Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt hospitalizacji dzieci, u których wystąpił okołooperacyjny incydent oddechowy

30 października 2014 zaktualizowane przez: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Porównanie kosztów hospitalizacji dzieci po znieczuleniu ogólnym z okołooperacyjnym incydentem oddechowym i bez niego w szpitalu trzeciego stopnia w południowej Tajlandii

Śmiertelność związana z zatrzymaniem krążenia u znieczulonych dzieci zmniejszyła się na przestrzeni kilkudziesięciu lat z 2,9 na 10 000 znieczuleń w 1961 r. do 0,21 na 10 000 znieczuleń w 2007 r.(1) Mimo że śmiertelność związana ze znieczuleniem u dzieci jest znacznie niższa niż wcześniej, powikłania ze strony układu oddechowego związane z zatrzymaniem krążenia w okresie okołooperacyjnym sięgają nawet 27% według rejestru Pediatric Peri-operative Cardiac Arrest (POCA) Registry (2). okołooperacyjne zdarzenie oddechowe (PRE) w znieczuleniu pediatrycznym, takie jak skurcz krtani, stridor, skurcz oskrzeli, desaturacja i reintubacja, mają kluczowe znaczenie.

Stridor i reintubacja występują po ekstubacji dzieci, głównie w okresie PACU. Skurcz krtani, stridor, skurcz oskrzeli i świszczący oddech mogą prowadzić do desaturacji i konieczności ponownej intubacji. Te PRE, zwłaszcza okołooperacyjna desaturacja, mogą wydłużyć pobyt w PACU, zwłaszcza jeśli PRE rozwinie się w PACU.(8,9) PRE występujący w okresie śródoperacyjnym może również wydłużyć pobyt w PACU, jeśli dzieci są obserwowane na PACU, a nie przenoszone bezpośrednio na oddział intensywnej terapii (OIOM). Niektóre dzieci wymagają tlenoterapii w PACU i kontynuują ją na oddziale. Niektórzy wymagają intubacji rurką dotchawiczą przy oddychaniu spontanicznym lub są podłączeni do respiratora mechanicznego. Thai AIMS (10) poinformował, że desaturacja w PACU była związana z ponowną intubacją, przedłużoną wentylacją mechaniczną i nieplanowanym przyjęciem na OIOM. Potrzeba suplementacji tlenem, przedłużona wentylacja mechaniczna lub nieplanowane przyjęcie na OIOM może spowodować dodatkowe dni hospitalizacji lub zwiększyć koszty hospitalizacji z tytułu dodatkowych opłat, np.; tlenoterapia, respirator mechaniczny, koszt pobytu na OIT.

Ponadto krótkoterminowe następstwa dotyczące kosztów hospitalizacji dzieci, u których rozwinęło się PRE, nigdy nie zostały ocenione ani porównane z kosztami u dzieci, u których nie rozwinęło się PRE. Wyższe koszty hospitalizacji po wystąpieniu PRE u znieczulonych dzieci będą miały wpływ na kształtowanie polityki szpitalnej. Minimalizacja PRE może zaoszczędzić na kosztach opieki szpitalnej dla szpitala publicznego lub innych sektorów opieki zdrowotnej.

Dlatego chcielibyśmy porównać dni hospitalizacji i różnice w kosztach hospitalizacji między dziećmi, u których rozwinęło się PRE, a dziećmi, u których nie rozwinęło się PRE w szpitalu trzeciego stopnia w południowej Tajlandii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  1. Projekt badania Prospektywne badanie obserwacyjne
  2. Miejsce badania Dzieci w wieku < 15 lat, które otrzymały znieczulenie ogólne w szpitalu Songklanagarind w okresie od listopada 2012 r. do grudnia 2013 r.
  3. Badane próbki Kryteria włączenia Dzieci w wieku < 15 lat, które otrzymały znieczulenie ogólne i rozwinęło się PRE lub które nie miały PRE w szpitalu Songklanagarind w okresie od listopada 2012 do grudnia 2013.

Kryteria wyłączenia

  1. Klasyfikacja ASA 4 lub 5
  2. Przedoperacyjne SpO2 < 95% w powietrzu pokojowym
  3. Wymagana przedoperacyjna intubacja rurką dotchawiczą (ETT) lub wentylacja mechaniczna
  4. Miał wrodzoną siniczą wadę serca

4. Wielkość badania Obliczenie wielkości próby Obliczenie wielkości próby opiera się na porównaniu grup wyników dni i kosztów hospitalizacji pomiędzy grupą PRE i non-PRE 5. Technika doboru próby Celowa identyfikacja dzieci w wieku < 15 lat, które otrzymują ogólne znieczulenia i wystąpienia okołooperacyjnego zdarzenia oddechowego (PRE) między listopadem 2012 a grudniem 2013. wybrany do grupy PRE lub eksponowanej. Okołooperacyjny incydent oddechowy (PRE) jest definiowany jako każdy incydent oddechowy, np.; skurcz krtani, stridor, świszczący oddech, skurcz oskrzeli, reintubacja, z lub bez desaturacji, które występują w okresie śródoperacyjnym lub PACU. W przypadku grupy nie-PRE lub nienarażonej dopasowanie z grupą narażoną na tych samych danych demograficznych zostanie przeprowadzone jak poniżej.

  • Dopasowanie w tym samym roku znieczulenia
  • Dopasowanie w przypadku tego samego rodzaju operacji
  • Dopasowanie do tego samego rodzaju znieczulenia Po dopasowaniu tego samego rodzaju operacji i znieczulenia do grupy narażonej, grupa nienarażona zostanie losowo wybrana za pomocą prostej techniki doboru losowego, jeśli dostępnych jest więcej niż 4 odpowiednich osób nienarażonych. Stosunek grupy eksponowanej do grupy nieeksponowanej wyniesie 1 do 4.

    6 Zmienne wynikowe Zmienne wynikowe podzielono na dni hospitalizacji i koszt hospitalizacji.

Dni hospitalizacji Dni hospitalizacji to dni, w których dzieci przebywają w szpitalu do momentu wypisu do domu. Dni hospitalizacji zostaną porównane pomiędzy grupą PRE i grupą non-PRE. Koszt hospitalizacji Koszt hospitalizacji to całkowity koszt hospitalizacji, w tym koszty bezpośrednie i pośrednie (25,26)

  • Koszt bezpośredni to opłata szpitalna pomnożona przez współczynnik kosztów do opłat (CCR)
  • Opłaty szpitalne to wszystkie koszty medyczne, w tym leki, procedura związana ze znieczuleniem lub operacją, koszty materiałowe związane z procedurą, dodatkowe koszty związane z powikłaniami pooperacyjnymi: pobyt na OIOM, koszt respiratora lub tlenoterapii, opłata za zakwaterowanie i wyżywienie
  • Koszty pośrednie to koszty obejmujące transport (T), utratę produktywności np.; koszt urlopu w pracy (L)/dzień Zatem koszt hospitalizacji

    • (opłata szpitalna* CCR) + T + (L* dni hospitalizacji) Z perspektywy płatnika CCR wynosi 1 Koszt hospitalizacji zostanie porównany pomiędzy grupą PRE i grupą non-PRE. Całkowity koszt hospitalizacji z każdej grupy jest opłatą transferową, a nie realną, ponieważ 80% opłaty szpitalnej jest dotowane z ubezpieczenia przez rząd np.; powszechny zasięg (UC), ubezpieczenie społeczne, korporacja rządowa lub Departament Kontroli Generalnej, które nie mogą odzwierciedlać kosztów społecznych. Ponadto w tym projekcie nie uwzględniamy kosztów hospitalizacji po opłacie grup związanych z chorobą (DRG).

      7. Zmienne niezależne Czynniki związane z pacjentem

      1. Wiek
      2. Seks
      3. Waga
      4. Wysokość
      5. Klasyfikacja ASA
      6. Historia infekcji górnych dróg oddechowych
      7. Historia palenia przez rodziców
      8. Historia chrapania: tak vs nie
      9. Powikłania pooperacyjne - Związane z operacją

        - Związane ze znieczuleniem

        • Związane ze znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym Czynniki związane ze znieczuleniem

      1. Rodzaj operacji 2. Wybór znieczulenia ogólnego 3. Technika znieczulenia ogólnego 4. Środek indukujący 5. Środek intubacyjny 6. Zastosowany środek wziewny 7. Zastosowany gaz zmieszany z tlenem 8. Rodzaj narkotyku 9. Czas trwania znieczulenia 10. Okres pobytu PACU 11. Wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia oddechowe: tak vs nie 12. Okołooperacyjny incydent oddechowy 13. Okres rozwoju incydentów oddechowych: śródoperacyjny vs PACU 14. Najniższe wysycenie tlenem zdarzeń oddechowych rozwinęło się 15. Pooperacyjna tlenoterapia 16. Pooperacyjna wentylacja mechaniczna

      8. Przetwarzanie i analiza danych Składnik opisowy Analiza zostanie przeprowadzona programem R w wersji 2.14.1. Statystyki opisowe zostaną obliczone dla wszystkich zmiennych i obejmują częstotliwość, proporcję, średnią + SD i medianę (zakres). Zmienne predykcyjne będą danymi kategorialnymi albo pierwotnie, albo, jeśli są ciągłe, skategoryzowanymi według wybranych odpowiednich punktów podziału.

Składnik analityczny Dni hospitalizacji zostaną porównane pomiędzy grupą PRE i non-PRE przy użyciu prostego modelu regresji liniowej. Inne zmienne objaśniające, które mogą być związane z przedłużającą się hospitalizacją, zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli regresji liniowej, jeśli wykażą pewne dowody różnic między kategoriami wyników w analizie jednoczynnikowej (p ≤ 0,2). Wielkości i precyzję powiązań wskaże skorygowany współczynnik i ich 95% przedziały ufności.

Całkowity koszt hospitalizacji zostanie porównany pomiędzy grupą PRE i non-PRE przy użyciu prostego modelu regresji liniowej. Koszt hospitalizacji zostanie obliczony zarówno przy użyciu CCR 0,4 (perspektywa szpitala), jak i 1 (perspektywa płatnika). Inne zmienne wyjaśniające, które mogą być związane z wyższymi kosztami hospitalizacji, zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli wielokrotnej regresji liniowej, jeśli wykażą pewne dowody na różnice między kategoriami wyników w analizie jednoczynnikowej (p ≤ 0,2). Wielkości i precyzję powiązań wskaże skorygowany współczynnik i ich 95% przedziały ufności.

Zarówno dla dni, jak i kosztów hospitalizacji, jeśli rozkład nie jest odpowiedni dla regresji liniowej lub założenie regresji liniowej nie jest spełnione, preferowane mogą być inne alternatywne metody analizy, np.; transformata logarytmiczna, regresja kwantylowa lub regresja Coxa.

W technikach modelowania wielowymiarowego powiązanie z wynikiem zostanie uznane za istotne, jeśli wartości p ilorazu wiarygodności wynoszą ≤ 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1004

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku < 15 lat, które otrzymały znieczulenie ogólne w szpitalu Songklanagarind w okresie od listopada 2012 r. do grudnia 2013 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku < 15 lat, które otrzymały znieczulenie ogólne i rozwinęło się PRE lub które nie miały PRE w szpitalu Songklanagarind w okresie od listopada 2012 r. do grudnia 2013 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Klasyfikacja ASA 4 lub 5
  2. Przedoperacyjne SpO2 < 95% w powietrzu pokojowym
  3. Wymagana przedoperacyjna intubacja rurką dotchawiczą (ETT) lub wentylacja mechaniczna
  4. Miał wrodzoną siniczą wadę serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PRZED/NIE PRZED
dzieci, u których w okresie od listopada 2012 r. do grudnia 2013 r. wystąpiły lub nie wystąpiły incydenty oddechowe w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Listopad 2012-styczeń 2014
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Listopad 2012-styczeń 2014
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maliwan Oofuvong, MD, Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj