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Reversão do Bloqueio Neuromuscular em Pacientes Diabéticos

6 de fevereiro de 2014 atualizado por: yavuz demiraran, Duzce University

A comparação da reversão do bloqueio neuromuscular em pacientes diabéticos e não diabéticos

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar o tempo de antagonismo e a intensidade do efeito do sugamadex, que é usado para antagonizar o rocurônio em pacientes diabéticos e não diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar o tempo de antagonismo e a intensidade do efeito do sugamadex, que é usado para antagonizar o rocurônio em pacientes diabéticos e não diabéticos.

Métodos: Os pacientes incluídos foram divididos em 2 grupos: diabéticos (n=21) e não diabéticos (n=20). Todos os pacientes foram pré-medicados. Após a chegada à sala de cirurgia, todos os pacientes foram monitorados com a Máquina de Anestesia Datex Ohmeda S/5 e eletrocardiografia (derivação DII), variáveis ​​hemodinâmicas, frequência respiratória e concentrações inspiratórias de sevoflurano foram registradas. Foi utilizado sistema de monitoramento neuromuscular. A anestesia foi induzida com propofol 2 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg. Após a perda do reflexo palpebral, o sistema de monitoramento neuromuscular identificou automaticamente correntes estimuladoras supramáximas e, em seguida, foi administrado rocurônio 0,6 mg/kg. A estimulação do trem de quatro (TOF) com a corrente supramáxima foi aplicada e pelo registro do segundo valor TOF (TOF2) o paciente foi intubado. A anestesia foi mantida com 50% de O2 + 50% de ar e sevoflurano na concentração de 1-2%. A estimulação TOF foi aplicada e registrada a cada 20 segundos. Intraoperatoriamente por T2 de retorno foi administrado rocurônio 0,15 mg/kg. O tempo T2i foi registrado como tempo de intubação e o tempo T2d foi registrado como tempo de efeito clínico. No final da operação foi administrado sugamadex 2 mg/kg. Quando a taxa TOF atingiu 0,9, os pacientes foram extubados e o tempo foi registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Duzce, Peru, 81620
        • Düzce University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes (diabéticos e não diabéticos) entre 18-65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes (diabéticos e não diabéticos) entre 18-65 anos com risco de anestesia I-II,
  • Para pacientes do grupo diabético com Diabetes mellitus tipo 2 acima de 10 anos.
  • Para pacientes do grupo não diabéticos sem qualquer doença do metabolismo da glicose

Critério de exclusão:

  • miastenia gravis, distrofia miotônica, doenças do neurônio motor
  • neuropatia diabética e nefropatia
  • doenças hepáticas, renais e cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
não diabético
grupo não diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, no pós-operatório Os tempos de extubação foram registrados.
diabético
Grupo diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, no pós-operatório Os tempos de extubação foram registrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reversão de pacientes diabéticos
Prazo: 24 horas
O tempo T2i foi registrado como tempo de intubação e o tempo T2d foi registrado como tempo de efeito clínico. No final da operação foi administrado sugamadex 2 mg/kg. Quando a taxa TOF atingiu 0,9, os pacientes foram extubados e o tempo foi registrado.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações hemodinâmicas
Prazo: 24 horas
A pressão arterial sistólica, diastólica e a frequência cardíaca foram registradas no período peroperatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ozlemersoy

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