Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuloterveydenhuoltopalvelujen saatavuus ja käyttö

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Perusterveydenhuollon interventio, joka edistää kuulon terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta ja käyttöä

Ikääntyneiden kuulonaleneman seulontaluvut perusterveydenhuollon klinikoilla ovat erittäin alhaiset, vaikka kuulonalenema on iäkkäillä suhteellisen yleistä. Kun vanhuksilla diagnosoidaan kuulon heikkeneminen, he ovat usein haluttomia seuraamaan sitä. Tämä tutkimus sisältää prospektiivisen kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan kolmen perusterveydenhuoltoon perustuvan protokollan tehokkuutta yli 60-vuotiaille iäkkäille aikuisille, jotka ovat positiivisia mahdollisen kuulon heikkenemisen suhteen. Protokollat ​​vertailevat: 1) vain seulonta (normaali hoitokontrolli); 2) seulonta sekä kuvitettu koulutusesite; ja 3) seulonta sekä henkilökohtainen koulutus ja kuvitettu koulutusesite. Seulonnan tekee perusterveydenhuollon henkilökunta. Osallistujia seurataan 8 kuukauden ajan tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin kuulon terveydelliset tulokset paranevat, kun potilaille tehdään seulonta kuulon heikkenemisen varalta ja heille tarjotaan koulutusesite tai seulotaan ja tarjotaan esite sekä esitteen kohtia korostava koulutusosio verrattuna tavalliseen vain seulontaprotokollaan. . Nämä toimenpiteet ovat ei-invasiivisia. Kuulonaleneman seulonta on osa ikääntyneiden ihmisten perusterveyden arviointeja, esitteitä jaetaan usein erilaisista terveysongelmista, ja potilaiden kouluttaminen on yleinen käytäntö.

Tutkimussairaanhoitajamme kouluttaa kaikissa toimipisteissä klinikan henkilökuntaa, ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat ilmoittaneet olevansa kiinnostuneita osallistumaan, hankkimaan tietoisen suostumuksen, vastaamaan lähtö- ja seurantakyselyihin ja varmistamaan, että kahteen seurantaan osallistuneet saavat lahjakorttinsa. . Klinikan lääketieteellisistä tiedoista ei saada tietoja.

Tavoitteet:

  1. Arvioi, missä määrin kuulon terveydelliset tulokset ovat parantuneet, kun potilaat tutkitaan kuulon heikkenemisen varalta ja heille tarjotaan koulutusesite tai seulonta ja esite sekä koulutusosio, jossa korostetaan esitteen kohtia verrattuna tavalliseen vain seulontaprotokollaan.
  2. Tutki kuulon terveyteen liittyviä tuloksia potilaan ja klinikan ominaisuuksien mukaan.
  3. Vertaa havaittuja tuloshyötyjä henkilöstön arvioituun aikaan, joka kuluu joko esitteen tai esitteen ja koulutussegmentin hallinnointiin.

Kolme ensisijaista tulosta sisältävät kuvitetun koulutusesitteen lisäämisen tai sekä esitteen että lyhyen koulutusjakson lisäämisen pelkän seulonnan erilaisten vaikutusten vertailun. Nämä kolme tulosta ovat, menikö osallistuja kuuloasiantuntijan vastaanotolle arvioitavaksi, hankittiinko kuulo- tai muu apuväline, jos sitä suositellaan, ja onko hankittua laitetta käytössä. Muita tuloksia ovat, kuinka monta tuntia päivässä apulaitteita saaneet osallistujat todella käyttävät niitä, kuinka monta muutosta osallistujat ovat tehneet parantaakseen kommunikaatiota muulla kuin apuvälineen hankkimisella ja kuinka paljon heidän kuuloon liittyvä elämänlaatunsa paranee.

Tutkimukseemme osallistuvat perusterveydenhuollon klinikat tekevät jo jonkin verran kuulonaleneman seulontaa, mutta usein seulonnan ei katsota johtavan parempiin tuloksiin. Klinikat ovat kiinnostuneita mahdollisuudesta osallistua projektiin, jossa arvioidaan, kuinka tehokas seulonta on yhdistettynä lisäoppimateriaaliin. Kaikki suostumuksen ja tiedonkeruun suorittaa tutkimuksemme tutkimussairaanhoitaja.

Erityiset menettelyt ovat:

  1. Vanhemmat potilaat, jotka tulevat klinikalle lääkärin vastaanotolle ja joilla ei ole kuulokojeita, tulevat vastaanoton henkilökunnan toimesta (yleensä sairaanhoitaja tai toimistosairaanhoitaja) kuulon heikkenemisen varalta suoraan kysymyksellä ("Onko sinulla kuulovaikeuksia?") ja sormen hankaustesti (sormihankausprotokolla on liitetty). Kun jompikumpi tai molemmat näistä testeistä viittaavat mahdolliseen kuulon heikkenemiseen, vastaanottohenkilöstö kertoo potilaalle, että hänen terveydenhuollon tarjoajalleen ilmoitetaan asiasta, ja kysyy sitten heiltä, ​​ovatko he kiinnostuneita osallistumaan kuulon heikkenemistä koskevaan tutkimukseen. Kiinnostuneita pyydetään täyttämään yhteystiedot korttiin lähetettäväksi tutkimuksen tutkijahoitajalle. Heille toimitetaan myös tutkimusta kuvaava lentolehtinen ja kaksi kopiota suostumuksesta, jotka otetaan mukaan tarkastettavaksi ja keskusteltavaksi tutkimuksen sairaanhoitajan kanssa. Allekirjoitetun suostumuksen postittamista varten mukana leimattu palautuskuori, kun tutkimuksesta on keskusteltu tutkimushoitajan kanssa. Kirjekuoressa on tutkimusosoite sekä etupuolella että palautusosoitteen tilassa potilaan luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

    Yksi kolmesta protokollasta suoritetaan sitten niille, jotka osoittavat kiinnostusta tutkimukseen:

    • Ensimmäisen 28 potilaan kohdalla vastaanottohenkilöstö ei tee muita toimenpiteitä kuin toimittaa seulontatulokset potilaan terveydenhuollon tarjoajalle.
    • Seuraaville 28 potilaalle vastaanottohenkilöstö luovuttaa esitteen. Viimeisille 28 potilaalle vastaanottohenkilöstö antaa esitteen ja kysyy, onko kaikki kunnossa, jos hän käy läpi joitakin esitteen kohtia.
  2. Harjoituksia sormen hieronnasta ja siitä, mitä kolmen protokollan aikana tulee tehdä, suorittaa tutkimuksen tutkimussairaanhoitaja.
  3. Terveydenhuollon tarjoaja, jonka potilas näkee, noudattaa tavanomaisia ​​​​menettelyjä mahdollisen kuulovaurion potilaan käsittelyssä. Tähän kuuluu yleensä korvien tarkistaminen vahan kertymisen varalta, lisäkeskustelu menetyksen mahdollisesta laajuudesta ja tarvittaessa lähete kuuloasiantuntijalle.
  4. Tutkimussairaanhoitaja tulee säännöllisesti klinikoille hakemaan yhteystietokortit ja vastaamaan lääkäreiden tai muun klinikan henkilökunnan kysymyksiin.
  5. Tutkimussairaanhoitaja ottaa sitten yhteyttä mahdollisiin osallistujiin selittääkseen tutkimuksesta, tarkastaakseen kotiin ottamansa suostumuksen, pyytääkseen tutkimukseen edelleen kiinnostuneita allekirjoittamaan yhden kopion suostumuksesta ja laittamaan sen mukana toimitettuun kirjekuoreen postitusta varten ja hallinnoimaan tutkimusta. peruskyselylomake. Hän selittää, että seurantakontakteja on kaksi 4 ja 8 kuukauden iässä. Jos osallistujat kuulevat tarpeeksi hyvin tehdäkseen haastattelun puhelimitse, sitä käytetään kaikessa tutkimushoitajan ja osallistujien välisessä yhteydenpidossa. Tietoon perustuva suostumus sisältää itse osoitetun kirjekuoren allekirjoitetun kopion postittamiseksi tutkimushoitajalle. Jos osallistujat eivät koe kuulevansa tarpeeksi hyvin voidakseen keskustella tutkimushoitajan kanssa puhelimitse, kaikki suostumus ja haastattelu tehdään heidän valitsemassaan paikassa.
  6. Kahdeksan kuukauden seurantajakson päätteeksi kahden ensimmäisen protokollaryhmän osallistujille tutkimussairaanhoitaja antaa samat koulutusmateriaalit (esitteen ja/tai suullisen opetussuunnitelman), jonka he olisivat saaneet, jos he olisivat olleet mukana kolmas protokollaryhmä. Siten tutkimuksen loppuun mennessä kaikki osallistujat ovat saaneet esitteen ja koulutustoimen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Ei käytä tällä hetkellä kuulokojetta
  • Kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Ei samanaikaisia ​​terveysongelmia, jotka rajoittaisivat osallistumista
  • Näyttö positiivinen kuulonaleneman suhteen yhdellä kysymyksellä ja/tai sormen hieronnalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 59 tai alle
  • Tällä hetkellä käytössä kuulokoje
  • Kognitiivisesti heikentynyt tai kognitiivisesti kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Hänellä on samanaikainen terveydentila, joka rajoittaa osallistumista
  • Ei näytä positiivista kuulonalenemaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvonta (seulonta)
vain seulonta (tavallinen hoitokontrolli)
Normaali hoitoseulonta
Active Comparator: Koulutusesite
Näytös + kuvitettu koulutusesite
Normaali hoitoseulonta
Osallistujille jaetaan kuvitettu koulutusesite
Kokeellinen: Koulutus
Seulonta + kuvitettu koulutusesite + henkilökohtainen koulutus
Normaali hoitoseulonta
Osallistujille jaetaan kuvitettu koulutusesite
Osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen koulutuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositusprosentit kuuloarviointiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Mahdollisen kuulonaleneman seulonnan saaneiden osuus, jotka noudattavat klinikan lähetesuosituksia tai valitsevat lähetteen itse
8 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon parantamiseksi tehtyjen muutosten määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Kuulolaitteiden käyttöönoton lisäksi kuinka monta muutosta osallistujat tekivät parantaakseen kuuloaan seulonnan jälkeen. Koulutus-segmentissä on 6 mahdollista muutosta.
8 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuntelutulokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta ensiseulonnan jälkeen
Kuulon paraneminen tutkimuksen aikana arvioituna vanhusten kuulovammaisuuskartalla (HHIE-S) ja sisäkorva-asteikolla
8 kuukautta ensiseulonnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret I Wallhagen, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R33DC011510-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa