Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo da Hospitalização em Crianças que Desenvolvem Evento Respiratório Perioperatório

30 de outubro de 2014 atualizado por: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Comparação do custo de hospitalização em crianças após anestesia geral com e sem evento respiratório perioperatório em um hospital terciário no sul da Tailândia

A mortalidade relacionada à parada cardíaca em crianças anestesiadas diminuiu ao longo de várias décadas, de 2,9 por 10.000 anestesias em 1961 para 0,21 por 10.000 anestesias em 2007.(1) Embora a taxa de mortalidade relacionada à anestesia pediátrica seja muito menor do que antes, as complicações respiratórias relacionadas à parada cardíaca perioperatória chegam a 27%, de acordo com o Registro de Parada Cardíaca Perioperatória Pediátrica (POCA).(2).Portanto, evento respiratório perioperatório (PRE) em anestesia pediátrica, como laringoespasmo, estridor, broncoespasmo, dessaturação e reintubação são cruciais.

O estridor e a reintubação ocorrem após a extubação das crianças, principalmente no período da SRPA. Laringoespasmo, estridor, broncoespasmo e sibilância podem levar à dessaturação e à necessidade de reintubação. Esses PRE, especialmente a dessaturação perioperatória, podem prolongar a permanência na SRPA, especialmente se o PRE se desenvolver na SRPA.(8,9) A ocorrência de PRE durante o período intraoperatório também pode prolongar a permanência na SRPA se as crianças forem observadas na SRPA e não transferidas diretamente para a unidade de terapia intensiva (UTI). Algumas crianças necessitam de oxigenoterapia na SRPA e continuam na enfermaria. Alguns precisam de intubação endotraqueal com respiração espontânea ou são colocados em ventilador mecânico. A AIMS tailandesa (10) relatou que a dessaturação na SRPA estava associada à reintubação, ventilação mecânica prolongada e internação não planejada na UTI. Necessidade de suplemento de oxigênio, ventilação mecânica prolongada ou internação não planejada na UTI podem produzir dias extras de internação ou aumentar o custo da internação devido ao pagamento de custo extra, por exemplo; oxigenoterapia, ventilador mecânico, custo de permanência na UTI.

Além disso, as sequelas de curto prazo relativas ao custo de hospitalização de crianças que desenvolvem PRE nunca foram avaliadas ou comparadas com o custo em crianças que não desenvolvem PRE. O custo mais alto de hospitalização após a ocorrência de PRE em crianças anestesiadas terá um impacto para o formulador de políticas hospitalares. Minimizar o PRE pode economizar no custo de atendimento hospitalar para o hospital público ou outros setores de saúde.

Portanto, gostaríamos de comparar os dias de internação e as diferenças de custos de hospitalização entre crianças que desenvolveram PRE e crianças que não desenvolveram PRE em um hospital terciário no sul da Tailândia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Desenho do estudo Um estudo observacional prospectivo
  2. Cenário do estudo Crianças < 15 anos que receberam anestesia geral no Hospital Songklanagarind entre novembro de 2012 e dezembro de 2013
  3. Amostras do estudo Critérios de inclusão Crianças < 15 anos que receberam anestesia geral e desenvolveram PRÉ ou não tiveram PRÉ no Hospital Songklanagarind entre novembro de 2012 e dezembro de 2013.

Critério de exclusão

  1. Classificação ASA 4 ou 5
  2. SpO2 pré-operatório < 95% em ar ambiente
  3. Necessária intubação pré-operatória com tubo endotraqueal (ETT) ou ventilação mecânica
  4. Teve cardiopatia congênita cianótica

4. Tamanho do estudo Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra é baseado em uma comparação entre grupos de resultados de dias e custo de internação entre o grupo PRE e não-PRE 5. Técnica de amostragem Identificação proposital de crianças < 15 anos de idade que recebem atendimento geral anestesia e desenvolver evento respiratório perioperatório (PRE) entre novembro de 2012 e dezembro de 2013.foi selecionado para PRE ou grupo exposto. Evento respiratório perioperatório (PRE) é definido como qualquer evento respiratório, por exemplo; laringoespasmo, estridor, sibilância, broncoespasmo, reintubação, com ou sem dessaturação, que ocorre no intraoperatório ou na SRPA. Para o grupo não-PRE ou não exposto, a correspondência com o grupo exposto nos mesmos dados demográficos será realizada conforme abaixo.

  • Correspondência no mesmo ano de anestesia
  • Correspondência no mesmo tipo de cirurgia
  • Combinação no mesmo tipo de anestesia Depois de combinar o mesmo tipo de cirurgia e anestesia com o grupo exposto, o grupo não exposto será selecionado aleatoriamente pela técnica de amostragem aleatória simples se houver mais de 4 indivíduos não expostos adequados disponíveis. A proporção do grupo exposto e do grupo não exposto será de 1 para 4.

    6 Variáveis ​​de desfecho As variáveis ​​de desfecho são divididas em dias de internação e custo de internação.

Dias de internação Dias de internação são os dias que as crianças permanecem no hospital até a alta para casa Dias de internação serão comparados entre o grupo PRE e o grupo não-PRE Custo da internação Custo da internação é o custo total da internação, incluindo custos diretos e indiretos (25,26)

  • O custo direto é a taxa hospitalar multiplicada pela relação custo-to-carga (CCR)
  • Despesas hospitalares são todos os custos médicos, incluindo medicação, procedimento relacionado com anestesia ou cirurgia, custo de material relacionado com o procedimento, custo extra de complicação pós-operatória: internação na UTI, custo de ventilador ou oxigenoterapia, acomodação e alimentação.
  • Custos indiretos são os custos incluindo transporte (T), perda de produtividade, por exemplo; custo da licença do trabalho (L)/dia Portanto, custo da internação

    • (custo hospitalar* CCR) + T + (L* dias de internação) De acordo com a perspectiva do pagador, o CCR é igual a 1 O custo da internação será comparado entre o grupo PRE e o grupo não PRE. O custo total da hospitalização de cada grupo é um pagamento de transferência e não um pagamento real porque 80% da despesa hospitalar é subsidiada com a cobertura de seguro do governo, por exemplo; cobertura universal (UC), previdência social, órgão público ou Controladoria Geral da União, que não conseguem refletir o custo social. Além disso, não consideramos o custo de hospitalização após o pagamento de grupos relacionados a doenças (DRG) neste projeto.

      7. Variáveis ​​independentes Fatores relacionados ao paciente

      1. Idade
      2. Sexo
      3. Peso
      4. Altura
      5. classificação ASA
      6. Histórico de infecção do trato respiratório superior
      7. Histórico de tabagismo dos pais
      8. Histórico de ronco: sim vs não
      9. Complicações pós-operatórias - Relacionadas à cirurgia

        - Relacionado à anestesia

        • Relacionados à anestesia e cirurgia Fatores relacionados à anestesia

      1. Tipo de cirurgia 2. Escolha da anestesia geral 3. Técnica de anestesia geral 4. Agente de indução 5. Agente de intubação 6. Agente de inalação utilizado 7. Gás misturado com oxigênio utilizado 8. Tipo de narcótico 9. Duração da anestesia 10. Período de SRPA permaneceu 11. Desenvolveu qualquer evento respiratório: Sim vs não 12. Evento respiratório perioperatório 13. O período de eventos respiratórios desenvolvidos: intraoperatório vs SRPA 14. A menor saturação de oxigênio dos eventos respiratórios desenvolvidos 15. Pós-operatório de oxigenoterapia 16. Pós-operatório de ventilação mecânica

      8. Processamento e análise dos dados Componente descritiva A análise será realizada com o programa R versão 2.14.1. Estatísticas descritivas serão computadas para todas as variáveis ​​e incluirão frequência, proporção, média + DP e mediana (variação). As variáveis ​​preditoras serão dados categóricos originalmente ou se contínuos, categorizados por pontos de corte adequados selecionados.

Componente analítico Os dias de internação serão comparados entre os grupos PRE e não-PRE por meio de modelo de regressão linear simples. As outras variáveis ​​explicativas que podem estar relacionadas à hospitalização prolongada serão analisadas usando modelos de regressão linear múltipla se mostrarem alguma evidência de diferenças entre as categorias de resultados na análise univariada (p ≤ 0,2). As magnitudes e precisão das associações serão indicadas pelo coeficiente ajustado e seus respectivos intervalos de confiança de 95%.

O custo total da internação será comparado entre os grupos PRE e não PRE usando modelo de regressão linear simples. O custo da hospitalização será calculado usando CCR 0,4 (perspectiva do hospital) e 1 (perspectiva do pagador). As outras variáveis ​​explicativas que podem estar relacionadas ao maior custo de hospitalização serão analisadas por meio de modelos de regressão linear múltipla se mostrarem alguma evidência de diferenças entre as categorias de resultados na análise univariada (p ≤ 0,2). As magnitudes e precisão das associações serão indicadas pelo coeficiente ajustado e seus respectivos intervalos de confiança de 95%.

Tanto para os dias quanto para o custo da hospitalização, se a distribuição não for adequada para a regressão linear ou a suposição da regressão linear não for atendida, outros métodos alternativos de análise podem ser preferidos, por exemplo; transformação logarítmica, regressão quantílica ou regressão de Cox.

Em técnicas de modelagem multivariada, a associação com o resultado será considerada significativa se os valores p da razão de verossimilhança forem ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1004

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças < 15 anos que receberam anestesia geral no Hospital Songklanagarind entre novembro de 2012 e dezembro de 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças < 15 anos que receberam anestesia geral e desenvolveram PRE ou que não tiveram PRE no Hospital Songklanagarind entre novembro de 2012 e dezembro de 2013

Critério de exclusão:

  1. Classificação ASA 4 ou 5
  2. SpO2 pré-operatório < 95% em ar ambiente
  3. Necessária intubação pré-operatória com tubo endotraqueal (ETT) ou ventilação mecânica
  4. Teve cardiopatia congênita cianótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PRÉ/não PRÉ
crianças que desenvolveram ou não eventos respiratórios perioperatórios entre novembro de 2012 e dezembro de 2013

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo de hospitalização
Prazo: 15 meses
Novembro de 2012 a janeiro de 2014
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias de internação
Prazo: 15 meses
Novembro de 2012 a janeiro de 2014
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maliwan Oofuvong, MD, Prince of Songkla University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cost904

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever