Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów z cukrzycą

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: yavuz demiraran, Duzce University

Porównanie odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie czasu antagonizmu i intensywności działania sugammadeksu, który jest stosowany do antagonizowania rokuronium u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było porównanie czasu trwania antagonizmu i intensywności działania sugammadeksu stosowanego w antagonizmie rokuronium u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.

Metodyka: Badani pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: z cukrzycą (n=21) i bez cukrzycy (n=20). Wszyscy pacjenci byli poddani premedykacji. Po przybyciu na salę operacyjną wszyscy pacjenci byli monitorowani aparatem do znieczulenia Datex Ohmeda S/5 i zapisywano elektrokardiografię (wyprowadzenie DII), zmienne hemodynamiczne, częstość oddechów i wdechowe stężenia sewofluranu. Zastosowano system monitorowania nerwowo-mięśniowego. Znieczulenie indukowano propofolem 2 mg/kg i fentanylem 1 mcg/kg. Po utracie odruchu powiekowego system monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego automatycznie identyfikował supramaksymalne prądy stymulujące, po czym podano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Zastosowano ciąg czterech stymulacji (TOF) prądem supramaksymalnym i rejestrując drugą wartość TOF (TOF2) zaintubowano pacjenta. Znieczulenie podtrzymywano 50% O2 + 50% powietrzem i sewofluranem o stężeniu 1-2%. Stosowano stymulację TOF i rejestrowano co 20 sekund. Śródoperacyjnie przez powrót podano T2 rokuronium w dawce 0,15 mg/kg. Czas T2i rejestrowano jako czas intubacji, a czas T2d jako czas efektu klinicznego. Pod koniec operacji podano sugammadeks w dawce 2 mg/kg. Kiedy wskaźnik TOF osiągnął 0,9 pacjentów ekstubowano i rejestrowano czas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Duzce, Indyk, 81620
        • Düzce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (z cukrzycą i bez cukrzycy) w wieku 18-65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (cukrzycowi i bez cukrzycy) w wieku 18-65 lat z ryzykiem znieczulenia I-II,
  • Dla pacjentów z grupy cukrzycowej z cukrzycą typu 2 powyżej 10 lat.
  • Dla pacjentów bez cukrzycy bez jakiejkolwiek choroby związanej z metabolizmem glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • myasthenia gravis, dystrofia miotoniczna, choroby neuronu ruchowego
  • neuropatia cukrzycowa i nefropatia cukrzycowa
  • choroby wątroby, nerek i serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
bez cukrzycy
grupa bez cukrzycy; Sugammadeks w dawce 2 mg/kg dożylnie, po operacji Rejestrowano czasy ekstubacji.
cukrzycowy
Grupa diabetyków; Sugammadeks w dawce 2 mg/kg dożylnie, po operacji Rejestrowano czasy ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odwrócenie pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas T2i rejestrowano jako czas intubacji, a czas T2d jako czas efektu klinicznego. Pod koniec operacji podano sugammadeks w dawce 2 mg/kg. Kiedy wskaźnik TOF osiągnął 0,9 pacjentów ekstubowano i rejestrowano czas.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
W okresie okołooperacyjnym rejestrowano ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i tętno
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ozlemersoy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj