Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvrat neuromuskulární blokády u diabetiků

6. února 2014 aktualizováno: yavuz demiraran, Duzce University

Srovnání zvratu neuromuskulární blokády u diabetiků a nediabetiků

V této studii bylo cílem výzkumníků porovnat dobu antagonismu a intenzitu účinku sugammadexu, který se používá k antagonismu rokuronia u diabetických a nediabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: V této studii se řešitelé zaměřili na srovnání doby antagonismu a intenzity účinku sugammadexu, který se používá k antagonismu rokuronia u diabetických a nediabetických pacientů.

Metodika: Zařazení pacienti byli rozděleni do 2 skupin: diabetici (n=21) a nediabetičtí (n=20). Všichni pacienti byli premedikováni. Po příchodu na operační sál byli všichni pacienti sledováni přístrojem Datex Ohmeda S/5 Anesthesia Machine a elektrokardiografií (derivace DII), byly zaznamenávány hemodynamické proměnné, dechová frekvence a inspirační koncentrace sevofluranu. Byl použit neuromuskulární monitorovací systém. Anestezie byla vyvolána propofolem 2 mg/kg a fentanylem 1 mcg/kg. Po ztrátě reflexu očního víčka neuromuskulární monitorovací systém automaticky identifikoval supramaximální stimulační proudy a poté bylo podáno rokuronium 0,6 mg/kg. Byl aplikován sled čtyř (TOF) stimulací supramaximálním proudem a záznamem druhé hodnoty TOF (TOF2) byl pacient intubován. Anestezie byla udržována 50 % O2 + 50 % vzduchu a sevofluranem o koncentraci 1-2 %. Byla aplikována stimulace TOF a zaznamenávána každých 20 sekund. Intraoperačně bylo zpětně podáno T2 rokuronium 0,15 mg/kg. Doba T2i byla zaznamenána jako doba intubace a doba T2d byla zaznamenána jako doba klinického účinku. Na konci operace byl podán sugammadex 2 mg/kg. Když frekvence TOF dosáhla 0,9 pacientů, bylo extubováno a byl zaznamenán čas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Duzce, Krocan, 81620
        • Duzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (diabetičtí i nediabetičtí) ve věku 18-65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (diabetičtí i nediabetičtí) ve věku 18-65 let s rizikem anestezie I-II,
  • Pro skupinu pacientů s diabetes mellitus 2. typu nad 10 let.
  • Pro nediabetickou skupinu pacientů bez jakéhokoli onemocnění metabolismu glukózy

Kritéria vyloučení:

  • myasthenia gravis, myotonická dystrofie, onemocnění motorických neuronů
  • diabetická neuropatie a nefropatie
  • onemocnění jater, ledvin a srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
nediabetik
nediabetická skupina; 2 mg/kg sugammadexu iv, pooperačně Byly zaznamenány doby extubace.
diabetik
Diabetická skupina; 2 mg/kg sugammadexu iv, pooperačně Byly zaznamenány doby extubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvrat diabetických pacientů
Časové okno: 24 hodin
Doba T2i byla zaznamenána jako doba intubace a doba T2d byla zaznamenána jako doba klinického účinku. Na konci operace byl podán sugammadex 2 mg/kg. Když frekvence TOF dosáhla 0,9 pacientů, bylo extubováno a byl zaznamenán čas.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické změny
Časové okno: 24 hodin
V peroperačním období byl zaznamenáván systolický, diastolický krevní tlak a srdeční frekvence
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yavuz demiraran, professor, Duzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ozlemersoy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit