Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reversering av nevromuskulær blokade hos diabetespasienter

6. februar 2014 oppdatert av: yavuz demiraran, Duzce University

Sammenligningen av reversering av nevromuskulær blokade hos diabetikere og ikke-diabetiske pasienter

I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne tidspunktet for antagonisme og effektintensiteten til sugammadex som brukes for antagonisme av rokuronium på diabetiske og ikke-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne tidspunktet for antagonisme og effektintensiteten til sugammadex som brukes for antagonisme av rokuronium på diabetiske og ikke-diabetikere.

Metoder: Inkluderte pasienter ble delt inn i 2 grupper: diabetikere (n=21) og ikke-diabetikere (n=20). Alle pasientene ble premedisinert. Etter ankomst til operasjonssalen ble alle pasienter overvåket med Datex Ohmeda S/5 anestesimaskin og elektrokardiografi (DII-avledning), hemodynamiske variabler, respirasjonsfrekvens og inspiratoriske sevoflurankonsentrasjoner ble registrert. Nevromuskulært overvåkingssystem ble brukt. Anestesi ble indusert med propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 mcg/kg. Etter tap av øyelokkrefleks identifiserte det nevromuskulære overvåkingssystemet automatisk supramaksimale stimulerende strømmer, og etter det ble rocuronium 0,6 mg/kg gitt. Tog på fire (TOF) stimulering med den supramaksimale strømmen ble påført, og ved registrering av andre TOF-verdi (TOF2) ble pasienten intubert. Anestesi ble opprettholdt med 50 % O2 + 50 % luft og sevofluran med 1-2 % konsentrasjon. TOF-stimulering ble brukt og registrert hvert 20. sekund. Intraoperativt ved retur T2 rokuronium ble gitt 0,15 mg/kg. T2i-tid ble registrert som intubasjonstid og T2d-tid ble registrert som klinisk effekttid. Ved slutten av operasjonen ble sugammadex 2 mg/kg gitt. Når TOF-raten nådde 0,9 ble pasienter ekstubert og tiden ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Duzce, Tyrkia, 81620
        • Düzce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene (diabetikere og ikke-diabetikere) mellom 18-65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene (diabetikere og ikke-diabetikere) mellom 18-65 år med risiko for anestesi I-II,
  • For diabetikergruppepasienter med diabetes mellitus type 2 over 10 år.
  • For ikke-diabetiske gruppepasienter uten glukosemetabolismesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • myasthenia gravis, myotonisk dystrofi, motoriske nevronsykdommer
  • diabetisk nevropati og nefropati
  • lever-, nyre- og hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ikke-diabetiker
ikke-diabetiker gruppe; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperativt. Ekstubasjonstider ble registrert.
diabetiker
Diabetikergruppe; 2 mg/kg sugammadex iv, postoperativt. Ekstubasjonstider ble registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reversering av diabetespasienter
Tidsramme: 24 timer
T2i-tid ble registrert som intubasjonstid og T2d-tid ble registrert som klinisk effekttid. Ved slutten av operasjonen ble sugammadex 2 mg/kg gitt. Når TOF-raten nådde 0,9 ble pasienter ekstubert og tiden ble registrert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske endringer
Tidsramme: 24 timer
Systolisk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens ble registrert i den peroperative perioden
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yavuz demiraran, professor, Düzce University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ozlemersoy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere