O efeito do processamento no valor energético medido das amêndoas na dieta humana
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: David Baer
Absorção de macronutrientes das amêndoas: o efeito do processamento no valor energético medido das amêndoas na dieta humana
O objetivo deste estudo é medir o efeito do processamento (torrefação, fatiamento ou moagem) no valor energético das amêndoas na dieta humana e estudar os mecanismos moleculares que podem ajudar a explicar os efeitos benéficos das amêndoas para a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os valores de energia metabolizável, ou fatores gerais de Atwater, para proteínas, gorduras e carboidratos são comumente usados para calcular a energia metabolizável de uma dieta.
Os fatores atwater são baseados em valores médios de dietas mistas e não são exatos; assim, usar esses valores pode introduzir um erro na energia metabolizável calculada de um determinado alimento devido a diferenças na estrutura química e disponibilidade.
Estudos demonstraram que os fatores gerais de Atwater superestimam a energia derivada de proteínas e gorduras, bem como a energia metabolizável medida de dietas mistas, particularmente aquelas ricas em fibras alimentares.
Faltam estudos, no entanto, que examinem como diferentes métodos de processamento afetam a energia metabolizável de um alimento devido a diferenças na estrutura química e disponibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25 a 75 anos no início dos estudos
- IMC entre 20 e 38 kg/m2
- Glicemia em jejum < 126 mg/dl
- Pressão arterial < 160/100 (controlada com certos medicamentos)
- Colesterol total no sangue em jejum < 280 mg/dl
- Triglicerídeos em jejum < 300 mg/dl
Critério de exclusão:
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
- Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar ou engravidar durante o estudo
- Mulheres lactantes
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
- Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
- Fumantes ou outros usuários de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
- Histórico de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
- Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 12 meses
- Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a amêndoas ou outras nozes
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
A dieta consistirá em uma dieta controlada sem amêndoas por 3 semanas.
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Dieta controlada por 3 semanas com 0 porções/dia de amêndoas.
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EXPERIMENTAL: Amêndoas inteiras
A dieta consistirá em uma dieta controlada com amêndoas inteiras por 3 semanas.
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Dieta controlada por 3 semanas com 1,5 porções/dia de amêndoas inteiras e naturais.
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EXPERIMENTAL: Amêndoas inteiras torradas
A dieta consistirá em uma dieta controlada com amêndoas inteiras torradas por 3 semanas.
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Dieta controlada por 3 semanas com 1,5 porções/dia de amêndoas inteiras torradas.
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EXPERIMENTAL: Amêndoas em cubos
A dieta consistirá em uma dieta controlada com amêndoas em cubos por 3 semanas.
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Dieta controlada por 3 semanas com 1,5 porções/dia de amêndoas em cubos.
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EXPERIMENTAL: Manteiga de Amêndoa
A dieta consistirá em uma dieta controlada com manteiga de amêndoa por 3 semanas.
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Dieta controlada por 3 semanas com 1,5 porções/dia de manteiga de amêndoa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia Metabolizável
Prazo: Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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O valor energético metabolizável das amêndoas e da manteiga de amêndoa será calculado com base na composição química e no conteúdo energético da dieta consumida e das excretas.
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Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Digestibilidade
Prazo: Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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A digestibilidade de gordura, proteína e fibra será calculada e o efeito da amêndoa na digestibilidade dos nutrientes será avaliado.
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Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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Metabolismo de nutrientes de amêndoa
Prazo: Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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Sangue e urina serão analisados quanto à aparência dos nutrientes da amêndoa e seus metabólitos.
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Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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Biomarcadores de doenças cardiovasculares
Prazo: Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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O sangue será analisado para biomarcadores de risco para doenças cardiovasculares e câncer, como estresse oxidativo e marcadores inflamatórios.
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Fim de cada período de dieta de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J. Baer, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS45
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