Vliv zpracování na naměřenou energetickou hodnotu mandlí v lidské stravě
12. února 2015 aktualizováno: David Baer
Absorpce makroživin z mandlí: Vliv zpracování na naměřenou energetickou hodnotu mandlí v lidské stravě
Cílem této studie je změřit vliv zpracování (pražení, krájení nebo mletí) na energetickou hodnotu mandlí v lidské stravě a studovat molekulární mechanismy, které mohou pomoci vysvětlit příznivé zdravotní účinky mandlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hodnoty metabolizovatelné energie nebo obecné faktory Atwater pro bílkoviny, tuky a sacharidy se běžně používají k výpočtu metabolizovatelné energie stravy.
Atwater faktory jsou založeny na průměrných hodnotách smíšené stravy a nejsou přesné; použití těchto hodnot by tedy mohlo způsobit chybu ve vypočítané metabolizovatelné energii konkrétní potraviny kvůli rozdílům v chemické struktuře a dostupnosti.
Studie ukázaly, že obecné faktory Atwater nadhodnocují energii získanou z bílkovin a tuků, stejně jako naměřenou metabolizovatelnou energii smíšených diet, zejména těch, které mají vysoký obsah vlákniny.
Chybí však studie, které by zkoumaly, jak různé způsoby zpracování ovlivňují metabolizovatelnou energii potraviny kvůli rozdílům v chemické struktuře a dostupnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 až 75 let na začátku studia
- BMI mezi 20 a 38 kg/m2
- Glukóza nalačno < 126 mg/dl
- Krevní tlak < 160/100 (kontrolovaný některými léky)
- Celkový cholesterol v krvi nalačno < 280 mg/dl
- Triglyceridy nalačno < 300 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, hypertyreózy, neléčené nebo nestabilní hypotyreózy, některých druhů rakoviny, gastrointestinálních onemocnění, onemocnění slinivky břišní, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
- Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo otěhotní během studie
- Kojící ženy
- Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
- Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
- Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (během 6 měsíců před začátkem studie)
- Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
- Dobrovolníci, kteří za posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti
- Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na mandle nebo jiné ořechy
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
- Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
- Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Dieta se bude skládat z kontrolované stravy bez mandlí po dobu 3 týdnů.
|
Kontrolovaná dieta po dobu 3 týdnů s 0 porcemi/den mandlí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Celé mandle
Dieta se bude skládat z kontrolované stravy s celými mandlemi po dobu 3 týdnů.
|
Kontrolovaná dieta po dobu 3 týdnů s 1,5 porce/den celých přírodních mandlí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Celé pražené mandle
Dieta se bude skládat z kontrolované stravy s praženými celými mandlemi po dobu 3 týdnů.
|
Kontrolovaná dieta po dobu 3 týdnů s 1,5 porce/den pražených celých mandlí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nakrájené mandle
Dieta se bude skládat z kontrolované stravy s nakrájenými mandlemi po dobu 3 týdnů.
|
Kontrolovaná dieta po dobu 3 týdnů s 1,5 porce/den nakrájených mandlí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandlové máslo
Dieta se bude skládat z kontrolované stravy s mandlovým máslem po dobu 3 týdnů.
|
Kontrolovaná dieta po dobu 3 týdnů s 1,5 porce/den mandlového másla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolizovatelná energie
Časové okno: Konec každého 3týdenního dietního období
|
Metabolizovatelná energetická hodnota mandlí a mandlového másla bude vypočítána na základě chemického složení a energetického obsahu zkonzumované stravy a exkrementů.
|
Konec každého 3týdenního dietního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravitelnost
Časové okno: Konec každého 3týdenního dietního období
|
Bude vypočítána stravitelnost tuků, bílkovin a vlákniny a bude posouzen vliv mandlí na stravitelnost živin.
|
Konec každého 3týdenního dietního období
|
|
Metabolismus živin z mandlí
Časové okno: Konec každého 3týdenního dietního období
|
Krev a moč budou analyzovány na přítomnost mandlových živin a jejich metabolitů.
|
Konec každého 3týdenního dietního období
|
|
Biomarkery kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Konec každého 3týdenního dietního období
|
V krvi budou analyzovány biomarkery rizika kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny, jako je oxidační stres a zánětlivé markery.
|
Konec každého 3týdenního dietního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS45
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .