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周術期の呼吸器疾患を発症した小児の入院費用

2014年10月30日 更新者:maliwan oofuvong、Prince of Songkla University

タイ南部の三次医療病院における周術期呼吸イベントありとなしの全身麻酔後の小児の入院費用の比較

麻酔をかけられた小児の心停止に関連した死亡率は、1961 年の麻酔 10000 回あたり 2.9 人から、2007 年の麻酔 10000 回あたり 0.21 人まで、数十年にわたって減少しました。(1) 小児麻酔に関連する死亡率は以前よりもはるかに低いにもかかわらず、小児周術期心停止 (POCA) 登録によれば、周術期心停止に関連する呼吸器合併症は 27% にも上ります (2)。喉頭けいれん、喘鳴、気管支けいれん、脱飽和、再挿管などの小児麻酔における周術期呼吸イベント(PRE)は非常に重要です。

喘鳴と再挿管は、小児が抜管された後に、主に PACU 期間に発生します。 喉頭けいれん、喘鳴、気管支けいれんおよび喘鳴は、飽和度の低下や再挿管の必要性を引き起こす可能性があります。 これらの PRE、特に周術期の飽和度の低下は、特に PRE が PACU 内で発生した場合、PACU 滞在を延長する可能性があります。(8,9) 小児が PACU で観察され、集中治療室 (ICU) に直接移送されない場合、術中期間中に PRE が発生すると、PACU 滞在が長くなる可能性があります。 PACU での酸素療法が必要で、病棟での治療を続ける子供もいます。 自発呼吸を伴う気管内チューブ挿管が必要な患者や、人工呼吸器が装着されている患者もいます。 タイの AIMS (10) は、PACU での飽和度の低下が再挿管、長時間の人工呼吸器、予定外の ICU 入室に関連していると報告しました。 酸素補給の必要性、長時間の人工呼吸器、または計画外の ICU 入院により、余分な入院日数が発生したり、追加費用の支払いにより入院費用が増加したりする可能性があります。酸素療法、人工呼吸器、ICU の費用はかかりました。

さらに、PREを発症した小児の入院費用に関する短期後遺症は、PREを発症していない小児の入院費用と評価または比較されたことがない。 麻酔をかけられた小児に PRE が発生した後の入院費用の高騰は、病院の政策立案者に影響を与えるでしょう。 PRE を最小限に抑えることで、公立病院やその他の医療部門の入院医療費を節約できます。

そこで、タイ南部の三次医療病院において、PREを発症する小児と発症しない小児の入院日数と入院費用の違いを比較したいと思います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  1. 研究デザイン 前向き観察研究
  2. 研究環境 2012 年 11 月から 2013 年 12 月までにソンクラナガリンド病院で全身麻酔を受けた 15 歳未満の小児
  3. 研究サンプル 対象基準 2012年11月から2013年12月までにソンクラナガリンド病院で全身麻酔を受けてPREを発症した、またはPREを発症しなかった15歳未満の小児。

除外基準

  1. ASA 分類 4 または 5
  2. 術前 SpO2 < 95% (室内空気)
  3. 必要な術前気管内チューブ挿管 (ETT) または人工呼吸器
  4. 先天性チアノーゼ性心疾患を患っていた

4. 研究サイズ サンプルサイズの計算 サンプルサイズの計算は、PRE グループと非 PRE グループの入院日数と費用のグループ間の比較に基づいています。 5. サンプリング手法 一般治療を受ける 15 歳未満の小児の目的特定2012 年 11 月から 2013 年 12 月の間に、麻酔が開始され、周術期呼吸イベント (PRE) が発生しました。 PRE またはエクスポーズド グループに選択されています。 周術期呼吸イベント (PRE) は、あらゆる呼吸イベントとして定義されます。喉頭けいれん、喘鳴、喘鳴、気管支けいれん、再挿管、飽和度の低下の有無にかかわらず、術中または PACU 期間中に発生します。 非 PRE または非曝露グループの場合、同じ人口統計データ上の曝露グループとのマッチングは以下のように実行されます。

  • 同じ麻酔年で一致
  • 同じ種類の手術でのマッチング
  • 同じ種類の麻酔でのマッチング 同じ種類の手術と麻酔を曝露群と照合した後、適切な非曝露被験者が 4 人以上いる場合は、単純なランダム サンプリング技術によって非曝露群がランダムに選択されます。 曝露群と非曝露群の比率は 1 対 4 となります。

    6 結果変数 結果変数は、入院日数と入院費用に分けられます。

入院日数 入院日数は、小児が自宅退院するまでの入院日数である 入院日数は、PRE グループと非 PRE グループの間で比較される 入院費用 入院費用は、直接費用と間接費用を含む入院の総費用である(25,26)

  • 直接費用は、病院の料金に費用対料金比 (CCR) を乗じたものです。
  • 入院費には、薬、麻酔または手術に関連する処置、処置に関連する材料費、術後の合併症による追加費用を含むすべての医療費が含まれます:ICU滞在、人工呼吸器または酸素療法の費用、宿泊費および食事代
  • 間接コストとは、輸送 (T)、生産性の損失などを含むコストです。休業費用(L)/日 したがって、入院費用

    • (入院費* CCR) + T + (L* 入院日数) 支払者の観点によれば、CCR は 1 に等しい。入院費用は PRE グループと非 PRE グループの間で比較される。 各グループの入院費用の総額は振替払いであり、実際の支払いではありません。これは、入院費の 80% が政府の保険適用により補助されているためです。ユニバーサル・カバレッジ(UC)、社会保障、政府機関、または会計総局。これらは社会的コストを反映できません。 また、本プロジェクトでは疾病関連団体(DRG)の支払い後の入院費用は考慮していません。

      7. 独立変数 患者関連要因

      1. セックス
      2. 重さ
      3. 身長
      4. ASA 分類
      5. 上気道感染症の既往
      6. 親の喫煙歴
      7. いびきの歴史: はい vs いいえ
      8. 術後合併症 - 手術に関連したもの

        - 麻酔関連

        • 麻酔と手術に関連する 麻酔関連の要因

      1. 手術の種類 2. 全身麻酔の選択 3. 全身麻酔の手法 4. 導入剤 5. 挿管剤 6. 使用する吸入剤 7. 使用する酸素と混合したガス 8. 麻薬の種類 9. 麻酔期間 10. PACU滞在期間は11年。 呼吸器系イベントの発生: はい vs いいえ 12. 周術期の呼吸イベント 13. 呼吸イベントが発生した期間:術中 vs PACU 14. 発生した呼吸事象の最低酸素飽和度 15. 術後酸素療法 16. 術後は人工呼吸器を使用

      8. データ処理と分析 記述コンポーネント 分析は R プログラム バージョン 2.14.1 で実行されます。 記述統計量はすべての変数に対して計算され、頻度、割合、平均 + SD、中央値 (範囲) が含まれます。 予測変数は、元のカテゴリ データ、または連続している場合は、選択された適切なカット ポイントによって分類されたカテゴリ データになります。

分析コンポーネント 単純な線形回帰モデルを使用して、入院日数を PRE 群と非 PRE 群の間で比較します。 入院の長期化に関連する可能性のある他の説明変数は、単変量解析で転帰カテゴリー間で異なる証拠が示された場合(p ≤ 0.2)、多重線形回帰モデルを使用して分析されます。 関連の大きさと精度は、調整された係数とその 95% 信頼区間によって示されます。

入院の総費用は、単純な線形回帰モデルを使用して、PRE グループと非 PRE グループの間で比較されます。 入院費用は、CCR 0.4 (病院の観点) と 1 (支払者の観点) の両方を使用して計算されます。 入院費の高騰に関連する可能性のある他の説明変数は、単変量解析で転帰カテゴリー間で異なる証拠が示された場合(p ≤ 0.2)、多重線形回帰モデルを使用して分析されます。 関連の大きさと精度は、調整された係数とその 95% 信頼区間によって示されます。

入院日数と入院費用の両方について、分布が線形回帰に適していない場合、または線形回帰の仮定が満たされていない場合は、他の代替分析方法が優先される場合があります。対数変換、分位点回帰、またはコックス回帰。

多変量モデリング手法では、尤度比 p 値が 0.05 以下の場合、結果との関連性は有意であると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1004

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Songkhla
      • Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年11月から2013年12月までにソンクラナガリンド病院で全身麻酔を受けた15歳未満の小児

説明

包含基準:

  • 2012年11月から2013年12月までにソンクラナガリンド病院で全身麻酔を受けてPREを発症した、またはPREを発症しなかった15歳未満の小児

除外基準:

  1. ASA 分類 4 または 5
  2. 術前 SpO2 < 95% (室内空気)
  3. 必要な術前気管内チューブ挿管 (ETT) または人工呼吸器
  4. 先天性チアノーゼ性心疾患を患っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PRE/非PRE
2012年11月から2013年12月までに周術期呼吸器疾患を発症した、または発症しなかった小児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院費用
時間枠:15ヶ月
2012年11月~2014年1月
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠:15ヶ月
2012年11月~2014年1月
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maliwan Oofuvong, MD、Prince of Songkla University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月30日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cost904

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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