- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02057861
Reversión del bloqueo neuromuscular en pacientes diabéticos
Comparación de la reversión del bloqueo neuromuscular en pacientes diabéticos y no diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: en este estudio, los investigadores intentaron comparar el tiempo de antagonismo y la intensidad del efecto del sugammadex, que se utiliza para el antagonismo del rocuronio en pacientes diabéticos y no diabéticos.
Métodos: Los pacientes incluidos se dividieron en 2 grupos: diabéticos (n=21) y no diabéticos (n=20). Todos los pacientes fueron premedicados. Tras su llegada a quirófano, todos los pacientes fueron monitorizados con Máquina de Anestesia Datex Ohmeda S/5 y se registraron electrocardiografía (derivación DII), variables hemodinámicas, frecuencia respiratoria y concentraciones inspiratorias de sevoflurano. Se utilizó un sistema de monitorización neuromuscular. La anestesia se indujo con propofol 2 mg/kg y fentanilo 1 mcg/kg. Después de la pérdida del reflejo palpebral, el sistema de monitoreo neuromuscular identificó automáticamente corrientes estimulantes supramáximas y luego se administró 0,6 mg/kg de rocuronio. Se aplicó estimulación en tren de cuatro (TOF) con la corriente supramáxima y mediante el registro del segundo valor TOF (TOF2) se intubó al paciente. La anestesia se mantuvo con O2 al 50 % + aire al 50 % y sevoflurano al 1-2 % de concentración. Se aplicó estimulación TOF y se registró cada 20 segundos. Intraoperatoriamente por retorno se administró rocuronio T2 0,15 mg/kg. El tiempo T2i se registró como tiempo de intubación y el tiempo T2d como tiempo de efecto clínico. Al final de la operación se administró sugammadex 2 mg/kg. Cuando la tasa de TOF alcanzó 0,9 pacientes fueron extubados y se registró el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Duzce, Pavo, 81620
- Düzce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (diabéticos y no diabéticos) entre 18-65 años con riesgo de anestesia I-II,
- Para pacientes del grupo diabético con Diabetes mellitus Tipo 2 mayores de 10 años.
- Para pacientes del grupo no diabéticos sin ninguna enfermedad del metabolismo de la glucosa
Criterio de exclusión:
- miastenia grave, distrofia miotónica, enfermedades de las neuronas motoras
- neuropatía diabética y nefropatía
- enfermedades hepáticas, renales y cardiacas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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no diabética
grupo no diabético; 2 mg/kg de sugamadex iv, en el postoperatorio Se registraron los tiempos de extubación.
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diabético
Grupo de diabéticos; 2 mg/kg de sugammadex iv, en el postoperatorio Se registraron los tiempos de extubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reversión de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 24 horas
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El tiempo T2i se registró como tiempo de intubación y el tiempo T2d como tiempo de efecto clínico.
Al final de la operación se administró sugammadex 2 mg/kg.
Cuando la tasa de TOF alcanzó 0,9 pacientes fueron extubados y se registró el tiempo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registraron la presión arterial sistólica, diastólica y la frecuencia cardíaca en el período preoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yavuz demiraran, professor, Düzce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ozlemersoy
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