Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgång och användning av hörselvårdstjänster

12 november 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Primärvårdsinsatser som främjar tillgång till och användning av hörselvårdstjänster

Hörselnedsättningsundersökningar för äldre personer på primärvårdsmottagningar är mycket låga även om hörselnedsättning är relativt vanlig för äldre personer. Vid diagnosen hörselnedsättning är äldre personer ofta ovilliga att följa upp. Denna studie omfattar en prospektiv kontrollerad studie som jämför effektiviteten av tre primärvårdsbaserade protokoll för äldre vuxna ≥ 60 som screenar positivt för möjlig hörselnedsättning för att främja efterföljande tillgång till och användning av hörselvårdstjänster. Protokollen kommer att jämföra: 1) endast screening (standardvårdskontroll); 2) screening plus en illustrerad utbildningsbroschyr; och 3) screening plus en personlig pedagogisk intervention och en illustrerad utbildningsbroschyr. Screening kommer att göras av primärvårdspersonal. Deltagarna kommer att spåras i 8 månader för att bedöma resultaten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera i vilken utsträckning hörselhälsans resultat förbättras när patienter screenas för hörselnedsättning och tillhandahåller en utbildningsbroschyr eller screenas och tillhandahåller broschyren plus ett utbildningssegment som betonar punkter i broschyren jämfört med ett standardprotokoll för endast screening . Dessa procedurer är icke-invasiva. Hörselnedsättningsscreening är en del av grundläggande hälsoutvärderingar för äldre personer, broschyrer delas vanligen ut för en mängd olika hälsotillstånd, och att tillhandahålla patientutbildning är vanlig praxis.

På alla platser kommer vår forskningssjuksköterska att utbilda klinikpersonal, kontakta patienter som har angett att de är intresserade av att delta, erhålla informerat samtycke, administrera baslinje- och uppföljningsfrågeformulär och se till att de som genomför de två uppföljningarna får sina presentkort . Ingen information från klinikens journal kommer att erhållas.

Mål:

  1. Utvärdera i vilken utsträckning hörselhälsans resultat förbättras när patienter screenas för hörselnedsättning och tillhandahåller en utbildningsbroschyr eller screenas och tillhandahåller broschyren plus ett utbildningssegment som betonar punkter i broschyren jämfört med ett standardprotokoll för endast screening.
  2. Undersök hörselhälsa efter patient- och klinikegenskaper.
  3. Jämför eventuella observerade vinster i resultat mot den beräknade personaltiden för att administrera antingen broschyren eller broschyren plus utbildningssegmentet.

De tre primära resultaten innebär att jämföra de olika effekterna av att lägga till en illustrerad utbildningsbroschyr eller lägga till både en broschyr och ett kort utbildningssegment endast över screening. Dessa tre utfall är huruvida deltagaren gick till en hörselspecialist för en utvärdering, om en hörselhjälp eller annat hörselhjälpmedel erhölls om det rekommenderades, och om apparaten om den erhölls användes. Andra resultat inkluderar antalet timmar om dagen deltagare som fått hjälpmedel faktiskt bär dem, antalet förändringar som deltagarna har gjort för att förbättra kommunikationen förutom att skaffa hjälpmedel, och i vilken utsträckning deras hörselrelaterade livskvalitet förbättras.

De primärvårdsmottagningar som deltar i vår studie gör redan en del screening för hörselnedsättning men ofta upplevs screening inte leda till bättre resultat. Klinikerna är intresserade av möjligheten att delta i ett projekt som ska bedöma hur effektiv screening är i kombination med ytterligare utbildningsmaterial. Allt samtycke och datainsamling kommer att göras av vår studies forskningssköterska.

Specifika procedurer är:

  1. Äldre patienter som kommer in på kliniken för att få ett läkarbesök och som inte använder hörapparater kommer att undersökas av intagningspersonal (vanligtvis en medicinsk assistent eller kontorssköterska) för hörselnedsättning med hjälp av en direkt fråga ("Har du hörselsvårigheter?") och ett fingergnidningstest (fingergnuggningsprotokollet bifogas). När endera eller båda dessa tester indikerar möjlig hörselnedsättning, kommer intagningspersonal att berätta för patienten att deras vårdgivare kommer att informeras och fråga dem sedan om de är intresserade av att delta i en studie om hörselnedsättning. De som anmäler intresse kommer att ombes fylla i kontaktuppgifter på ett kort för överföring till studiens Forskningssköterska. De kommer också att få ett flygblad som beskriver studien och två kopior av samtycket att ta med sig för att granska och diskutera med studiens forskningssköterska. Ett frimärkt returkuvert kommer att inkluderas för att skicka det undertecknade samtycket efter att ha diskuterat studien med forskningssköterskan. Kuvertet kommer att ha studieadressen både på framsidan och i utrymmet för returadressen för att skydda patientens konfidentialitet.

    Ett av tre protokoll kommer då att inträffa för dem som indikerar intresse för studien:

    • För de första 28 patienterna kommer intagspersonalen inte vidta några ytterligare åtgärder än att tillhandahålla screeningsresultaten till patientens vårdgivare.
    • För de kommande 28 patienterna kommer intagspersonalen att ge dem broschyren. För de sista 28 patienterna kommer intagningspersonalen att lämna broschyren till dem och sedan fråga om det är okej med dem om han/hon går över några punkter i broschyren.
  2. Utbildning för fingergnidning och vad man ska göra under de tre protokollen kommer att genomföras av studiens forskningssköterska.
  3. Den vårdgivare som patienten träffar kommer att följa hans eller hennes vanliga rutiner för att hantera en patient med eventuell hörselnedsättning. Detta innebär vanligtvis att man kontrollerar öronen för vaxuppbyggnad, ytterligare diskussion om den möjliga omfattningen av förlusten och remiss till en hörselspecialist om det är motiverat.
  4. Forskningssjuksköterskan kommer regelbundet förbi klinikerna för att hämta kontaktkorten och svara på eventuella frågor som medicinska assistenter eller annan klinikpersonal kan ha.
  5. Forskningssjuksköterskan kommer sedan att kontakta potentiella deltagare för att förklara studien, granska samtycket de tog hem, be dem som fortfarande är intresserade av att delta i studien att underteckna ett exemplar av samtycket och lägga det i det medföljande kuvertet för utskick och administrera grundläggande frågeformulär. Hon kommer att förklara att det blir två uppföljningskontakter vid 4 och 8 månader. Om deltagarna kan höra tillräckligt bra för att göra intervjun via telefon kommer den att användas för all kontakt mellan forskningssköterskan och deltagarna. Det informerade samtycket kommer att innehålla ett självadresserat kuvert för att skicka den undertecknade kopian till forskningssköterskan. Om deltagarna inte känner att de hör tillräckligt bra för att kunna prata med forskningssköterskan över telefon, kommer alla samtycke och intervjuer att göras på en plats som de själva väljer.
  6. I slutet av den 8-månaders uppföljningen kommer deltagare från de två första protokollgrupperna att få samma utbildningsmaterial (broschyr och/eller muntligt utbildningsprotokoll) av studien Research Nurse som de skulle ha fått om de varit i tredje protokollgruppen. Så vid slutet av studien kommer alla deltagare att ha fått broschyren och den pedagogiska interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Bär inte hörapparat just nu
  • Kognitivt kapabel att ge informerat samtycke
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Inga samtidiga hälsoproblem som skulle begränsa deltagandet
  • Skärmpositiv för hörselnedsättning med en enda fråga och/eller fingergnidning

Exklusions kriterier:

  • Ålder 59 eller yngre
  • Bär just nu hörapparat
  • Kognitivt nedsatt eller inte kognitivt kapabel att ge informerat samtycke
  • Kan inte tala och förstå engelska
  • Har ett samtidig hälsotillstånd som begränsar deltagandet
  • Visas inte positivt för hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (screening)
endast screening (standardvårdskontroll)
Standardvårdsscreening
Aktiv komparator: Utbildningsbroschyr
Visning + illustrerad utbildningsbroschyr
Standardvårdsscreening
Deltagarna får en illustrerad utbildningsbroschyr
Experimentell: Utbildning
Screening + illustrerad utbildningsbroschyr + en personlig pedagogisk intervention
Standardvårdsscreening
Deltagarna får en illustrerad utbildningsbroschyr
Deltagarna genomgår en personlig pedagogisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remisspriser för hörselutvärdering
Tidsram: 8 månader efter första screening
Andel av de som screenade positivt för eventuell hörselnedsättning som följer klinikens rekommendationer för remisser eller som väljer en remiss på egen hand
8 månader efter första screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ändringar som gjorts för att förbättra hörseln
Tidsram: 8 månader efter första screening
Förutom att anta hörapparater, hur många förändringar gjorde deltagarna för att förbättra sin hörsel sedan screening. Utbildningssegmentet listar 6 möjliga ändringar.
8 månader efter första screening

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselresultat
Tidsram: 8 månader efter första screening
Förbättring av hörseln under studiens gång enligt bedömningen av Hörselhandicap Inventory for Elderly (HHIE-S) och Inner Ear scales
8 månader efter första screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret I Wallhagen, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera