Användning av antioxidanter hos endometriotiska kvinnor för att förbättra intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) (ROS)
7 februari 2014 uppdaterad av: olfat nouh riad, Cairo University
Kan antioxidanttillskott till endometriotiska kvinnor som genomgår ICSI ändra nivåerna av reaktiva syrearter (ROS) och påverka graviditetsresultatet
ROS spelar en viktig roll i patogenesen av många reproduktionsprocesser. Höga ROS-nivåer av follikelvätska är associerade med negativa IVF-resultat.
påverkas plasmanivån av reaktiva syreämnen av antioxidantbehandling hos endometriotiska kvinnor?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign, storlek, varaktighet: : prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning 50 patienter med endometrios diagnostiserad av USA förberedda för ICSI inkluderades i studien efter samtycke.
de randomiserades i 2 grupper 25 fick antioxidanter innan protokollet startade, 25 fick inte.
randomiseringen gjordes av slutna kuvert enstaka blinda för patienten. Deltagare/material, miljö, metoder: gjordes i det egyptiska centret för IVF från mars 2013 till oktober 2013.
50 patienter med endometrios diagnostiserad av USA förberedda för ICSI inkluderades i studien efter samtycke.
de randomiserades i 2 grupper 25 fick antioxidanter innan protokollet startade, 25 fick inte.
alla patienter utsattes för plasmaprov före start långt protokoll för induktion och tvåa på dagen för äggupptagning.
embryoöverföring gjordes enligt embryogradering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maadi, Egypten, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egypten, 11451
-
Maadi, Egypten, 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med endometrios
Exklusions kriterier:
patienter utan endometrios, inte lämpliga för ICSI-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen antioxidant, ROS, graviditetsresultat
ingen antioxidant i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, zink och selen) kommer att ges till endometriotiska kvinnor som genomgår IVF
|
antioxidanter i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, zink och selen) ges till hälften av patienterna endast före IVF, plasmanivån av ROS detekteras före och på dagen för oocythämtning och korreleras sedan till graviditetsresultatet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioxidant , ROS , graviditetsresultat
antioxidant i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, zink och selen)
|
antioxidanter i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, zink och selen) ges till hälften av patienterna endast före IVF, plasmanivån av ROS detekteras före och på dagen för oocythämtning och korreleras sedan till graviditetsresultatet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmareaktiva syrearter påverkan genom antioxidantbehandling
Tidsram: 3 månader
|
mäta före och 3 månader efter antioxidantbehandling
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
lång protokolladministration
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: olfat nouh riad, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
10 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- antioxidants for endometriosis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .