- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02057861
Inversion du blocage neuromusculaire chez les patients diabétiques
La comparaison de l'inversion du blocage neuromusculaire chez les patients diabétiques et non diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer le temps d'antagonisme et l'intensité de l'effet du sugammadex qui est utilisé pour l'antagonisme du rocuronium chez les patients diabétiques et non diabétiques.
Méthodes : Les patients inclus ont été divisés en 2 groupes : diabétiques (n=21) et non diabétiques (n=20). Tous les patients étaient prémédiqués. Après leur arrivée en salle d'opération, tous les patients ont été surveillés avec l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda S/5 et l'électrocardiographie (dérivation DII), les variables hémodynamiques, la fréquence respiratoire et les concentrations inspiratoires de sévoflurane ont été enregistrées. Un système de surveillance neuromusculaire a été utilisé. L'anesthésie a été induite avec du propofol 2 mg/kg et du fentanyl 1 mcg/kg. Après la perte du réflexe palpébral, le système de surveillance neuromusculaire a identifié automatiquement les courants stimulants supramaximaux et après cela, du rocuronium 0,6 mg/kg a été administré. Une stimulation du train de quatre (TOF) avec le courant supramaximal a été appliquée et en enregistrant la deuxième valeur TOF (TOF2), le patient a été intubé. L'anesthésie a été maintenue avec 50 % d'O2 + 50 % d'air et du sévoflurane à une concentration de 1 à 2 %. La stimulation TOF a été appliquée et enregistrée toutes les 20 secondes. En peropératoire par retour T2 rocuronium 0,15 mg/kg a été administré. Le temps T2i a été enregistré comme temps d'intubation et le temps T2d a été enregistré comme temps d'effet clinique. À la fin de l'opération, du sugammadex 2 mg/kg a été administré. Lorsque le taux de TOF a atteint 0,9 patients ont été extubés et le temps a été enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Duzce, Turquie, 81620
- Duzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (diabétiques et non diabétiques) entre 18 et 65 ans à risque d'anesthésie I-II,
- Pour les patients du groupe diabétique atteints de diabète sucré de type 2 depuis plus de 10 ans.
- Pour les patients du groupe non diabétique sans aucune maladie du métabolisme du glucose
Critère d'exclusion:
- myasthénie grave, dystrophie myotonique, maladies du motoneurone
- neuropathie diabétique et néphropathie
- maladies hépatiques, rénales et cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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non diabétique
groupe non diabétique ; 2 mg/kg de sugammadex iv, en postopératoire Les durées d'extubation ont été enregistrées.
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diabétique
Groupe diabétique ; 2 mg/kg de sugammadex iv, en postopératoire Les temps d'extubation ont été enregistrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inversion des patients diabétiques
Délai: 24 heures
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Le temps T2i a été enregistré comme temps d'intubation et le temps T2d a été enregistré comme temps d'effet clinique.
À la fin de l'opération, du sugammadex 2 mg/kg a été administré.
Lorsque le taux de TOF a atteint 0,9 patients ont été extubés et le temps a été enregistré.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements hémodynamiques
Délai: 24 heures
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La pression artérielle systolique, diastolique et la fréquence cardiaque ont été enregistrées dans la période peropératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yavuz demiraran, professor, Duzce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ozlemersoy
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