Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbageførsel af neuromuskulær blokade hos diabetespatienter

6. februar 2014 opdateret af: yavuz demiraran, Duzce University

Sammenligningen af ​​reversering af neuromuskulær blokade hos diabetes- og ikke-diabetespatienter

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne tidspunktet for antagonisme og virkningsintensiteten af ​​sugammadex, som bruges til antagonisme af rocuronium på diabetiske og ikke-diabetiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne tidspunktet for antagonisme og virkningsintensiteten af ​​sugammadex, som bruges til antagonisme af rocuronium på diabetiske og ikke-diabetiske patienter.

Metoder: Inkluderede patienter blev opdelt i 2 grupper: diabetikere (n=21) og ikke-diabetikere (n=20). Alle patienter blev præmedicineret. Efter ankomsten til operationsstuen blev alle patienter overvåget med Datex Ohmeda S/5 anesthesia Machine og elektrokardiografi (DII-afledning), hæmodynamiske variabler, respirationsfrekvens og inspiratoriske sevoflurankoncentrationer blev registreret. Neuromuskulært overvågningssystem blev brugt. Anæstesi blev induceret med propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 mcg/kg. Efter tab af øjenlågsrefleks identificerede det neuromuskulære overvågningssystem automatisk supramaksimale stimulerende strømme, og derefter blev rocuronium givet 0,6 mg/kg. Tog på fire (TOF) stimulering med den supramaksimale strøm blev påført, og ved registrering af anden TOF-værdi (TOF2) blev patienten intuberet. Anæstesi blev opretholdt med 50 % O2 + 50 % luft og sevofluran med 1-2 % koncentration. TOF-stimulering blev anvendt og registreret hvert 20. sekund. Intraoperativt ved retur T2 rocuronium blev givet 0,15 mg/kg. T2i-tid blev registreret som intubationstid og T2d-tid blev registreret som klinisk effekttid. Ved afslutningen af ​​operationen blev sugammadex givet 2 mg/kg. Da TOF-frekvensen nåede 0,9 blev patienterne ekstuberet, og tiden blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Duzce, Kalkun, 81620
        • Düzce University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne (diabetikere og ikke-diabetikere) mellem 18-65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne (diabetikere og ikke-diabetikere) mellem 18-65 år med risiko for anæstesi I-II,
  • Til diabetikergruppepatienter med diabetes mellitus type 2 over 10 år.
  • Til ikke-diabetiske gruppepatienter uden nogen form for glukosemetabolismesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • myasthenia gravis, myotonisk dystrofi, motoriske neuronsygdomme
  • diabetisk neuropati og nefropati
  • lever-, nyre- og hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ikke-diabetiker
ikke-diabetisk gruppe; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperativt. Ekstubationstider blev registreret.
diabetiker
Diabetikergruppe; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperativt. Ekstubationstider blev registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reversering af diabetespatienter
Tidsramme: 24 timer
T2i-tid blev registreret som intubationstid og T2d-tid blev registreret som klinisk effekttid. Ved afslutningen af ​​operationen blev sugammadex givet 2 mg/kg. Da TOF-frekvensen nåede 0,9 blev patienterne ekstuberet, og tiden blev registreret.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 24 timer
Systolisk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens blev registreret i den peroperative periode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ozlemersoy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner