Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Diabetes Self-Management Consult Care

14. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om intervention fra Self-Management Consultant (SMC) vil være mere effektiv end sædvanlig pleje til at forbedre blodsukkerkontrol og diabetesrelateret livskvalitet for voksne med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​en diabetes Self-Management Consultant (SMC) intervention for voksne med type 2-diabetes med utilfredsstillende glukosekontrol (dvs. HbA1c ≥ 8 % - værdien valgt som "høj risiko" af Diabetes Quality Improvement Project, som er et initiativ fra Health Care Financing Administration, American Diabetes Association og Foundation for Accountability) til en kontrolgruppe udvalgt ud fra de samme kriterier. SMC-interventionen vil blive implementeret og evalueret i to forskellige sundhedssystemer, der betjener to forskellige populationer af patienter med diabetes. Efter at have underskrevet dokumentet med informeret samtykke, vil forsøgspersoner blive randomiseret til SMC-interventionen eller en kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil gennemføre en baseline vurdering af deres diabetesbehandling og sundhedstilstand.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til SMC-interventionen, vil have et individuelt møde med SMC for at gennemgå og forfine en selvledelsesplan baseret på emnets prioriteter og mål. Disse forsøgspersoner vil modtage individuel opfølgning og støtte i løbet af året gennem månedlige telefonopkald og et årligt møde med SMC og deres primære læge. Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje efter deres baseline og deres 12-, 24- og 36-måneders vurderinger. I modsætning til de fleste sygeplejerske-lederstudier, vil SMC's interaktioner med patientbehandling bruge en teoribaseret adfærdstilgang, som vi har stor erfaring med. Undersøgelsen er designet til at evaluere effektiviteten af ​​SMC-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Alle optegnelser vil blive behandlet fortroligt. Laboratorieresultater og personlige data vil blive forbundet med en forskningsspecifik identifikationskode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Detroit Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 21 år diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under psykiatrisk behandling
  • I øjeblikket gravid
  • Dem, der ikke er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter i forsøgsgruppen modtog tjenester fra en diabetes-selvledelseskonsulent (DSC)
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvledelseskonsulent
tjenester af en diabetes-selvledelseskonsulent
Aktiv komparator: 2
Denne arm var en Enhanced Usual Care Control-gruppe, som fortsatte med deres sædvanlige pleje, men også de og deres læger modtog resultaterne af alle metaboliske vurderinger opnået under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care Control Group
Sædvanlig pleje plus resultater af metaboliske vurderinger opnået under undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetesrelateret livskvalitet
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

Detroit Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2005

Først opslået (Skøn)

3. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62323 (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes selvledelseskonsulent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner