Uso di antiossidanti nelle donne endometriosiche per migliorare l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) (ROS)
7 febbraio 2014 aggiornato da: olfat nouh riad, Cairo University
La supplementazione di antiossidanti alle donne endometriosiche sottoposte a ICSI potrebbe alterare i livelli di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e influenzare l'esito della gravidanza
I ROS svolgono un ruolo essenziale nella patogenesi di molti processi riproduttivi. Livelli elevati di ROS nel liquido follicolare sono associati a esiti negativi della fecondazione in vitro.
il livello plasmatico delle specie reattive dell'ossigeno è influenzato dal trattamento antiossidante nelle donne endometriosiche?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio, dimensioni, durata: studio clinico prospettico randomizzato controllato 50 pazienti con endometriosi diagnosticata mediante US preparati per ICSI sono stati arruolati nello studio dopo il consenso.
sono stati randomizzati in 2 gruppi 25 hanno ricevuto antiossidanti prima di iniziare il protocollo, 25 non hanno ricevuto.
la randomizzazione è stata effettuata in busta chiusa in singolo cieco per i pazienti Partecipanti/materiali, impostazione, metodi: è stata eseguita nel centro egiziano per la fecondazione in vitro da marzo 2013 a ottobre 2013 .
50 pazienti con endometriosi diagnosticata da US preparati per ICSI sono stati arruolati nello studio dopo il consenso.
sono stati randomizzati in 2 gruppi 25 hanno ricevuto antiossidanti prima di iniziare il protocollo, 25 non hanno ricevuto.
tutte le pazienti sono state sottoposte a prelievo di plasma prima dell'inizio del lungo protocollo per l'induzione e il secondo il giorno del prelievo degli ovuli.
il trasferimento dell'embrione è stato effettuato secondo la classificazione dell'embrione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maadi, Egitto, 11451
- egyption centre for IVF
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Maadi, Egitto, 11451
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Maadi, Egitto, 1
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con endometriosi
Criteri di esclusione:
pazienti senza endometriosi, non idonee per ICSI-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: nessun antiossidante, ROS, esito della gravidanza
nessun antiossidante sotto forma di ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selenio) verrà somministrato alle donne endometriosiche sottoposte a fecondazione in vitro
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antiossidante sotto forma di ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selenio) vengono somministrati a metà delle pazienti solo prima della fecondazione in vitro, il livello plasmatico di ROS viene rilevato prima e il giorno del prelievo degli ovociti quindi correlato all'esito della gravidanza
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ACTIVE_COMPARATORE: antiossidante , ROS , esito della gravidanza
antiossidante sotto forma di ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selenio)
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antiossidante sotto forma di ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinco e selenio) vengono somministrati a metà delle pazienti solo prima della fecondazione in vitro, il livello plasmatico di ROS viene rilevato prima e il giorno del prelievo degli ovociti quindi correlato all'esito della gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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affetto da specie reattive dell'ossigeno plasmatico mediante trattamento antiossidante
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare prima e 3 mesi dopo il trattamento antiossidante
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Due mesi
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lunga somministrazione del protocollo
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: olfat nouh riad, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
10 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- antioxidants for endometriosis
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