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Inversione del blocco neuromuscolare nei pazienti diabetici

6 febbraio 2014 aggiornato da: yavuz demiraran, Duzce University

Il confronto dell'inversione del blocco neuromuscolare nei pazienti diabetici e non diabetici

In questo studio i ricercatori miravano a confrontare il tempo di antagonismo e l'intensità dell'effetto del sugammadex che viene utilizzato per l'antagonismo del rocuronio su pazienti diabetici e non diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: In questo studio i ricercatori miravano a confrontare il tempo di antagonismo e l'intensità dell'effetto del sugammadex che viene utilizzato per l'antagonismo del rocuronio su pazienti diabetici e non diabetici.

Metodi: I pazienti inclusi sono stati divisi in 2 gruppi: diabetici (n=21) e non diabetici (n=20). Tutti i pazienti sono stati premedicati. Dopo l'arrivo in sala operatoria, tutti i pazienti sono stati monitorati con la macchina per anestesia Datex Ohmeda S/5 e sono state registrate l'elettrocardiografia (derivazione DII), le variabili emodinamiche, la frequenza respiratoria e le concentrazioni di sevoflurano inspiratorio. È stato utilizzato il sistema di monitoraggio neuromuscolare. L'anestesia è stata indotta con propofol 2 mg/kg e fentanyl 1 mcg/kg. Dopo la perdita del riflesso palpebrale, il sistema di monitoraggio neuromuscolare ha identificato automaticamente le correnti stimolanti sovramassimali e successivamente è stato somministrato rocuronio 0,6 mg/kg. È stata applicata la stimolazione Train of Four (TOF) con la corrente sovramassimale e mediante la registrazione del secondo valore TOF (TOF2) il paziente è stato intubato. L'anestesia è stata mantenuta con 50% O2 + 50% aria e sevoflurano di concentrazione 1-2%. La stimolazione TOF è stata applicata e registrata ogni 20 secondi. Intraoperatoriamente per ritorno T2 rocuronio è stato somministrato 0,15 mg/kg. Il tempo T2i è stato registrato come tempo di intubazione e il tempo T2d è stato registrato come tempo dell'effetto clinico. Al termine dell'intervento è stato somministrato sugammadex 2 mg/kg. Quando il tasso di TOF ha raggiunto 0,9 pazienti sono stati estubati e il tempo è stato registrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Duzce, Tacchino, 81620
        • Duzce University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti (diabetici e non) tra i 18 ei 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti (diabetici e non) tra i 18-65 anni con rischio di anestesia I-II,
  • Per i pazienti del gruppo diabetico con diabete mellito di tipo 2 oltre 10 anni.
  • Per i pazienti del gruppo non diabetici senza alcuna malattia del metabolismo del glucosio

Criteri di esclusione:

  • miastenia grave, distrofia miotonica, malattie dei motoneuroni
  • neuropatia diabetica e nefropatia
  • malattie epatiche, renali e cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
non diabetico
gruppo non diabetico; 2 mg/kg di sugammadex ev, dopo l'intervento sono stati registrati i tempi di estubazione.
diabetico
Gruppo diabetico; 2 mg/kg di sugammadex ev, dopo l'intervento sono stati registrati i tempi di estubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inversione dei pazienti diabetici
Lasso di tempo: 24 ore
Il tempo T2i è stato registrato come tempo di intubazione e il tempo T2d è stato registrato come tempo dell'effetto clinico. Al termine dell'intervento è stato somministrato sugammadex 2 mg/kg. Quando il tasso di TOF ha raggiunto 0,9 pazienti sono stati estubati e il tempo è stato registrato.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: 24 ore
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e la frequenza cardiaca sono state registrate nel periodo peroperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yavuz demiraran, professor, Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ozlemersoy

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