli studi
  • BMI tra 20 e 38 kg/m2
  • Glicemia a digiuno < 126 mg/dl
  • Pressione sanguigna < 160/100 (controllata con alcuni farmaci)
  • Colesterolo totale a digiuno < 280 mg/dl
  • Trigliceridi a digiuno < 300 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, ipertiroidismo, ipotiroidismo non trattato o instabile, alcuni tipi di cancro, malattie gastrointestinali, malattie del pancreas, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
  • Donne che hanno partorito nei 12 mesi precedenti
  • Donne incinte o donne che intendono rimanere incinte o rimanere incinte durante lo studio
  • Donne che allattano
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
  • Storia di interventi bariatrici o di alcuni altri interventi chirurgici relativi al controllo del peso
  • Fumatori o altri consumatori di tabacco (nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio)
  • Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
  • Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 12 mesi
  • Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa alle mandorle o altra frutta a guscio
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto o programma di riabilitazione in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
La dieta consisterà in una dieta controllata senza mandorle per 3 settimane.
Altro: Controllo
Dieta controllata per 3 settimane con 0 porzioni/giorno di mandorle.
SPERIMENTALE: Mandorle intere
La dieta consisterà in una dieta controllata con mandorle intere per 3 settimane.
Altro: Mandorle intere
Dieta controllata per 3 settimane con 1,5 porzioni/giorno di mandorle intere naturali.
SPERIMENTALE: Mandorle Intere Tostate
La dieta consisterà in una dieta controllata con mandorle intere tostate per 3 settimane.
Altro: Mandorle Intere Tostate
Dieta controllata per 3 settimane con 1,5 porzioni/giorno di mandorle intere tostate.
SPERIMENTALE: Mandorle a dadini
La dieta consisterà in una dieta controllata con mandorle a cubetti per 3 settimane.
Altro: Mandorle a dadini
Dieta controllata per 3 settimane con 1,5 porzioni/die di mandorle a cubetti.
SPERIMENTALE: Burro di mandorle
La dieta consisterà in una dieta controllata con burro di mandorle per 3 settimane.
Altro: Burro di mandorle
Dieta controllata per 3 settimane con 1,5 porzioni/giorno di burro di mandorle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia Metabolizzabile
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Il valore energetico metabolizzabile delle mandorle e del burro di mandorle sarà calcolato in base alla composizione chimica e al contenuto energetico della dieta consumata e degli escrementi.
Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digeribilità
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Verrà calcolata la digeribilità di grassi, proteine ​​e fibre e verrà valutato l'effetto della mandorla sulla digeribilità dei nutrienti.
Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Metabolismo dei nutrienti della mandorla
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Il sangue e l'urina saranno analizzati per l'aspetto dei nutrienti delle mandorle e dei loro metaboliti.
Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Biomarcatori di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane
Il sangue sarà analizzato per biomarcatori di rischio per malattie cardiovascolari e cancro come stress ossidativo e marcatori infiammatori.
Fine di ogni periodo di dieta di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Baer

Collaboratori

Almond Board of California

Investigatori

  • Investigatore principale: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS45

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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