Effekten av prosessering på den målte energiverdien til mandler i det menneskelige kostholdet
12. februar 2015 oppdatert av: David Baer
Makronæringsstoffabsorpsjon fra mandler: Effekten av prosessering på den målte energiverdien til mandler i menneskelig kosthold
Målet med denne studien er å måle effekten av prosessering (steking, skjæring eller maling) på energiverdien til mandler i menneskelig kosthold og studere molekylære mekanismer som kan bidra til å forklare de gunstige helseeffektene av mandler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De metaboliserbare energiverdiene, eller Atwater generelle faktorer, for protein, fett og karbohydrater brukes vanligvis til å beregne metaboliserbar energi i en diett.
Atwater-faktorer er basert på gjennomsnittsverdier av blandede dietter og er ikke eksakte; Derfor kan bruk av disse verdiene introdusere en feil i den beregnede metaboliserbare energien til en bestemt matvare på grunn av forskjeller i kjemisk struktur og tilgjengelighet.
Studier har vist at Atwater generelle faktorer overvurderer energien fra protein og fett, så vel som den målte metaboliserbare energien til blandede dietter, spesielt de som inneholder mye kostfiber.
Det mangler imidlertid studier som undersøker hvordan ulike prosesseringsmetoder påvirker den metaboliserbare energien til en matvare på grunn av forskjeller i kjemisk struktur og tilgjengelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25 til 75 år ved studiestart
- BMI mellom 20 og 38 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtrykk < 160/100 (kontrollert med visse medisiner)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglyserider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, hypertyreose, ubehandlet eller ustabil hypotyreose, visse kreftformer, gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelsykdom, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
- Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene
- Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide eller bli gravide i løpet av studien
- Ammende kvinner
- Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
- Historie med bariatriske eller visse andre operasjoner relatert til vektkontroll
- Røykere eller andre tobakksbrukere (i løpet av 6 måneder før studiestart)
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
- Frivillige som har mistet 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 12 månedene
- Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning mot mandler eller andre nøtter
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Dietten vil bestå av en kontrollert diett uten mandler i 3 uker.
|
Kontrollert kosthold i 3 uker med 0 porsjoner/dag med mandler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hele mandler
Kostholdet vil bestå av en kontrollert diett med hele mandler i 3 uker.
|
Kontrollert kosthold i 3 uker med 1,5 porsjoner/dag av hele, naturlige mandler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ristede hele mandler
Kostholdet vil bestå av en kontrollert diett med brente hele mandler i 3 uker.
|
Kontrollert kosthold i 3 uker med 1,5 porsjoner/dag med brente hele mandler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mandler i terninger
Kostholdet vil bestå av en kontrollert diett med mandler i terninger i 3 uker.
|
Kontrollert kosthold i 3 uker med 1,5 porsjoner/dag med mandler i terninger.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mandelsmør
Kostholdet vil bestå av en kontrollert diett med mandelsmør i 3 uker.
|
Kontrollert kosthold i 3 uker med 1,5 porsjoner/dag med mandelsmør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliserbar energi
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Den metaboliserbare energiverdien til mandler og mandelsmør vil bli beregnet ut fra den kjemiske sammensetningen og energiinnholdet i inntatt kost og ekskrementer.
|
Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøyelighet
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Fett-, protein- og fiberfordøyelighet vil bli beregnet og effekten av mandel på næringsfordøyelighet vil bli vurdert.
|
Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
|
Mandel næringsstoffmetabolisme
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Blod og urin vil bli analysert for utseende av mandelnæringsstoffer og deres metabolitter.
|
Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
|
Biomarkører for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Blod vil bli analysert for biomarkører for risiko for hjerte- og karsykdommer og kreft som oksidativt stress og inflammatoriske markører.
|
Slutten av hver 3-ukers diettperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS45
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .