- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02057861
당뇨병 환자에서 신경근 차단의 역전
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 신경근 차단의 역전 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구에서 연구자들은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 rocuronium의 길항작용에 사용되는 sugammadex의 길항작용 시간과 효과의 강도를 비교하고자 하였다.
방법: 포함된 환자를 당뇨병 환자(n=21)와 비당뇨병 환자(n=20)의 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 환자는 사전 치료를 받았습니다. 수술실에 도착한 후 모든 환자를 Datex Ohmeda S/5 마취기로 모니터링하고 심전도(DII 유도), 혈역학적 변수, 호흡수 및 흡기 세보플루란 농도를 기록했습니다. 신경근 모니터링 시스템이 사용되었습니다. 마취는 propofol 2 mg/kg과 fentanyl 1 mcg/kg으로 유도하였다. 눈꺼풀 반사가 소실된 후 신경근 모니터링 시스템이 자동으로 극대 자극 전류를 식별하고 그 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여했습니다. 초극대 전류로 4회(TOF) 자극을 가하고 두 번째 TOF 값(TOF2)을 기록하여 환자를 삽관했습니다. 50% O2 + 50% 공기 및 1-2% 농도의 세보플루란으로 마취를 유지하였다. TOF 자극을 적용하고 20초마다 기록했습니다. 수술 중 반환 T2 rocuronium 0,15 mg/kg을 투여했습니다. T2i 시간은 삽관 시간으로 기록되었고 T2d 시간은 임상 효과 시간으로 기록되었습니다. 수술 종료 시 sugammadex 2mg/kg을 투여했습니다. TOF 속도가 0,9에 도달하면 환자를 발관하고 시간을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Duzce, 칠면조, 81620
- Duzce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취 I-II의 위험이 있는 18-65세 사이의 환자(당뇨병 및 비당뇨병),
- 10년 이상 당뇨병 유형 2를 가진 당뇨병 그룹 환자를 위해.
- 당대사질환이 없는 비당뇨병 환자
제외 기준:
- 중증 근무력증, 근긴장성 이영양증, 운동 신경 질환
- 당뇨병성 신경병증 및 신장병증
- 간, 신장 및 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 당뇨병
비당뇨병군; 2 mg/kg sugammadex iv, 수술 후 발관 시간을 기록했습니다.
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당뇨병 환자
당뇨병군; 2 mg/kg sugammadex iv, 수술 후 발관 시간을 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 역전
기간: 24 시간
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T2i 시간은 삽관 시간으로 기록되었고 T2d 시간은 임상 효과 시간으로 기록되었습니다.
수술 종료 시 sugammadex 2mg/kg을 투여했습니다.
TOF 속도가 0,9에 도달하면 환자를 발관하고 시간을 기록했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 24 시간
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수축기, 확장기 혈압 및 심박수를 수술 기간에 기록했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: yavuz demiraran, professor, Duzce University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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