Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkering van neuromusculaire blokkade bij diabetespatiënten

6 februari 2014 bijgewerkt door: yavuz demiraran, Duzce University

De vergelijking van omkering van neuromusculaire blokkade bij diabetische en niet-diabetische patiënten

In deze studie probeerden de onderzoekers de tijd van antagonisme en de intensiteit van het effect van sugammadex, dat wordt gebruikt voor antagonisme van rocuronium bij diabetische en niet-diabetische patiënten, te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel: In deze studie probeerden de onderzoekers de tijd van antagonisme en de intensiteit van het effect te vergelijken van sugammadex, dat wordt gebruikt voor antagonisme van rocuronium bij diabetische en niet-diabetische patiënten.

Methoden: Ingesloten patiënten werden verdeeld in 2 groepen: diabetes (n=21) en niet-diabetes (n=20). Alle patiënten kregen premedicatie. Na aankomst in de operatiekamer werden alle patiënten gemonitord met Datex Ohmeda S/5 anesthesiemachine en werden elektrocardiografie (DII-afleiding), hemodynamische variabelen, ademhalingsfrequentie en inspiratoire sevofluraanconcentraties geregistreerd. Er werd gebruik gemaakt van een neuromusculair monitoringsysteem. De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2 mg/kg en fentanyl 1 mcg/kg. Na het wegvallen van de ooglidreflex identificeerde het neuromusculaire monitoringsysteem automatisch supramaximale stimulerende stromen en daarna werd rocuronium 0,6 mg/kg gegeven. Train of four (TOF) stimulatie met de supramaximale stroom werd toegepast en door registratie van de tweede TOF-waarde (TOF2) werd de patiënt geïntubeerd. De anesthesie werd gehandhaafd met 50% O2 + 50% lucht en sevofluraan met een concentratie van 1-2%. TOF-stimulatie werd elke 20 seconden toegepast en geregistreerd. Intraoperatief werd per ommegaande T2 rocuronium 0,15 mg/kg gegeven. T2i-tijd werd geregistreerd als intubatietijd en T2d-tijd werd geregistreerd als klinische effecttijd. Aan het einde van de operatie werd sugammadex 2 mg/kg gegeven. Toen de TOF-snelheid 0,9 bereikte, werden de patiënten geëxtubeerd en werd de tijd geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Duzce, Kalkoen, 81620
        • Düzce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten (diabetes en niet-diabetici) tussen 18-65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten (diabetes en niet-diabetici) tussen 18-65 jaar met risico op anesthesie I-II,
  • Voor diabetespatiënten met diabetes mellitus type 2 ouder dan 10 jaar.
  • Voor patiënten uit de niet-diabetische groep zonder enige ziekte van het glucosemetabolisme

Uitsluitingscriteria:

  • myasthenia gravis, myotone dystrofie, motorneuronziekten
  • diabetische neuropathie en nefropathie
  • lever-, nier- en hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet-diabeticus
niet-diabetische groep; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperatief Extubatietijden werden geregistreerd.
diabetes
Diabetische groep; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperatief Extubatietijden werden geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omkering van diabetespatiënten
Tijdsspanne: 24 uur
T2i-tijd werd geregistreerd als intubatietijd en T2d-tijd werd geregistreerd als klinische effecttijd. Aan het einde van de operatie werd sugammadex 2 mg/kg gegeven. Toen de TOF-snelheid 0,9 bereikte, werden de patiënten geëxtubeerd en werd de tijd geregistreerd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: 24 uur
Systolische, diastolische bloeddruk en hartslag werden geregistreerd in de peroperatieve periode
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ozlemersoy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren