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Die Auswirkung der Verarbeitung auf den gemessenen Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung

12. Februar 2015 aktualisiert von: David Baer

Aufnahme von Makronährstoffen aus Mandeln: Die Auswirkung der Verarbeitung auf den gemessenen Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Verarbeitung (Rösten, Schneiden oder Mahlen) auf den Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung zu messen und molekulare Mechanismen zu untersuchen, die zur Erklärung der positiven Gesundheitswirkungen von Mandeln beitragen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die metabolisierbaren Energiewerte oder allgemeinen Atwater-Faktoren für Protein, Fett und Kohlenhydrate werden üblicherweise zur Berechnung der metabolisierbaren Energie einer Diät verwendet. Atwater-Faktoren basieren auf Durchschnittswerten gemischter Ernährung und sind nicht exakt; Daher könnte die Verwendung dieser Werte aufgrund von Unterschieden in der chemischen Struktur und Verfügbarkeit zu einem Fehler bei der berechneten metabolisierbaren Energie eines bestimmten Lebensmittels führen. Studien haben gezeigt, dass die allgemeinen Atwater-Faktoren die aus Protein und Fett gewonnene Energie sowie die gemessene metabolisierbare Energie von gemischten Diäten, insbesondere solchen mit hohem Ballaststoffgehalt, überschätzen. Es fehlen jedoch Studien, die untersuchen, wie sich unterschiedliche Verarbeitungsmethoden aufgrund unterschiedlicher chemischer Struktur und Verfügbarkeit auf die umsetzbare Energie eines Lebensmittels auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25 bis 75 Jahre bei Studienbeginn
  • BMI zwischen 20 und 38 kg/m2
  • Nüchternglukose < 126 mg/dl
  • Blutdruck < 160/100 (mit bestimmten Medikamenten kontrolliert)
  • Gesamtcholesterin im Nüchternzustand < 280 mg/dl
  • Nüchterntriglyceride < 300 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmter Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreaserkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
  • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden
  • Stillende Frauen
  • Typ-2-Diabetes, der die Einnahme von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
  • Vorgeschichte bariatrischer oder bestimmter anderer Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
  • Raucher oder andere Tabakkonsumenten (während 6 Monaten vor Beginn der Studie)
  • Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der diätetischen Intervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Diäten, proteinreiche Diäten)
  • Freiwillige, die innerhalb der letzten 12 Monate 10 % ihres Körpergewichts verloren haben
  • Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Mandeln oder andere Nüsse
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Die Diät besteht aus einer kontrollierten, mandelfreien Diät für 3 Wochen.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollierte Diät für 3 Wochen mit 0 Portionen/Tag Mandeln.
EXPERIMENTAL: Ganze Mandeln
Die Diät besteht aus einer kontrollierten Diät mit ganzen Mandeln für 3 Wochen.
Sonstiges: Ganze Mandeln
Kontrollierte Diät für 3 Wochen mit 1,5 Portionen/Tag ganzen, natürlichen Mandeln.
EXPERIMENTAL: Geröstete ganze Mandeln
Die Diät besteht aus einer kontrollierten Diät mit gerösteten ganzen Mandeln für 3 Wochen.
Sonstiges: Geröstete ganze Mandeln
Kontrollierte Diät für 3 Wochen mit 1,5 Portionen/Tag gerösteten ganzen Mandeln.
EXPERIMENTAL: Gewürfelte Mandeln
Die Diät besteht aus einer kontrollierten Diät mit gewürfelten Mandeln für 3 Wochen.
Sonstiges: Gewürfelte Mandeln
Kontrollierte Diät für 3 Wochen mit 1,5 Portionen/Tag gewürfelten Mandeln.
EXPERIMENTAL: Mandelbutter
Die Diät besteht aus einer kontrollierten Diät mit Mandelbutter für 3 Wochen.
Sonstiges: Mandelbutter
Kontrollierte Diät für 3 Wochen mit 1,5 Portionen/Tag Mandelbutter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisierbare Energie
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Der umsetzbare Energiewert von Mandeln und Mandelbutter wird anhand der chemischen Zusammensetzung und des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und Ausscheidungen berechnet.
Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verdaulichkeit
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Die Verdaulichkeit von Fett, Protein und Ballaststoffen wird berechnet und die Wirkung von Mandeln auf die Nährstoffverdaulichkeit wird bewertet.
Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Nährstoffstoffwechsel der Mandel
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Blut und Urin werden auf das Vorhandensein von Mandelnährstoffen und deren Metaboliten untersucht.
Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode
Das Blut wird auf Biomarker für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs wie oxidativem Stress und Entzündungsmarkern analysiert.
Ende jeder 3-wöchigen Diätperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Baer

Mitarbeiter

Almond Board of California

Ermittler

  • Hauptermittler: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS45

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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