Antioksidantin käyttö endometrioottisilla naisilla parantamaan intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) (ROS)
perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: olfat nouh riad, Cairo University
Voiko ICSI:tä saaville endometrioottisille naisille annettava antioksidanttilisä muuttaa reaktiivisten happilajien (ROS) tasoa ja vaikuttaa raskauden lopputulokseen
ROS:lla on olennainen rooli monien lisääntymisprosessien patogeneesissä. Korkeat follikulaarisen nesteen ROS-tasot liittyvät negatiivisiin IVF-tuloksiin.
vaikuttaako antioksidanttihoito endometrioosia sairastavien naisten plasman reaktiivisten happilajien tasoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu, koko, kesto: prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Tutkimukseen otettiin suostumuksensa jälkeen 50 potilasta, joilla oli US-diagnoosin endometrioosi, joka oli valmisteltu ICSI:lle.
ne satunnaistettiin kahteen ryhmään. 25 sai antioksidantteja ennen protokollan aloittamista, 25 ei saanut.
satunnaistaminen tehtiin suljetulla kirjekuorella yksisokeella potilaalle Osallistujat/materiaalit, asetus, menetelmät: tehtiin Egyptin IVF-keskuksessa maaliskuusta 2013 lokakuuhun 2013.
Tutkimukseen otettiin suostumuksensa jälkeen 50 potilasta, joilla oli Yhdysvaltain diagnosoima endometrioosi, joka oli valmis ICSI:lle.
ne satunnaistettiin kahteen ryhmään. 25 sai antioksidantteja ennen protokollan aloittamista, 25 ei saanut.
kaikille potilaille otettiin plasmanäyte ennen pitkän induktioprotokollan aloittamista ja toisena munasolun poimimispäivänä.
alkionsiirto tehtiin alkioiden luokittelun mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maadi, Egypti, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egypti, 11451
-
Maadi, Egypti, 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on endometrioosi
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla ei ole endometrioosia, eivät sovellu ICSI-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ei antioksidantteja, ROS, raskauden lopputulos
ei antioksidantteja, kuten askorbaattia 1000 mg, E 400 -vitamiinia, sinkkiä ja seleeniä) ei anneta endometrioosia sairastaville naisille, joille tehdään IVF
|
antioksidanttia askorbaatti 1000 mg, E 400 -vitamiini, sinkki ja seleeni) annetaan puolelle potilaista vain ennen IVF:tä, plasman ROS-taso havaitaan ennen munasolun ottoa ja päivänä, jolloin se korreloi raskauden lopputulokseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioksidantti, ROS, raskauden lopputulos
antioksidantti askorbaatti 1000mg, E 400 vitamiini, sinkki ja seleeni)
|
antioksidanttia askorbaatti 1000 mg, E 400 -vitamiini, sinkki ja seleeni) annetaan puolelle potilaista vain ennen IVF:tä, plasman ROS-taso havaitaan ennen munasolun ottoa ja päivänä, jolloin se korreloi raskauden lopputulokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman reaktiivisten happilajien kiintymys antioksidanttihoidolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa ennen antioksidanttihoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pitkä protokollahallinta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: olfat nouh riad, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- antioxidants for endometriosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .