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Inversion du blocage neuromusculaire chez les patients diabétiques

6 février 2014 mis à jour par: yavuz demiraran, Duzce University

La comparaison de l'inversion du blocage neuromusculaire chez les patients diabétiques et non diabétiques

Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer le temps d'antagonisme et l'intensité de l'effet du sugammadex qui est utilisé pour l'antagonisme du rocuronium chez les patients diabétiques et non diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer le temps d'antagonisme et l'intensité de l'effet du sugammadex qui est utilisé pour l'antagonisme du rocuronium chez les patients diabétiques et non diabétiques.

Méthodes : Les patients inclus ont été divisés en 2 groupes : diabétiques (n=21) et non diabétiques (n=20). Tous les patients étaient prémédiqués. Après leur arrivée en salle d'opération, tous les patients ont été surveillés avec l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda S/5 et l'électrocardiographie (dérivation DII), les variables hémodynamiques, la fréquence respiratoire et les concentrations inspiratoires de sévoflurane ont été enregistrées. Un système de surveillance neuromusculaire a été utilisé. L'anesthésie a été induite avec du propofol 2 mg/kg et du fentanyl 1 mcg/kg. Après la perte du réflexe palpébral, le système de surveillance neuromusculaire a identifié automatiquement les courants stimulants supramaximaux et après cela, du rocuronium 0,6 mg/kg a été administré. Une stimulation du train de quatre (TOF) avec le courant supramaximal a été appliquée et en enregistrant la deuxième valeur TOF (TOF2), le patient a été intubé. L'anesthésie a été maintenue avec 50 % d'O2 + 50 % d'air et du sévoflurane à une concentration de 1 à 2 %. La stimulation TOF a été appliquée et enregistrée toutes les 20 secondes. En peropératoire par retour T2 rocuronium 0,15 mg/kg a été administré. Le temps T2i a été enregistré comme temps d'intubation et le temps T2d a été enregistré comme temps d'effet clinique. À la fin de l'opération, du sugammadex 2 mg/kg a été administré. Lorsque le taux de TOF a atteint 0,9 patients ont été extubés et le temps a été enregistré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Duzce, Turquie, 81620
        • Duzce University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients (diabétiques et non diabétiques) entre 18 et 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients (diabétiques et non diabétiques) entre 18 et 65 ans à risque d'anesthésie I-II,
  • Pour les patients du groupe diabétique atteints de diabète sucré de type 2 depuis plus de 10 ans.
  • Pour les patients du groupe non diabétique sans aucune maladie du métabolisme du glucose

Critère d'exclusion:

  • myasthénie grave, dystrophie myotonique, maladies du motoneurone
  • neuropathie diabétique et néphropathie
  • maladies hépatiques, rénales et cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
non diabétique
groupe non diabétique ; 2 mg/kg de sugammadex iv, en postopératoire Les durées d'extubation ont été enregistrées.
diabétique
Groupe diabétique ; 2 mg/kg de sugammadex iv, en postopératoire Les temps d'extubation ont été enregistrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inversion des patients diabétiques
Délai: 24 heures
Le temps T2i a été enregistré comme temps d'intubation et le temps T2d a été enregistré comme temps d'effet clinique. À la fin de l'opération, du sugammadex 2 mg/kg a été administré. Lorsque le taux de TOF a atteint 0,9 patients ont été extubés et le temps a été enregistré.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements hémodynamiques
Délai: 24 heures
La pression artérielle systolique, diastolique et la fréquence cardiaque ont été enregistrées dans la période peropératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yavuz demiraran, professor, Duzce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Première publication (Estimation)

7 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ozlemersoy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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