Het effect van verwerking op de gemeten energiewaarde van amandelen in het menselijke dieet
12 februari 2015 bijgewerkt door: David Baer
Opname van macronutriënten uit amandelen: het effect van verwerking op de gemeten energiewaarde van amandelen in het menselijke dieet
Het doel van deze studie is om het effect van verwerking (roosteren, snijden of malen) op de energiewaarde van amandelen in de menselijke voeding te meten en om moleculaire mechanismen te bestuderen die de gunstige gezondheidseffecten van amandelen kunnen helpen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De metaboliseerbare energiewaarden, of algemene Atwater-factoren, voor eiwitten, vetten en koolhydraten worden vaak gebruikt om de metaboliseerbare energie van een dieet te berekenen.
Atwater factoren zijn gebaseerd op gemiddelde waarden van gemengde diëten en zijn niet exact; het gebruik van deze waarden kan dus een fout veroorzaken in de berekende metaboliseerbare energie van een bepaald voedingsmiddel vanwege verschillen in chemische structuur en beschikbaarheid.
Studies hebben aangetoond dat de algemene factoren van Atwater de energie afkomstig van eiwitten en vetten overschatten, evenals de gemeten metaboliseerbare energie van gemengde diëten, met name die met veel voedingsvezels.
Er ontbreken echter studies die onderzoeken hoe verschillende verwerkingsmethoden de metaboliseerbare energie van een levensmiddel beïnvloeden als gevolg van verschillen in chemische structuur en beschikbaarheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25 tot 75 jaar bij aanvang studie
- BMI tussen 20 en 38 kg/m2
- Nuchtere glucose < 126 mg/dl
- Bloeddruk < 160/100 (onder controle gehouden met bepaalde medicijnen)
- Nuchter totaal bloedcholesterol < 280 mg/dl
- Nuchtere triglyceriden < 300 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, bepaalde kankers, gastro-intestinale aandoeningen, pancreasaandoeningen, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of tijdens het onderzoek zwanger worden
- Vrouwen die melk produceren
- Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline nodig is
- Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties in verband met gewichtsbeheersing
- Rokers of andere tabaksgebruikers (gedurende 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
- Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden 10% van hun lichaamsgewicht zijn afgevallen
- Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking van amandelen of andere noten
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Het dieet zal bestaan uit een gecontroleerd dieet zonder amandelen gedurende 3 weken.
|
Gecontroleerd dieet gedurende 3 weken met 0 porties amandelen per dag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Hele Amandelen
Dieet zal bestaan uit een gecontroleerd dieet met hele amandelen gedurende 3 weken.
|
Gecontroleerd dieet gedurende 3 weken met 1,5 porties/dag hele, natuurlijke amandelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geroosterde Hele Amandelen
Dieet zal bestaan uit een gecontroleerd dieet met geroosterde hele amandelen gedurende 3 weken.
|
Gecontroleerd dieet gedurende 3 weken met 1,5 portie geroosterde hele amandelen per dag.
|
|
EXPERIMENTEEL: In blokjes gesneden amandelen
Dieet zal bestaan uit een gecontroleerd dieet met amandelblokjes gedurende 3 weken.
|
Gecontroleerd dieet gedurende 3 weken met 1,5 portie amandelblokjes per dag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Amandelboter
Dieet zal bestaan uit een gecontroleerd dieet met amandelboter gedurende 3 weken.
|
Gecontroleerd dieet gedurende 3 weken met 1,5 portie amandelboter per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metaboliseerbare energie
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
De metaboliseerbare energiewaarde van amandelen en amandelboter wordt berekend op basis van de chemische samenstelling en energie-inhoud van de geconsumeerde voeding en uitwerpselen.
|
Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verteerbaarheid
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
De verteerbaarheid van vet, eiwitten en vezels wordt berekend en het effect van amandel op de verteerbaarheid van voedingsstoffen wordt beoordeeld.
|
Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
|
Het metabolisme van amandelvoedingsstoffen
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
Bloed en urine zullen worden geanalyseerd op het verschijnen van amandelvoedingsstoffen en hun metabolieten.
|
Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
|
Biomarkers van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
Bloed zal worden geanalyseerd op biomarkers van risico op hart- en vaatziekten en kanker, zoals oxidatieve stress en ontstekingsmarkers.
|
Einde van elke dieetperiode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS45
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .