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Aufhebung der neuromuskulären Blockade bei Diabetikern

6. Februar 2014 aktualisiert von: yavuz demiraran, Duzce University

Der Vergleich der Umkehrung der neuromuskulären Blockade bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern

In dieser Studie wollten die Forscher den Zeitpunkt des Antagonismus und die Intensität der Wirkung von Sugammadex vergleichen, das zur Antagonisierung von Rocuronium bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: In dieser Studie wollten die Forscher den Zeitpunkt des Antagonismus und die Intensität der Wirkung von Sugammadex vergleichen, das zur Antagonisierung von Rocuronium bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern eingesetzt wird.

Methoden: Die eingeschlossenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Diabetiker (n=21) und Nicht-Diabetiker (n=20). Alle Patienten erhielten eine Prämedikation. Nach der Ankunft im Operationssaal wurden alle Patienten mit dem Anästhesiegerät Datex Ohmeda S/5 überwacht und Elektrokardiographie (DII-Ableitung), hämodynamische Variablen, Atemfrequenz und inspiratorische Sevoflurankonzentrationen wurden aufgezeichnet. Es wurde ein neuromuskuläres Überwachungssystem verwendet. Die Anästhesie wurde mit Propofol 2 mg/kg und Fentanyl 1 µg/kg eingeleitet. Nach dem Verlust des Lidreflexes erkannte das neuromuskuläre Überwachungssystem automatisch supramaximale Stimulationsströme und anschließend wurde Rocuronium 0,6 mg/kg verabreicht. Es wurde eine Train-of-Four-Stimulation (TOF) mit dem supramaximalen Strom angewendet und der Patient wurde durch Aufzeichnung des zweiten TOF-Werts (TOF2) intubiert. Die Anästhesie wurde mit 50 % O2 + 50 % Luft und Sevofluran in einer Konzentration von 1–2 % aufrechterhalten. Die TOF-Stimulation wurde alle 20 Sekunden angewendet und aufgezeichnet. Intraoperativ wurde im Gegenzug T2 0,15 mg/kg Rocuronium verabreicht. Die T2i-Zeit wurde als Intubationszeit und die T2d-Zeit als klinische Wirkungszeit aufgezeichnet. Am Ende der Operation wurde Sugammadex 2 mg/kg verabreicht. Als die TOF-Rate 0,9 erreichte, wurden die Patienten extubiert und die Zeit aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Duzce, Truthahn, 81620
        • Düzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten (Diabetiker und Nicht-Diabetiker) zwischen 18 und 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten (Diabetiker und Nicht-Diabetiker) zwischen 18 und 65 Jahren mit Narkoserisiko I-II,
  • Für Patienten der Diabetikergruppe mit Diabetes mellitus Typ 2 über 10 Jahre.
  • Für Patienten der Nicht-Diabetes-Gruppe ohne Glukosestoffwechselstörung

Ausschlusskriterien:

  • Myasthenia gravis, myotone Dystrophie, Motoneuronerkrankungen
  • diabetische Neuropathie und Nephropathie
  • Leber-, Nieren- und Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-Diabetiker
Nicht-Diabetiker-Gruppe; 2 mg/kg Sugammadex iv, postoperativ. Die Extubationszeiten wurden aufgezeichnet.
Diabetiker
Diabetikergruppe; 2 mg/kg Sugammadex iv, postoperativ. Die Extubationszeiten wurden aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umkehrung von Diabetikern
Zeitfenster: 24 Stunden
Die T2i-Zeit wurde als Intubationszeit und die T2d-Zeit als klinische Wirkungszeit aufgezeichnet. Am Ende der Operation wurde Sugammadex 2 mg/kg verabreicht. Als die TOF-Rate 0,9 erreichte, wurden die Patienten extubiert und die Zeit aufgezeichnet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der systolische, diastolische Blutdruck und die Herzfrequenz wurden im peroperativen Zeitraum aufgezeichnet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ozlemersoy

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