Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость госпитализации детей, у которых развился периоперационный респираторный синдром

30 октября 2014 г. обновлено: maliwan oofuvong, Prince of Songkla University

Сравнение стоимости госпитализации детей после общей анестезии с периоперационным респираторным событием и без него в больнице третичного уровня в Южном Таиланде

Смертность, связанная с остановкой сердца у детей под наркозом, за несколько десятилетий снизилась с 2,9 на 10 000 анестезий в 1961 г. до 0,21 на 10 000 анестезий в 2007 г. (1). Несмотря на то, что уровень смертности, связанный с педиатрической анестезией, намного ниже, чем раньше, респираторные осложнения, связанные с периоперационной остановкой сердца, достигают 27%, согласно реестру педиатрической периоперационной остановки сердца (POCA) (2). Таким образом, периоперационное респираторное событие (PRE) в педиатрической анестезии, такое как ларингоспазм, стридор, бронхоспазм, десатурация и повторная интубация, имеют решающее значение.

Стридор и повторная интубация возникают после экстубации детей, в основном в период PACU. Ларингоспазм, стридор, бронхоспазм и свистящее дыхание могут привести к десатурации и необходимости повторной интубации. Эти PRE, особенно периоперационная десатурация, могут продлить пребывание в PACU, особенно если PRE развивается в PACU (8,9). PRE, возникающая во время интраоперационного периода, также может продлить пребывание в PACU, если дети наблюдаются в PACU и не переводятся непосредственно в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Некоторым детям требуется оксигенотерапия в PACU, и они продолжают лечение в палате. Некоторым необходима интубация эндотрахеальной трубки со спонтанным дыханием или их переводят на искусственную вентиляцию легких. Thai AIMS (10) сообщил, что десатурация в PACU была связана с повторной интубацией, длительной искусственной вентиляцией легких и незапланированной госпитализацией в отделение интенсивной терапии. Потребность в дополнительном кислороде, длительная искусственная вентиляция легких или незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии могут привести к дополнительным дням госпитализации или увеличить стоимость госпитализации из-за дополнительных затрат, например; оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, стоимость реанимации осталась.

Кроме того, краткосрочные последствия, связанные со стоимостью госпитализации детей, у которых развилась ППР, никогда не оценивались и не сравнивались со стоимостью госпитализации детей, у которых не развилась ППР. Более высокая стоимость госпитализации после возникновения PRE у детей под наркозом повлияет на политику больницы. Сведение к минимуму PRE может сэкономить на стоимости стационарного лечения для государственной больницы или других секторов здравоохранения.

Таким образом, мы хотели бы сравнить количество дней госпитализации и разницу в стоимости госпитализации между детьми, у которых развилась предраковая дисфункция, и детьми, у которых не развилась предраковая травма, в больнице третичного уровня на юге Таиланда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. Дизайн исследования Проспективное обсервационное исследование
  2. Условия исследования Дети в возрасте до 15 лет, которым была проведена общая анестезия в больнице Сонгкланагаринд в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г.
  3. Образцы исследования Критерии включения Дети в возрасте < 15 лет, которым была проведена общая анестезия и у которых развилась ППР, или у которых не было ППР в больнице Сонгкланагаринд в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г.

Критерий исключения

  1. Классификация ASA 4 или 5
  2. Предоперационный SpO2 < 95% при комнатном воздухе
  3. Обязательная предоперационная интубация эндотрахеальной трубки (ЭТТ) или искусственная вентиляция легких
  4. Врожденный цианотический порок сердца

4. Размер исследования Расчет размера выборки Расчет размера выборки основан на сравнении групп исходов дней и стоимости госпитализации между группами PRE и non-PRE 5. Метод выборки Целенаправленное выявление детей в возрасте до 15 лет, анестезии и развития периоперационного респираторного события (PRE) в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г. выбрано для группы PRE или Exposed. Периоперационное респираторное событие (PRE) определяется как любое респираторное событие, например; ларингоспазм, стридор, свистящее дыхание, бронхоспазм, повторная интубация, с десатурацией или без нее, возникающие во время интраоперационного периода или периода PACU. Для не-PRE или группы, не подвергшейся воздействию, сопоставление с открытой группой по тем же демографическим данным будет выполняться, как показано ниже.

  • Совпадение на том же году анестезии
  • Соответствие по одному и тому же типу операции
  • Сопоставление одного и того же типа анестезии После сопоставления одного и того же типа операции и анестезии с группой, подвергшейся воздействию, группа, не подвергавшаяся воздействию, будет случайным образом выбрана методом простой случайной выборки, если имеется более 4 подходящих субъектов, не подвергавшихся воздействию. Соотношение экспонированной группы и неэкспонированной группы будет 1 к 4.

    6 Переменные исхода Переменные исхода делятся на количество дней госпитализации и стоимость госпитализации.

Дни госпитализации Дни госпитализации — это дни, в течение которых дети находятся в больнице до выписки домой. Дни госпитализации будут сравниваться между группой PRE и группой без PRE Стоимость госпитализации Стоимость госпитализации — это общая стоимость госпитализации, включая прямые и косвенные расходы. (25,26)

  • Прямые затраты представляют собой плату за больницу, умноженную на отношение затрат к оплате (CCR).
  • Больничные расходы включают в себя все медицинские расходы, включая лекарства, процедуры, связанные с анестезией или операцией, материальные затраты, связанные с процедурой, дополнительные расходы, связанные с послеоперационными осложнениями: пребывание в отделении интенсивной терапии, стоимость аппарата ИВЛ или кислородной терапии, расходы на проживание и питание.
  • Косвенные затраты включают затраты на транспортировку (T), потери производительности, например; стоимость рабочего отпуска (л)/день Таким образом, стоимость госпитализации

    • (больничный сбор * CCR) + T + (L* дни госпитализации) Согласно точке зрения плательщика, CCR равен 1. Стоимость госпитализации будет сравниваться между группой PRE и группой без PRE. Общая стоимость госпитализации по каждой группе представляет собой трансфертный платеж, а не реальный платеж, поскольку 80% стоимости госпитализации субсидируется государством за счет страхового покрытия, например; всеобщее покрытие (UC), социальное обеспечение, государственная корпорация или главный контролер, которые не могут отражать общественные издержки. Кроме того, мы не учитываем стоимость госпитализации после оплаты групп, связанных с заболеванием (DRG), в этом проекте.

      7. Независимые переменные Факторы, связанные с пациентом

      1. Возраст
      2. Секс
      3. Масса
      4. Высота
      5. Классификация АСА
      6. Инфекция верхних дыхательных путей в анамнезе
      7. История курения родителей
      8. История храпа: да против нет
      9. Послеоперационные осложнения - связанные с операцией

        - Относится к анестезии

        • Связанные с анестезией и хирургией Факторы, связанные с анестезией

      1. Тип операции 2. Выбор общей анестезии 3. Техника общей анестезии 4. Индукционное средство 5. Интубационное средство 6. Используемый ингаляционный препарат 7. Используемый газ в смеси с кислородом 8. Тип наркотического средства 9. Продолжительность анестезии 10. Период PACU остался 11. Развились какие-либо респираторные нарушения: да vs нет 12. Периоперационное респираторное заболевание 13. Период развившихся респираторных событий: интраоперационный vs PACU 14. Самая низкая сатурация кислородом дыхательных событий развилась у 15. После операции на оксигенотерапии 16. После операции на ИВЛ

      8. Обработка и анализ данных Описательный компонент Анализ будет выполняться с помощью программы R версии 2.14.1. Описательная статистика будет рассчитана для всех переменных и будет включать частоту, пропорцию, среднее + стандартное отклонение и медиану (диапазон). Переменные-предикторы будут представлять собой категориальные данные либо изначально, либо, если они непрерывны, классифицируются по выбранным подходящим точкам отсечения.

Аналитический компонент Дни госпитализации будут сравниваться в группе PRE и без PRE с использованием простой модели линейной регрессии. Другие объясняющие переменные, которые могут быть связаны с длительной госпитализацией, будут проанализированы с использованием множественных моделей линейной регрессии, если продемонстрируют некоторые доказательства различий между категориями результатов в однофакторном анализе (p ≤ 0,2). Величина и точность ассоциаций будут указаны скорректированным коэффициентом и их 95% доверительными интервалами.

Общая стоимость госпитализации будет сравниваться между группой PRE и группой без PRE с использованием простой модели линейной регрессии. Стоимость госпитализации будет рассчитана как с использованием CCR 0,4 (с точки зрения больницы), так и с использованием CCR 1 (с точки зрения плательщика). Другие объясняющие переменные, которые могут быть связаны с более высокой стоимостью госпитализации, будут проанализированы с использованием моделей множественной линейной регрессии, если в одномерном анализе будут показаны некоторые доказательства различий между категориями исходов (p ≤ 0,2). Величина и точность ассоциаций будут указаны скорректированным коэффициентом и их 95% доверительными интервалами.

Как для дней, так и для стоимости госпитализации, если распределение не подходит для линейной регрессии или предположение о линейной регрессии не выполняется, могут быть предпочтительны другие альтернативные методы анализа, например; логарифмическое преобразование, квантильная регрессия или регрессия Кокса.

В методах многомерного моделирования связь с результатом будет считаться значимой, если p-значения отношения правдоподобия ≤ 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1004

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до 15 лет, получившие общую анестезию в больнице Сонгкланагаринд в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте < 15 лет, которым была проведена общая анестезия и у которых развилась ППР, или у которых не было ППР в больнице Сонгкланагаринд в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г.

Критерий исключения:

  1. Классификация ASA 4 или 5
  2. Предоперационный SpO2 < 95% при комнатном воздухе
  3. Обязательная предоперационная интубация эндотрахеальной трубки (ЭТТ) или искусственная вентиляция легких
  4. Врожденный цианотический порок сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПРЕД/НЕ ПРЕД.
дети, у которых развились или не развились периоперационные респираторные явления в период с ноября 2012 г. по декабрь 2013 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоимость госпитализации
Временное ограничение: 15 месяцев
Ноябрь 2012 г. - январь 2014 г.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни госпитализации
Временное ограничение: 15 месяцев
Ноябрь 2012 г. - январь 2014 г.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maliwan Oofuvong, MD, Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться