Postoperativ analgesi for brækket lårbenshals med periartikulær infiltration af lokalbedøvelse

Brækket lårbenshals er en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse for ældre patienter og kræver operativ fiksering, som normalt er forbundet med betydelige smerter i den tidlige postoperative periode. Postoperative smerter kan forsinke mobilisering og udskrivelse fra hospitalet. Administrationen af ​​opioide lægemidler i den postoperative periode er forbundet med betydelige bivirkninger. Efter totale knæudskiftninger førte lokalbedøvelsesinfiltration til en signifikant nedsat varighed af hospitalsophold på grund af nedsat postoperativ smerte (1). Kontinuerlig postoperativ sårinfiltration efter skulderoperation med ropivacain, (2 mg/ml og 3,75 mg/ml), resulterer i lavere smertescore og opioidbehov sammenlignet med infiltration af placebo (2). Effektiv smertebehandling i den postoperative periode er vigtig for at hjælpe tidlig mobilisering og mindske morbiditet (3).

På vores hospital udføres kirurgisk fiksering af brækket lårbenshals rutinemæssigt under spinalbedøvelse med intratekal bupivacain. Dette giver fremragende betingelser for operation og giver tilfredsstillende analgesi i den tidlige postoperative periode. Imidlertid indikerer klinisk observation, at en periode med utilstrækkelig analgesi ofte opstår efter udligning af intratekal lokalbedøvelseseffekt. Sårinfiltration med lokalbedøvelse efter total hofte- og knæudskiftning er undersøgt som alternativ metode til postoperativ analgesi (4-8).

Hypoteser Perioperativ infiltration af operationsstedet med levobupivacain (udover standard systemiske analgetika) mindsker smerten den første dag efter operationen.

Denne teknik reducerer postoperative systemiske opioidbehov og forekomsten af ​​associerede bivirkninger For at teste disse hypoteser foreslår vi at udføre en prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse hos patienter, der gennemgår kirurgisk fiksering af brækket lårbenshals under spinalbedøvelse.

Så vidt vi ved, er en undersøgelse, der sammenligner disse to teknikker, ikke tidligere blevet udført.

Formål At evaluere den analgetiske virkning af sårinfiltration med levobupivacain lokalbedøvelse med 1:200.000 adrenalin efter kirurgisk fiksering af brækket lårbenshals.

Primært resultatmål Kvalitet af analgesi 12 timer postoperativt som vurderet ved verbal rating score (VRS) for smerter i hvile og ved bevægelse.

Metodik

Studiedesign: Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg.(vil være registreret hos Clinicaltrial.com)

Prøvestørrelse: Vi udførte en kraftanalyse ved hjælp af vores egne tidligere offentliggjorte data, VRS (0-10) smertescore for passiv bevægelse i den 12. postoperative time var 4,4(3,3) middel (SD). Vi vurderer, at et fald i VAS for smerte (i interventionsgruppen på 50 % ville være klinisk relevant. For at svare pålideligt på vores spørgsmål, med en potens på 0,8 og en statistisk signifikans på 0,05, beregner vi, at vi vil kræve minimum 17 patienter i hver gruppe.

Patientpopulation: Voksne patienter (> 60 år), der gennemgår kirurgisk fiksering af brækket lårbenshals.

Varighed af undersøgelsesperiode: Vi vil overvåge patienter perioperativt og i den postoperative periode i 2 dage.

Overordnet design: Med institutionel etisk godkendelse og efter indhentet skriftligt informeret samtykke vil 40 patienter blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper ved hjælp af tilfældige taltabeller og en lukket kuvertteknik. Den første gruppe vil modtage spinalbedøvelse med intratekal bupivacain 0,5 % 2,0 ml. Den anden gruppe vil modtage spinalbedøvelse med intratekal bupivacain 0,5 % 2,0 ml og vil modtage peri-kirurgisk infiltration før sårlukning med en opløsning af levobupivacain 0,5 % 2 mg/kg kropsvægt med epinephrin tilsat et volumen på 1,5 ml/kg med saltvand.

Begge grupper vil blive ordineret regelmæssig postoperativ analgesi af paracetamol 1g qds PO/PR og diclofenac 75mg bd PO. Oxycodon ('Oxynorm') 5-10mg PO qds/prn vil også blive ordineret. Cyclizin 50 mg i.m. prn/tds vil blive ordineret mod kvalme og opkastning. Om nødvendigt, ondansetron 4 - 8mg i.v. prn/qds vil blive administreret som et redningshæmmende middel.

Patienterne vil blive vurderet 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Vi vil vurdere sværhedsgraden af ​​smerte ved hjælp af VRS i hvile og på passiv bevægelse af det operative hofteled, kumulativt morfinforbrug, kvaliteten af ​​analgesi under tidlig mobilisering, compliance med fysioterapi og bivirkninger forbundet med opioidadministration, [(i) sedation (1) , vågen; 2-døsig; 3-sovende, let ophidsende; 4-sovende, svær at vække), (ii) forekomst og sværhedsgrad af postoperativ kvalme (0 - ingen kvalme, 1 - klager over kvalme, men tålelig, 2 - har brug for cyclizin 50 mg i.m.), (iii) respirationsdepression (ventilationsfrekvens mindre end 8 min-1); (iv) pruritus (1-ingen kløe; 2-kløe men tålelig; 3-alvorlig kløe har brug for piriton 5 mg i.m.); (v) urinretention (C-kateteriseret elektivt postoperativt; N-intet kateter påkrævet; R-kateter placeret på grund af urinretention)]. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med perioperativ smertebehandling (på 0-10 VRS), og om de vil have den samme smertebehandling igen.

Statistisk analyse Indsamlede data vil blive undersøgt for normalitet. Kvantitative data f.eks. smertestillende forbrug og visuelle analoge smertescore vil blive undersøgt ved hjælp af Student-t testen. Kategoriske data vil blive undersøgt ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Fishers Exact-test vil blive brugt til at sammenligne ikke-parametriske data (dvs. nødvendigheden af ​​et urinkateter). P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.