Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реверсия нервно-мышечной блокады у пациентов с диабетом

6 февраля 2014 г. обновлено: yavuz demiraran, Duzce University

Сравнение реверсии нервно-мышечной блокады у пациентов с диабетом и без диабета

В этом исследовании исследователи стремились сравнить время антагонизма и интенсивность эффекта сугаммадекса, который используется для антагонизма рокурония у пациентов с диабетом и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: в этом исследовании исследователи стремились сравнить время антагонизма и интенсивность эффекта сугаммадекса, который используется для антагонизма рокурония у пациентов с диабетом и без него.

Методы. Включенные пациенты были разделены на 2 группы: с диабетом (n=21) и без диабета (n=20). Всем больным проводилась премедикация. После прибытия в операционную за всеми пациентами наблюдали с помощью аппарата для анестезии Datex Ohmeda S/5 и электрокардиографии (отведение DII), регистрировали гемодинамические параметры, частоту дыхания и концентрацию севофлурана на вдохе. Использовалась система нейромышечного мониторинга. Анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг и фентанилом 1 мкг/кг. После потери векочного рефлекса система нервно-мышечного мониторинга автоматически определяла сверхмаксимальные токи стимуляции, после чего вводили рокуроний 0,6 мг/кг. Применялась серия из четырех (TOF) стимуляций супрамаксимальным током, и путем регистрации второго значения TOF (TOF2) пациент интубировался. Анестезия поддерживалась смесью 50% О2 + 50% воздуха и севофлураном в концентрации 1-2%. Стимуляцию TOF применяли и регистрировали каждые 20 секунд. Интраоперационно по возврату Т2 вводили рокуроний 0,15 мг/кг. Время T2i регистрировали как время интубации, а время T2d — как время клинического эффекта. В конце операции давали сугаммадекс 2 мг/кг. При достижении значения TOF 0,9 больные экстубировались и фиксировалось время.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (диабетические и недиабетические) в возрасте от 18 до 65 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (с диабетом и без диабета) в возрасте 18-65 лет с риском анестезии I-II,
  • Для диабетической группы пациентов с сахарным диабетом 2 типа старше 10 лет.
  • Для пациентов недиабетической группы без каких-либо нарушений метаболизма глюкозы

Критерий исключения:

  • миастения, миотоническая дистрофия, заболевания двигательных нейронов
  • диабетическая невропатия и нефропатия
  • заболевания печени, почек и сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
не диабетик
недиабетическая группа; 2 мг/кг сугаммадекса внутривенно, после операции регистрировали время экстубации.
диабетик
Диабетическая группа; 2 мг/кг сугаммадекса внутривенно, после операции Регистрировали время экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реверсия больных сахарным диабетом
Временное ограничение: 24 часа
Время T2i регистрировали как время интубации, а время T2d — как время клинического эффекта. В конце операции давали сугаммадекс 2 мг/кг. При достижении значения TOF 0,9 больные экстубировались и фиксировалось время.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические изменения
Временное ограничение: 24 часа
В дооперационном периоде регистрировали систолическое, диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duzce University

Следователи

  • Главный следователь: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ozlemersoy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться