- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02057861
Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen diabeetikoilla
Neuromuskulaarisen salpauksen kumoamisen vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan sugammadeksin antagonismin aikaa ja vaikutusten voimakkuutta, jota käytetään rokuroniumin antagonismiin diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla.
Menetelmät: Mukana olleet potilaat jaettiin kahteen ryhmään: diabeettiset (n=21) ja ei-diabeettiset (n=20). Kaikki potilaat saivat esilääkityksen. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kaikkia potilaita seurattiin Datex Ohmeda S/5 Anesthesia Machinella ja elektrokardiografia (DII-johdannainen), hemodynaamiset muuttujat, hengitystiheys ja sisäänhengityksen sevofluraanipitoisuudet rekisteröitiin. Käytettiin neuromuskulaarista seurantajärjestelmää. Anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg ja fentanyylillä 1 mcg/kg. Silmäluomen refleksin häviämisen jälkeen hermolihasvalvontajärjestelmä tunnisti automaattisesti supramaksimaaliset stimuloivat virrat ja sen jälkeen annettiin rokuroniumia 0,6 mg/kg. Käytettiin neljän (TOF) stimulaatiota supramaksimaalisella virralla ja rekisteröimällä toinen TOF-arvo (TOF2) potilas intuboitiin. Anestesiaa ylläpidettiin 50 % O2 + 50 % ilmalla ja sevofluraanilla pitoisuudella 1-2 %. TOF-stimulaatiota käytettiin ja se tallennettiin 20 sekunnin välein. Intraoperatiivisesti annettiin paluukierroksella T2 rokuroniumia 0,15 mg/kg. T2i-aika kirjattiin intubaatioajaksi ja T2d-aika kirjattiin kliinisen vaikutuksen ajaksi. Leikkauksen lopussa annettiin sugammadeksi 2 mg/kg. Kun TOF-luku saavutti 0,9 potilasta ekstuboitiin ja aika kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duzce, Turkki, 81620
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat (diabeettiset ja ei-diabeettiset), joilla on anestesian riski I-II,
- Diabeettisen ryhmän potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus yli 10 vuotta.
- Ei-diabeettisille potilaille, joilla ei ole glukoosiaineenvaihdunnan sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- myasthenia gravis, myotoninen dystrofia, motoristen hermosolujen sairaudet
- diabeettinen neuropatia ja nefropatia
- maksa-, munuais- ja sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-diabeettinen
ei-diabeettinen ryhmä; 2 mg/kg sugammadeksi iv, postoperatiivisesti Ekstubaatioajat kirjattiin.
|
|
diabeetikko
Diabeettinen ryhmä; 2 mg/kg sugammadeksia iv, postoperatiivisesti Ekstubaatioajat kirjattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeetikkojen palautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
T2i-aika kirjattiin intubaatioajaksi ja T2d-aika kirjattiin kliinisen vaikutuksen ajaksi.
Leikkauksen lopussa annettiin sugammadeksi 2 mg/kg.
Kun TOF-luku saavutti 0,9 potilasta ekstuboitiin ja aika kirjattiin.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Systolinen, diastolinen verenpaine ja syke mitattiin leikkauksen aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yavuz demiraran, professor, Düzce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozlemersoy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .