Brug af antioxidant hos endometriotiske kvinder for at forbedre intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) (ROS)
7. februar 2014 opdateret af: olfat nouh riad, Cairo University
Kan antioxidanttilskud til endometriotiske kvinder, der gennemgår ICSI, ændre niveauet af reaktive iltarter (ROS) og påvirke graviditetsresultatet
ROS spiller en væsentlig rolle i patogenesen af mange reproduktive processer. Høje follikelvæske ROS-niveauer er forbundet med negative IVF-resultater.
er plasmaniveauet af reaktive oxygenarter påvirket af antioxidantbehandling hos endometriotiske kvinder?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign, størrelse, varighed: : prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg 50 patienter med endometriose diagnosticeret af USA forberedt til ICSI blev indskrevet i undersøgelsen efter samtykke.
de blev randomiseret i 2 grupper, 25 modtog antioxidanter, før protokollen startede, 25 modtog ikke.
randomisering blev foretaget ved lukket konvolut enkelt blind til patient. Deltagere/materialer, rammer, metoder: blev udført i det egyptiske center for IVF fra marts 2013 til oktober 2013.
50 patienter med endometriose diagnosticeret af USA forberedt til ICSI blev indskrevet i undersøgelsen efter samtykke.
de blev randomiseret i 2 grupper, 25 modtog antioxidanter, før protokollen startede, 25 modtog ikke.
alle patienter blev udsat for plasmaprøve før start lang protokol for induktion og anden på dagen for ægopsamling.
embryooverførsel blev udført i henhold til embryoklassificering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maadi, Egypten, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egypten, 11451
-
Maadi, Egypten, 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med endometriose
Ekskluderingskriterier:
patienter uden endometriose, ikke egnet til ICSI-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen antioxidant, ROS, graviditetsresultat
ingen antioxidanter i form af ascorbat 1000mg, vitamin E 400, zink og selen) vil blive givet til endometriotiske kvinder, der gennemgår IVF
|
antioxidant i form af ascorbat 1000mg, vitamin E 400, zink og selen) gives kun til halvdelen af patienterne før IVF, plasmaniveauet af ROS påvises før og på dagen for oocytudhentning og korreleres derefter med graviditetsresultatet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioxidant, ROS, graviditetsresultat
antioxidant i form af ascorbat 1000mg, vitamin E 400, zink og selen)
|
antioxidant i form af ascorbat 1000mg, vitamin E 400, zink og selen) gives kun til halvdelen af patienterne før IVF, plasmaniveauet af ROS påvises før og på dagen for oocytudhentning og korreleres derefter med graviditetsresultatet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma-reaktive oxygenarters affekt ved antioxidantbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
mål før og 3 måneder efter antioxidantbehandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder
|
lang protokoladministration
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: olfat nouh riad, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2014
Først opslået (SKØN)
10. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- antioxidants for endometriosis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .