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Reversión del bloqueo neuromuscular en pacientes diabéticos

6 de febrero de 2014 actualizado por: yavuz demiraran, Duzce University

Comparación de la reversión del bloqueo neuromuscular en pacientes diabéticos y no diabéticos

En este estudio, los investigadores intentaron comparar el tiempo de antagonismo y la intensidad del efecto del sugammadex, que se utiliza para el antagonismo de rocuronio en pacientes diabéticos y no diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: en este estudio, los investigadores intentaron comparar el tiempo de antagonismo y la intensidad del efecto del sugammadex, que se utiliza para el antagonismo del rocuronio en pacientes diabéticos y no diabéticos.

Métodos: Los pacientes incluidos se dividieron en 2 grupos: diabéticos (n=21) y no diabéticos (n=20). Todos los pacientes fueron premedicados. Tras su llegada a quirófano, todos los pacientes fueron monitorizados con Máquina de Anestesia Datex Ohmeda S/5 y se registraron electrocardiografía (derivación DII), variables hemodinámicas, frecuencia respiratoria y concentraciones inspiratorias de sevoflurano. Se utilizó un sistema de monitorización neuromuscular. La anestesia se indujo con propofol 2 mg/kg y fentanilo 1 mcg/kg. Después de la pérdida del reflejo palpebral, el sistema de monitoreo neuromuscular identificó automáticamente corrientes estimulantes supramáximas y luego se administró 0,6 mg/kg de rocuronio. Se aplicó estimulación en tren de cuatro (TOF) con la corriente supramáxima y mediante el registro del segundo valor TOF (TOF2) se intubó al paciente. La anestesia se mantuvo con O2 al 50 % + aire al 50 % y sevoflurano al 1-2 % de concentración. Se aplicó estimulación TOF y se registró cada 20 segundos. Intraoperatoriamente por retorno se administró rocuronio T2 0,15 mg/kg. El tiempo T2i se registró como tiempo de intubación y el tiempo T2d como tiempo de efecto clínico. Al final de la operación se administró sugammadex 2 mg/kg. Cuando la tasa de TOF alcanzó 0,9 pacientes fueron extubados y se registró el tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duzce, Pavo, 81620
        • Düzce University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes (diabéticos y no diabéticos) entre 18-65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes (diabéticos y no diabéticos) entre 18-65 años con riesgo de anestesia I-II,
  • Para pacientes del grupo diabético con Diabetes mellitus Tipo 2 mayores de 10 años.
  • Para pacientes del grupo no diabéticos sin ninguna enfermedad del metabolismo de la glucosa

Criterio de exclusión:

  • miastenia grave, distrofia miotónica, enfermedades de las neuronas motoras
  • neuropatía diabética y nefropatía
  • enfermedades hepáticas, renales y cardiacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
no diabética
grupo no diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, en el postoperatorio Se registraron los tiempos de extubación.
diabético
Grupo de diabéticos; 2 mg/kg de sugammadex iv, en el postoperatorio Se registraron los tiempos de extubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reversión de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 24 horas
El tiempo T2i se registró como tiempo de intubación y el tiempo T2d como tiempo de efecto clínico. Al final de la operación se administró sugammadex 2 mg/kg. Cuando la tasa de TOF alcanzó 0,9 pacientes fueron extubados y se registró el tiempo.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Se registraron la presión arterial sistólica, diastólica y la frecuencia cardíaca en el período preoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ozlemersoy

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