Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udgifter til hospitalsindlæggelse hos børn, der udvikler perioperativ respiratorisk hændelse

30. oktober 2014 opdateret af: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Sammenligning af udgifter til hospitalsindlæggelse hos børn efter generel anæstesi med og uden perioperativ respiratorisk hændelse på et tertiært hospital i det sydlige Thailand

Dødeligheden i forbindelse med hjertestop hos bedøvede børn er faldet over flere årtier fra 2,9 pr. 10.000 anæstesi i 1961 til 0,21 pr. 10.000 anæstesi i 2007. Selvom dødeligheden relateret til pædiatrisk anæstesi er meget lavere end før, er respiratoriske komplikationer relateret til perioperativt hjertestop så høje som 27 % ifølge Pædiatric Peri-operative Cardiac Arrest (POCA) Registry.(2). perioperativ respiratorisk hændelse (PRE) i pædiatrisk anæstesi såsom laryngospasme, stridor, bronkospasme, desaturation og reintubation er afgørende.

Stridor og reintubation forekommer efter, at børnene er ekstuberede, for det meste i PACU-perioden. Laryngospasme, stridor, bronkospasme og hvæsende vejrtrækning kan føre til desaturation og behov for reintubation. Disse PRE, især peri-operativ desaturation, kan forlænge PACU ophold, især hvis PRE udvikler sig i PACU.(8,9) PRE, der opstår i den intraoperative periode, kan også forlænge PACU-opholdet, hvis børn observeres på PACU og ikke overføres direkte til intensivafdelingen (ICU). Nogle børn har brug for iltbehandling i PACU og fortsætter på afdelingen. Nogle har behov for endotracheal tube intubation med spontan vejrtrækning eller placeres på mekanisk ventilator. Thai AIMS (10) rapporterede, at desaturation ved PACU var forbundet med re-intubation, forlænget mekanisk ventilation og ikke-planlagt ICU-indlæggelse. Ilttilskudsbehov, længerevarende mekanisk ventilation eller uplanlagt ICU-indlæggelse kan give ekstra dages indlæggelse eller øge omkostningerne ved indlæggelse fra ekstraomkostninger, f.eks. iltbehandling, mekanisk ventilator, udgifter til intensivafdeling.

Ydermere er de kortsigtede følgetilstande vedrørende omkostninger ved indlæggelse af børn, der udvikler PRE, aldrig blevet evalueret eller sammenlignet med omkostningerne hos børn, der ikke udvikler PRE. Højere omkostninger ved hospitalsindlæggelse efter forekomst af PRE hos bedøvede børn vil have en indvirkning på hospitalets politiske beslutningstager. Minimering af PRE kan spare på udgifterne til hospitalsbehandling til det offentlige hospital eller andre sundhedssektorer.

Derfor vil vi gerne sammenligne dage med indlæggelse og omkostningsforskelle ved indlæggelse mellem børn, der udvikler PRE og børn, der ikke udvikler PRE på et tertiært hospital i det sydlige Thailand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. Studiedesign Et prospektivt observationsstudie
  2. Studiemiljø Børn < 15 år, som modtog generel anæstesi på Songklanagarind Hospital mellem november 2012 og december 2013
  3. Undersøgelsesprøver Inklusionskriterier Børn i alderen < 15 år, som modtog generel anæstesi og udviklede PRE, eller som ikke havde nogen PRE på Songklanagarind Hospital mellem november 2012 og december 2013.

Eksklusionskriterier

  1. ASA klassifikation 4 eller 5
  2. Præoperativ SpO2 < 95 % ved rumluft
  3. Påkrævet præoperativ endotracheal tube intubation (ETT) eller mekanisk ventilation
  4. Havde medfødt cyanotisk hjertesygdom

4. Undersøgelsesstørrelse Beregning af prøvestørrelse Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen er baseret på en sammenligning mellem grupper af udfald af dage og omkostninger ved indlæggelse mellem PRE og ikke-PRE gruppe 5. Prøveudtagningsteknik Formålsmæssig identifikation af børn < 15 år, som modtager almen anæstesi og udvikle perioperativ respiratorisk hændelse (PRE) mellem november 2012 og december 2013. valgt til PRE eller eksponeret gruppe. Perioperativ respiratorisk hændelse (PRE) er defineret som enhver respiratorisk hændelse, f.eks. laryngospasme, stridor, hvæsende vejrtrækning, bronkospasme, reintubation, med eller uden desaturation, som opstår under den intraoperative eller PACU-perioden. For ikke-PRE eller ikke-eksponerede grupper vil matchningen med eksponeret gruppe på de samme demografiske data blive udført som nedenfor.

  • Matchende på samme år af anæstesi
  • Matchende på samme type operation
  • Matching på samme type anæstesi Efter matchning af samme type operation og bedøvelse med eksponeret gruppe, vil ikke-eksponeret gruppe blive tilfældigt udvalgt ved simpel stikprøveteknik, hvis der er mere end 4 egnede ikke-eksponerede forsøgspersoner til rådighed. Forholdet mellem eksponeret gruppe og ikke-eksponeret gruppe vil være 1 til 4.

    6 Udfaldsvariable Udfaldsvariablerne er opdelt i indlæggelsesdage og udgifter til indlæggelse.

Indlæggelsesdage Indlæggelsesdage er de dage, hvor børnene opholder sig på hospitalet indtil udskrivelse hjem. Indlæggelsesdage vil blive sammenlignet mellem PRE-gruppe og ikke-PRE-gruppe. Indlæggelsesomkostninger. Indlæggelsesomkostninger er de samlede udgifter til indlæggelse inklusive direkte og indirekte omkostninger (25,26)

  • Direkte omkostninger er hospitalsafgiften ganget med cost-to-charge ratio (CCR)
  • Hospitalsudgifter er alle de medicinske omkostninger, inklusive medicin, procedure relateret til anæstesi eller kirurgi, materialeomkostninger relateret til proceduren, ekstraomkostninger fra komplikationer postoperativt: intensivafdelingsophold, udgifter til respirator eller iltbehandling, indkvartering og måltider.
  • Indirekte omkostninger er omkostningerne inklusive transport (T), produktivitetstab, f.eks. udgift til arbejdsorlov (L)/dag Derfor udgifter til indlæggelse

    • (hospitalsgebyr* CCR) + T + (L* dages indlæggelse) Ifølge betalerperspektivet er CCR lig med 1. Indlæggelsesomkostninger vil blive sammenlignet mellem PRE-gruppe og ikke-PRE-gruppe. De samlede udgifter til hospitalsindlæggelse fra hver gruppe er en overførselsbetaling, ikke en reel betaling, fordi 80 % af hospitalsafgiften er subsidieret med forsikringsdækningen af ​​det offentlige, f.eks. universel dækning (UC), social sikring, statslig virksomhed eller General Comptroller Department, som ikke kan afspejle de samfundsmæssige omkostninger. Desuden tager vi ikke hensyn til omkostningerne ved hospitalsindlæggelse efter betaling af sygdomsrelaterede grupper (DRG) i dette projekt.

      7. Uafhængige variable Patientrelaterede faktorer

      1. Alder
      2. Køn
      3. Vægt
      4. Højde
      5. ASA klassifikation
      6. Anamnese med øvre luftvejsinfektion
      7. Historie om forældres rygning
      8. Historie om snorken: ja vs nej
      9. Postoperative komplikationer - Relateret til operation

        - Relateret til anæstesi

        • Relateret til anæstesi og kirurgi Anæstesirelaterede faktorer

      1. Operationstype 2. Valg af generel anæstesi 3. Generel anæstesiteknik 4. Induktionsmiddel 5. Intubationsmiddel 6. Anvendt inhalationsmiddel 7. Brugt gas blandet med ilt 8. Narkotikatype 9. Anæstesiens varighed 10. PACU-perioden forblev 11. Udviklet eventuelle respiratoriske hændelser: Ja vs nej 12. Perioperativ respiratorisk hændelse 13. Perioden med respiratoriske hændelser udviklede sig: intraoperativ vs PACU 14. Den laveste iltmætning af respiratoriske hændelser udviklede sig 15. Postoperativ iltbehandling 16. Postoperativ på mekanisk ventilation

      8. Databehandling og analyse Beskrivende komponent Analyse vil blive udført med R-programmet version 2.14.1. Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle variable og inkluderer frekvens, proportion, middelværdi + SD og median (interval). Forudsigelsesvariabler vil være kategoriske data, enten oprindeligt eller, hvis de er kontinuerlige, kategoriseret efter udvalgte passende skæringspunkter.

Analytisk komponent Indlæggelsesdagene vil blive sammenlignet mellem PRE- og ikke-PRE-gruppe ved hjælp af simpel lineær regressionsmodel. De andre forklarende variabler, der kan være relateret til langvarig indlæggelse, vil blive analyseret ved hjælp af multiple lineære regressionsmodeller, hvis de viser nogle tegn på forskel på tværs af udfaldskategorier i univariat analyse (p ≤ 0,2). Størrelsen og præcisionen af ​​associationer vil blive vist med justeret koefficient og deres 95 % konfidensintervaller.

Samlede omkostninger ved hospitalsindlæggelse vil blive sammenlignet mellem PRE og ikke-PRE gruppe ved hjælp af simpel lineær regressionsmodel. Indlæggelsesomkostninger vil blive beregnet både ved brug af CCR 0,4 (hospitalsperspektiv) og 1 (betalerperspektiv). De andre forklarende variabler, der kan være relateret til højere omkostninger ved hospitalsindlæggelse, vil blive analyseret ved hjælp af multiple lineære regressionsmodeller, hvis de viser nogle tegn på forskel på tværs af udfaldskategorier i univariat analyse (p ≤ 0,2). Størrelsen og præcisionen af ​​associationer vil blive vist med justeret koefficient og deres 95 % konfidensintervaller.

For både dage og udgifter til indlæggelse, hvis fordelingen ikke er egnet til lineær regression eller antagelsen om lineær regression ikke er opfyldt, kan de andre alternative analysemetoder foretrækkes, f.eks. logaritmisk transformation, kvantilregression eller Cox-regression.

I multivariate modelleringsteknikker vil association med udfald blive betragtet som signifikant, hvis sandsynlighedsforholdet p-værdier er ≤ 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1004

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn < 15 år, der modtog generel anæstesi på Songklanagarind Hospital mellem november 2012 og december 2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn < 15 år, som modtog generel anæstesi og udviklede PRE, eller som ikke havde nogen PRE på Songklanagarind Hospital mellem november 2012 og december 2013

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA klassifikation 4 eller 5
  2. Præoperativ SpO2 < 95 % ved rumluft
  3. Påkrævet præoperativ endotracheal tube intubation (ETT) eller mekanisk ventilation
  4. Havde medfødt cyanotisk hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PRE/ikke-PRE
børn, der udviklede eller ikke havde perioperative respiratoriske hændelser mellem november 2012 og december 2013

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 15 måneder
November 2012-januar 2014
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dages indlæggelse
Tidsramme: 15 måneder
November 2012-januar 2014
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maliwan Oofuvong, MD, Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner