Uso de antioxidante em mulheres com endometriose para melhorar a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) (ROS)
7 de fevereiro de 2014 atualizado por: olfat nouh riad, Cairo University
A suplementação de antioxidantes para mulheres com endometriose submetidas a ICSI pode alterar os níveis de espécies reativas de oxigênio (ROS) e afetar o resultado da gravidez
As ROS desempenham um papel essencial na patogênese de muitos processos reprodutivos. Níveis elevados de ROS no fluido folicular estão associados a resultados negativos de fertilização in vitro.
o nível plasmático de espécies reativas de oxigênio é afetado pelo tratamento antioxidante em mulheres com endometriose?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo, tamanho, duração: : ensaio clínico prospectivo randomizado controlado 50 pacientes com endometriose diagnosticada por US preparado para ICSI foram incluídos no estudo após consentimento.
eles foram randomizados em 2 grupos 25 receberam antioxidantes antes de iniciar o protocolo, 25 não receberam.
a randomização foi feita por envelope fechado simples cego para o paciente Participantes/materiais, ambiente, métodos: foi feito no centro egípcio de fertilização in vitro de março de 2013 a outubro de 2013.
50 pacientes com endometriose diagnosticada por US preparada para ICSI foram incluídas no estudo após consentimento.
eles foram randomizados em 2 grupos 25 receberam antioxidantes antes de iniciar o protocolo, 25 não receberam.
todas as pacientes foram submetidas a amostra de plasma antes de iniciar o longo protocolo de indução e segunda no dia da coleta do óvulo.
a transferência do embrião foi feita de acordo com a classificação do embrião.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maadi, Egito, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egito, 11451
-
Maadi, Egito, 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com endometriose
Critério de exclusão:
pacientes sem endometriose, não adequados para ICSI-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sem antioxidante , ROS , resultado da gravidez
nenhum antioxidante na forma de ascorbato 1000mg, vitamina E 400, zinco e selênio) será administrado a mulheres com endometriose submetidas a fertilização in vitro
|
antioxidante na forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selênio) são administrados a metade dos pacientes apenas antes da fertilização in vitro, os níveis plasmáticos de ROS são detectados antes e no dia da recuperação do oócito e correlacionados com o resultado da gravidez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioxidante , ROS , resultado da gravidez
antioxidante na forma de ascorbato 1000mg, vitamina E 400, zinco e selênio)
|
antioxidante na forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selênio) são administrados a metade dos pacientes apenas antes da fertilização in vitro, os níveis plasmáticos de ROS são detectados antes e no dia da recuperação do oócito e correlacionados com o resultado da gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração das espécies reativas de oxigênio no plasma por tratamento antioxidante
Prazo: 3 meses
|
medir antes e 3 meses após o tratamento antioxidante
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 meses
|
administração de protocolo longo
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: olfat nouh riad, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- antioxidants for endometriosis
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .