- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02057861
Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów z cukrzycą
Porównanie odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było porównanie czasu trwania antagonizmu i intensywności działania sugammadeksu stosowanego w antagonizmie rokuronium u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Metodyka: Badani pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: z cukrzycą (n=21) i bez cukrzycy (n=20). Wszyscy pacjenci byli poddani premedykacji. Po przybyciu na salę operacyjną wszyscy pacjenci byli monitorowani aparatem do znieczulenia Datex Ohmeda S/5 i zapisywano elektrokardiografię (wyprowadzenie DII), zmienne hemodynamiczne, częstość oddechów i wdechowe stężenia sewofluranu. Zastosowano system monitorowania nerwowo-mięśniowego. Znieczulenie indukowano propofolem 2 mg/kg i fentanylem 1 mcg/kg. Po utracie odruchu powiekowego system monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego automatycznie identyfikował supramaksymalne prądy stymulujące, po czym podano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Zastosowano ciąg czterech stymulacji (TOF) prądem supramaksymalnym i rejestrując drugą wartość TOF (TOF2) zaintubowano pacjenta. Znieczulenie podtrzymywano 50% O2 + 50% powietrzem i sewofluranem o stężeniu 1-2%. Stosowano stymulację TOF i rejestrowano co 20 sekund. Śródoperacyjnie przez powrót podano T2 rokuronium w dawce 0,15 mg/kg. Czas T2i rejestrowano jako czas intubacji, a czas T2d jako czas efektu klinicznego. Pod koniec operacji podano sugammadeks w dawce 2 mg/kg. Kiedy wskaźnik TOF osiągnął 0,9 pacjentów ekstubowano i rejestrowano czas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duzce, Indyk, 81620
- Düzce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (cukrzycowi i bez cukrzycy) w wieku 18-65 lat z ryzykiem znieczulenia I-II,
- Dla pacjentów z grupy cukrzycowej z cukrzycą typu 2 powyżej 10 lat.
- Dla pacjentów bez cukrzycy bez jakiejkolwiek choroby związanej z metabolizmem glukozy
Kryteria wyłączenia:
- myasthenia gravis, dystrofia miotoniczna, choroby neuronu ruchowego
- neuropatia cukrzycowa i nefropatia cukrzycowa
- choroby wątroby, nerek i serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bez cukrzycy
grupa bez cukrzycy; Sugammadeks w dawce 2 mg/kg dożylnie, po operacji Rejestrowano czasy ekstubacji.
|
|
cukrzycowy
Grupa diabetyków; Sugammadeks w dawce 2 mg/kg dożylnie, po operacji Rejestrowano czasy ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odwrócenie pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas T2i rejestrowano jako czas intubacji, a czas T2d jako czas efektu klinicznego.
Pod koniec operacji podano sugammadeks w dawce 2 mg/kg.
Kiedy wskaźnik TOF osiągnął 0,9 pacjentów ekstubowano i rejestrowano czas.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W okresie okołooperacyjnym rejestrowano ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i tętno
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yavuz demiraran, professor, Düzce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozlemersoy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .