Послеоперационная анальгезия при переломе шейки бедренной кости с периартикулярной инфильтрацией местного анестетика

Перелом шейки бедренной кости является частой причиной госпитализации больных пожилого возраста и требует оперативной фиксации, что, как правило, связано со значительным болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. Послеоперационная боль может задержать мобилизацию и выписку из стационара. Применение опиоидных препаратов в послеоперационном периоде связано со значительными побочными эффектами. После тотального эндопротезирования коленного сустава инфильтрация местным анестетиком привела к значительному сокращению продолжительности пребывания в стационаре из-за уменьшения послеоперационной боли (1). Непрерывная инфильтрация послеоперационной раны после операции на плече ропивакаином (2 мг/мл и 3,75 мг/мл) приводит к снижению показателей боли и потребности в опиоидах по сравнению с инфильтрацией плацебо (2). Эффективное обезболивание в послеоперационном периоде важно для ранней мобилизации и снижения заболеваемости (3).

В нашей больнице хирургическая фиксация перелома шейки бедренной кости рутинно выполняется под спинальной анестезией интратекальным введением бупивакаина. Это обеспечивает прекрасные условия для операции и дает удовлетворительное обезболивание в раннем послеоперационном периоде. Однако клиническое наблюдение свидетельствует о том, что период неадекватной анальгезии чаще возникает после компенсации интратекального эффекта местного анестетика. Инфильтрация раны местной анестезией после тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов изучалась как альтернативный метод послеоперационной анальгезии (4-8).

Гипотезы Периоперационная инфильтрация операционного поля левобупивакаином (в дополнение к стандартным системным анальгетикам) уменьшает боль в течение первых суток после операции.

Этот метод снижает послеоперационную системную потребность в опиоидах и частоту связанных с этим побочных эффектов. Для проверки этих гипотез мы предлагаем провести проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование у пациентов, перенесших хирургическую фиксацию перелома шейки бедренной кости под спинальной анестезией.

Насколько нам известно, исследование, сравнивающее эти два метода, ранее не проводилось.

Цели. Оценить обезболивающую эффективность раневой инфильтрации местным анестетиком левобупивакаином с адреналином 1:200 000 после хирургической фиксации перелома шейки бедренной кости.

Критерий первичного исхода Качество обезболивания через 12 часов после операции, оцениваемое по вербальной шкале (VRS) боли в покое и при движении.

Методология

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное клиническое исследование. быть зарегистрированным на сайте Clinicaltrial.com)

Размер выборки: мы провели анализ мощности, используя наши собственные ранее опубликованные данные, оценка боли по шкале VRS (0–10) при пассивных движениях через 12 часов после операции составила 4,4 (3,3). среднее (SD). Мы считаем, что снижение ВАШ боли (в группе вмешательства на 50% было бы клинически значимым. Чтобы надежно ответить на наш вопрос, при мощности 0,8 и статистической значимости 0,05 мы подсчитали, что нам потребуется как минимум 17 пациентов в каждой группе.

Популяция пациентов: взрослые пациенты (старше 60 лет), перенесшие хирургическую фиксацию перелома шейки бедренной кости.

Продолжительность периода исследования: мы будем наблюдать за пациентами до операции и в послеоперационный период в течение 2 дней.

Общий дизайн: с институционального этического одобрения и получения письменного информированного согласия 40 пациентов будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием таблиц случайных чисел и метода запечатанных конвертов. Первая группа получит спинномозговую анестезию интратекальным бупивакаином 0,5% 2,0 мл. Вторая группа будет получать спинномозговую анестезию интратекально бупивакаином 0,5% 2,0 мл и периоперационную инфильтрацию перед закрытием раны раствором левобупивакаина 0,5% 2 мг/кг массы тела с адреналином до объема 1,5 мл/кг с солевой.

Обеим группам будет назначена регулярная послеоперационная анальгезия парацетамолом 1 г 4 раза в день перорально/перорально и диклофенаком 75 мг 2 раза в день перорально. Также будет назначен оксикодон («Оксинорм») 5–10 мг перорально 4 раза в день/принцип. Циклизин 50 мг внутримышечно prn/tds назначают при тошноте и рвоте. При необходимости ондансетрон 4 - 8 мг в/в. prn/qds будет вводиться в качестве экстренного противорвотного средства.

Пациенты будут оцениваться через 2, 6, 12, 24 и 48 часов после операции. Мы будем оценивать тяжесть боли с помощью VRS в покое и при пассивных движениях оперированного тазобедренного сустава, кумулятивное потребление морфина, качество обезболивания во время ранней мобилизации, соблюдение физиотерапии и побочные эффекты, связанные с введением опиоидов, [(i) седативный эффект (1 , бодрствование; 2-сонливость; 3-сон, легко пробуждаемый; 4-сон, трудно пробуждающийся), (ii) частота и тяжесть послеоперационной тошноты (0 - нет тошноты, 1 - жалобы на тошноту, но терпимые, 2 - требуется циклизин 50 мг внутримышечно), (iii) угнетение дыхания (частота дыхания менее 8 мин-1); (iv) зуд (1-нет зуда; 2-зуд, но терпимый; 3-сильный зуд требует введения пиритона 5 мг внутримышечно); (v) задержка мочи (C- катетеризация выборочная после операции; N- катетер не требуется; R- катетер установлен из-за задержки мочи)]. Пациентов попросят оценить их удовлетворенность периоперационным обезболиванием (по шкале 0-10 VRS) и будут ли они снова получать такую ​​же обезболивающую терапию.

Статистический анализ Собранные данные будут проверены на предмет нормальности. Количественные данные потребление анальгетиков и визуальные аналоговые показатели боли будут проверяться с использованием теста Стьюдента-t. Категориальные данные будут проверены с использованием критерия хи-квадрат. Точный критерий Фишера будет использоваться для сравнения непараметрических данных (т.е. необходимость мочевого катетера). P<0,05 будет считаться значимым.