- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02057861
Reversão do Bloqueio Neuromuscular em Pacientes Diabéticos
A comparação da reversão do bloqueio neuromuscular em pacientes diabéticos e não diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar o tempo de antagonismo e a intensidade do efeito do sugamadex, que é usado para antagonizar o rocurônio em pacientes diabéticos e não diabéticos.
Métodos: Os pacientes incluídos foram divididos em 2 grupos: diabéticos (n=21) e não diabéticos (n=20). Todos os pacientes foram pré-medicados. Após a chegada à sala de cirurgia, todos os pacientes foram monitorados com a Máquina de Anestesia Datex Ohmeda S/5 e eletrocardiografia (derivação DII), variáveis hemodinâmicas, frequência respiratória e concentrações inspiratórias de sevoflurano foram registradas. Foi utilizado sistema de monitoramento neuromuscular. A anestesia foi induzida com propofol 2 mg/kg e fentanil 1 mcg/kg. Após a perda do reflexo palpebral, o sistema de monitoramento neuromuscular identificou automaticamente correntes estimuladoras supramáximas e, em seguida, foi administrado rocurônio 0,6 mg/kg. A estimulação do trem de quatro (TOF) com a corrente supramáxima foi aplicada e pelo registro do segundo valor TOF (TOF2) o paciente foi intubado. A anestesia foi mantida com 50% de O2 + 50% de ar e sevoflurano na concentração de 1-2%. A estimulação TOF foi aplicada e registrada a cada 20 segundos. Intraoperatoriamente por T2 de retorno foi administrado rocurônio 0,15 mg/kg. O tempo T2i foi registrado como tempo de intubação e o tempo T2d foi registrado como tempo de efeito clínico. No final da operação foi administrado sugamadex 2 mg/kg. Quando a taxa TOF atingiu 0,9, os pacientes foram extubados e o tempo foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Duzce, Peru, 81620
- Düzce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes (diabéticos e não diabéticos) entre 18-65 anos com risco de anestesia I-II,
- Para pacientes do grupo diabético com Diabetes mellitus tipo 2 acima de 10 anos.
- Para pacientes do grupo não diabéticos sem qualquer doença do metabolismo da glicose
Critério de exclusão:
- miastenia gravis, distrofia miotônica, doenças do neurônio motor
- neuropatia diabética e nefropatia
- doenças hepáticas, renais e cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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não diabético
grupo não diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, no pós-operatório Os tempos de extubação foram registrados.
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diabético
Grupo diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, no pós-operatório Os tempos de extubação foram registrados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reversão de pacientes diabéticos
Prazo: 24 horas
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O tempo T2i foi registrado como tempo de intubação e o tempo T2d foi registrado como tempo de efeito clínico.
No final da operação foi administrado sugamadex 2 mg/kg.
Quando a taxa TOF atingiu 0,9, os pacientes foram extubados e o tempo foi registrado.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações hemodinâmicas
Prazo: 24 horas
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A pressão arterial sistólica, diastólica e a frequência cardíaca foram registradas no período peroperatório
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yavuz demiraran, professor, Düzce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ozlemersoy
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