Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til og brug af høreplejetjenester

12. november 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Primærplejeintervention, der fremmer adgang til og brug af hørebehandlingstjenester

Antallet af screening for høretab hos ældre i primære klinikker er meget lavt, selvom høretab er relativt almindeligt for ældre personer. Når ældre bliver diagnosticeret med høretab, er de ofte tilbageholdende med at følge op. Denne undersøgelse involverer et prospektivt kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​tre primærbehandlingsbaserede protokoller for ældre voksne ≥ 60, som screener positivt for muligt høretab til at fremme efterfølgende adgang til og brug af høresundhedstjenester. Protokollerne vil sammenligne: 1) kun screening (standardbehandlingskontrol); 2) screening plus en illustreret undervisningsbrochure; og 3) screening plus en personlig pædagogisk intervention og en illustreret pædagogisk brochure. Screening vil blive foretaget af primært personale. Deltagerne vil blive sporet i 8 måneder for at vurdere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i hvilket omfang høresundhedsresultater forbedres, når patienter screenes for høretab og forsynes med en pædagogisk brochure eller screenes og forsynes med brochuren plus et undervisningssegment, der understreger punkter i brochuren versus en standardprotokol, der kun er screening. . Disse procedurer er ikke-invasive. Høretabsscreening er en del af grundlæggende sundhedsevalueringer for ældre mennesker, brochurer uddeles almindeligvis for en række forskellige helbredstilstande, og at give patientuddannelse er almindelig praksis.

På alle steder vil vores forskningssygeplejerske uddanne klinikpersonale, kontakte patienter, der har angivet, at de er interesserede i at deltage, indhente informeret samtykke, administrere baseline- og opfølgende spørgeskemaer og sikre, at de, der gennemfører de to opfølgninger, modtager deres gavekort . Der vil ikke blive indhentet oplysninger fra klinikkens journaler.

Mål:

  1. Evaluer, i hvilket omfang høresundhedsresultater forbedres, når patienter screenes for høretab og udleveres en pædagogisk brochure eller screenes og forsynes med brochuren plus et pædagogisk segment, der understreger punkter i brochuren i forhold til en standardprotokol, der kun er screening.
  2. Undersøg høresundhedsresultater efter patient- og klinikkarakteristika.
  3. Sammenlign eventuelle observerede gevinster i resultater med den estimerede personaletid til at administrere enten brochuren eller brochuren plus uddannelsessegmentet.

De tre primære resultater involverer sammenligning af de forskellige virkninger af tilføjelse af en illustreret uddannelsesbrochure eller tilføjelse af både en brochure og et kort uddannelsessegment kun over screening. Disse tre udfald er, om deltageren gik til en hørespecialist for at få en evaluering, om der blev anskaffet et høreapparat eller andet hjælpeapparat, hvis det blev anbefalet, og om apparatet, hvis det blev opnået, blev brugt. Andre resultater omfatter antallet af timer om dagen, som deltagere, der har modtaget hjælpemidler, faktisk bærer dem, antallet af ændringer, deltagerne har foretaget for at forbedre kommunikationen ud over at få et hjælpemiddel, og i hvilket omfang deres hørerelaterede livskvalitet forbedres.

De primære klinikker, der deltager i vores undersøgelse, foretager allerede en vis screening for høretab, men ofte opfattes screening ikke som at føre til bedre resultater. Klinikkerne er interesserede i muligheden for at deltage i et projekt, der skal vurdere, hvor effektiv screening er, når det kombineres med yderligere undervisningsmateriale. Al samtykke og dataindsamling vil blive foretaget af vores undersøgelses forskningssygeplejerske.

Specifikke procedurer er:

  1. Ældre patienter, der kommer ind på klinikken for at få en lægeaftale, og som ikke bruger høreapparater, vil blive screenet af modtagepersonale (normalt en lægeassistent eller kontorsygeplejerske) for høretab ved hjælp af et direkte spørgsmål ("Har du problemer med at høre?") og en fingergnidningstest (fingergnidprotokollen er vedlagt). Når den ene eller begge af disse tests indikerer muligt høretab, vil indtagspersonalet fortælle patienten, at deres sundhedsplejerske vil blive informeret og derefter spørge dem, om de er interesserede i at deltage i en undersøgelse af høretab. De, der melder interesse, vil blive bedt om at udfylde kontaktoplysninger på et kort til videregivelse til undersøgelsens forskningssygeplejerske. De vil også få udleveret en flyer, der beskriver undersøgelsen og to kopier af samtykket til at tage med sig for at gennemgå og diskutere med undersøgelsens forskningssygeplejerske. En frimærket returkuvert vil blive inkluderet til at sende det underskrevne samtykke efter drøftelse af undersøgelsen med forskningssygeplejersken. Konvolutten vil have studieadressen både på forsiden og i pladsen til returadressen for at beskytte patientens fortrolighed.

    En af tre protokoller vil derefter forekomme for dem, der indikerer en interesse i undersøgelsen:

    • For de første 28 patienter vil indtagspersonalet ikke foretage sig yderligere end at give screeningsresultaterne til patientens sundhedsplejerske.
    • For de næste 28 patienter vil indtagspersonalet give dem brochuren. For de sidste 28 patienter vil indtagspersonalet give dem brochuren og så spørge, om det er i orden med dem, hvis han/hun gennemgår nogle punkter i brochuren.
  2. Træning til fingergnidning og hvad man skal gøre i løbet af de tre protokoller vil blive udført af undersøgelsens forskningssygeplejerske.
  3. Den sundhedsplejerske, som patienten ser, vil følge hans eller hendes sædvanlige procedurer for håndtering af en patient med muligvis høretab. Dette indebærer normalt kontrol af ørerne for voksopbygning, yderligere diskussion om det mulige omfang af tabet og henvisning til en hørespecialist, hvis det er berettiget.
  4. Forskningssygeplejersken kommer jævnligt forbi klinikkerne for at hente kontaktkortene og svare på eventuelle spørgsmål, som lægeassistenter eller andet klinikpersonale måtte have.
  5. Forskningssygeplejersken vil derefter kontakte potentielle deltagere for at forklare undersøgelsen, gennemgå det samtykke, de tog med hjem, bede dem, der stadig er interesserede i at deltage i undersøgelsen, om at underskrive en kopi af samtykket og lægge det i den medfølgende kuvert til forsendelse og administrere baseline spørgeskema. Hun vil forklare, at der vil være to opfølgende kontakter på 4 og 8 måneder. Hvis deltagerne kan høre godt nok til at foretage interviewet over telefonen, vil det blive brugt til al kontakt mellem forskningssygeplejersken og deltagerne. Det informerede samtykke vil inkludere en selvadresseret kuvert til at sende den underskrevne kopi til forskningssygeplejersken. Hvis deltagerne ikke føler, at de kan høre godt nok til at tale med forskningssygeplejersken over telefon, vil al samtykke og interview blive foretaget på et sted, de selv vælger.
  6. Ved afslutningen af ​​den 8-måneders opfølgning vil deltagere fra de to første protokolgrupper modtage det samme undervisningsmateriale (brochure og/eller verbal undervisningsprotokol) af undersøgelsens forskningssygeplejerske, som de ville have modtaget, hvis de havde været i tredje protokolgruppe. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere således have modtaget brochuren og den pædagogiske intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Bruger ikke høreapparat i øjeblikket
  • Kognitivt i stand til at give informeret samtykke
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Intet samtidig sundhedsproblem, der ville begrænse deltagelsen
  • Skærm positiv for høretab ved brug af enkelt spørgsmål og/eller fingergnidning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 59 eller derunder
  • Bærer i øjeblikket et høreapparat
  • Kognitivt svækket eller ikke kognitivt i stand til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • Har en samtidig helbredstilstand, der begrænser deltagelse
  • Skærmer ikke positivt for høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (screening)
Kun screening (standardplejekontrol)
Standard plejescreening
Aktiv komparator: Uddannelsesbrochure
Fremvisning + illustreret undervisningsbrochure
Standard plejescreening
Deltagerne får udleveret en illustreret pædagogisk brochure
Eksperimentel: Uddannelse
Screening + illustreret pædagogisk brochure + en personlig pædagogisk intervention
Standard plejescreening
Deltagerne får udleveret en illustreret pædagogisk brochure
Deltagerne gennemgår en personlig pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningssatser for hørevurdering
Tidsramme: 8 måneder efter indledende screening
Andel af dem, der screenede positive for muligt høretab, som følger klinikkens anbefalinger til henvisninger, eller som vælger en henvisning på egen hånd
8 måneder efter indledende screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ændringer foretaget for at forbedre hørelsen
Tidsramme: 8 måneder efter indledende screening
Bortset fra at bruge høreapparater, hvor mange ændringer har deltagerne foretaget for at forbedre deres hørelse siden screeningen. Uddannelsessegmentet viser 6 mulige ændringer.
8 måneder efter indledende screening

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreresultater
Tidsramme: 8 måneder efter den første screening
Forbedring af hørelsen i løbet af undersøgelsen som vurderet af HHIE-S og indre øre skalaer
8 måneder efter den første screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret I Wallhagen, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R33DC011510-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner